- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05300295
Mentorský program pro jedince s poruchou autistického spektra (ASD)
20. října 2022 aktualizováno: University of Minnesota
Vyhodnocení mentorského programu pro jedince s poruchou autistického spektra (ASD)
Účelem tohoto pilotního projektu je vyhodnotit proveditelnost mentorského programu pro adolescenty s poruchou autistického spektra (PAS).
Údaje budou shromažďovány od dospívajících s PAS a jejich rodičů/opatrovníků.
Výsledky studie budou využity pro další rozvoj mentoringového programu pro jedince s PAS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza poruchy autistického spektra (ASD)
- Věk 14-18 let
- Účastníci mentorského programu.
- Účastníci musí mít plynný jazyk a budou mluvit a rozumět anglicky.
- Účastníci musí být schopni zavázat se k poskytování hodnoticích dat.
Kritéria vyloučení:
- Máte mentální postižení (IQ pod 70)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mentorský program
Autism Mentorship Program je psychosociální intervence, která spojuje dospělé a dospívající s poruchou autistického spektra (ASD) v individuálních mentorských vztazích.
AMP zahrnuje týdenní setkání v mimoškolním prostředí a zaměřuje se na sociálně-emocionální zdraví a sociální propojení dospívajících a dospělých s PAS.
|
Autism Mentorship Program je psychosociální intervence, která spojuje dospělé a dospívající s poruchou autistického spektra (ASD) v individuálních mentorských vztazích.
AMP zahrnuje týdenní setkání v mimoškolním prostředí a zaměřuje se na sociálně-emocionální zdraví a sociální propojení dospívajících a dospělých s PAS.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet navštívených relací
Časové okno: do 30 dnů od ukončení intervence, maximálně 10 měsíců
|
Medián počtu dokončených návštěv relace
|
do 30 dnů od ukončení intervence, maximálně 10 měsíců
|
|
Skóre spokojenosti účastnického programu
Časové okno: do 30 dnů od ukončení intervence, maximálně 10 měsíců
|
Průměrné skóre spokojenosti s programem; rozsah = 1-5; vyšší skóre je lepší
|
do 30 dnů od ukončení intervence, maximálně 10 měsíců
|
|
Mentoring kvality vztahu
Časové okno: do 30 dnů od ukončení intervence, maximálně 10 měsíců
|
Průměrná kvalita skóre mentorského vztahu; rozsah = 1-5; vyšší skóre je lepší
|
do 30 dnů od ukončení intervence, maximálně 10 měsíců
|
|
Skóre kontrolního seznamu chování dítěte (Internalizující subškála)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
Rodičem dokončené hodnocení internalizačního chování dítěte; T skóre pro internalizační subškály v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre je horší
|
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
|
Skóre kontrolního seznamu chování dítěte (externalizující subškála)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
Rodičem dokončené hodnocení externalizujícího chování dítěte; T skóre pro rozsah externalizující subškály 0-100, přičemž vyšší skóre je horší
|
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
|
Skóre sebehodnocení mládeže (Internalizující subškála)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
Mládež self-reported hodnocení internalizující chování; T skóre pro internalizační subškály v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre je horší
|
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
|
Skóre sebehodnocení mládeže (externalizující subškála)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
Hodnocení externalizujícího chování u mládeže; T skóre pro rozsah externalizující subškály 0-100, přičemž vyšší skóre je horší
|
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
|
Skóre systému zlepšování sociálních dovedností (škála sociálních kompetencí; zpráva rodičů)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
Rodičem vyplněné hodnocení sociální kompetence dítěte; Standardní skóre pro subškálu sociální kompetence se pohybuje v rozmezí 40–160, přičemž nižší skóre je horší
|
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
|
Skóre systému zlepšování sociálních dovedností (škála problémového chování; zpráva rodičů)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
Rodičem vyplněné hodnocení problémového chování dítěte; Standardní skóre pro subškálu problémového chování se pohybuje v rozmezí 40–160, přičemž vyšší skóre je horší
|
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
|
Skóre systému zlepšování sociálních dovedností (škála sociálních kompetencí; zpráva o mládeži)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
Vlastní hodnocení sociální kompetence mládeže; Standardní skóre pro subškálu sociální kompetence se pohybuje v rozmezí 40–160, přičemž nižší skóre je horší
|
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
|
Skóre systému zlepšování sociálních dovedností (škála problémového chování; zpráva o mládeži)
Časové okno: před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
Mládež self-reported hodnocení problémového chování; Standardní skóre pro subškálu problémového chování se pohybuje v rozmezí 40–160, přičemž vyšší skóre je horší
|
před intervencí (do 30 dnů od zahájení intervence) a po intervenci (do 30 dnů od ukončení intervence), až 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsey Weiler, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003954
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .