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Programma di tutoraggio per individui con disturbo dello spettro autistico (ASD)

20 ottobre 2022 aggiornato da: University of Minnesota

Valutazione di un programma di tutoraggio per individui con disturbo dello spettro autistico (ASD)

Lo scopo di questo progetto pilota è valutare la fattibilità di un programma di tutoraggio per adolescenti con disturbo dello spettro autistico (ASD). I dati saranno raccolti dagli adolescenti con ASD e dai loro genitori/tutori. I risultati dello studio saranno utilizzati per informare l'ulteriore sviluppo del programma di mentoring per le persone con ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
13

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del disturbo dello spettro autistico (ASD)
  • Età 14-18
  • Partecipanti al programma di mentoring.
  • I partecipanti devono avere una lingua fluente e parleranno e capiranno l'inglese.
  • I partecipanti devono essere in grado di impegnarsi a fornire dati di valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Avere una disabilità intellettiva (QI inferiore a 70)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di mentoring
L'Autism Mentorship Program è un intervento psicosociale che accoppia adulti e adolescenti con disturbo dello spettro autistico (ASD) in relazioni di mentoring uno a uno. AMP prevede incontri settimanali in un doposcuola e mira alla salute socio-emotiva e alla connessione sociale di adolescenti e adulti con ASD.
Comportamentale: Programma di mentoring
L'Autism Mentorship Program è un intervento psicosociale che accoppia adulti e adolescenti con disturbo dello spettro autistico (ASD) in relazioni di mentoring uno a uno. AMP prevede incontri settimanali in un doposcuola e mira alla salute socio-emotiva e alla connessione sociale di adolescenti e adulti con ASD.
Altri nomi:
  • Programma di tutoraggio per l'autismo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sessioni frequentate
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla fine dell'intervento, fino a 10 mesi
Conteggio mediano delle visite di sessione completate
entro 30 giorni dalla fine dell'intervento, fino a 10 mesi
Punteggi di soddisfazione del programma dei partecipanti
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla fine dell'intervento, fino a 10 mesi
Punteggio medio di soddisfazione del programma; intervallo = 1-5; punteggi più alti sono migliori
entro 30 giorni dalla fine dell'intervento, fino a 10 mesi
Qualità della relazione di mentoring
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla fine dell'intervento, fino a 10 mesi
Qualità media del punteggio della relazione di mentoring; intervallo = 1-5; punteggi più alti sono migliori
entro 30 giorni dalla fine dell'intervento, fino a 10 mesi
Punteggi della lista di controllo del comportamento del bambino (sottoscala di internalizzazione)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Valutazione completata dai genitori del comportamento interiorizzante del bambino; I punteggi T per la sottoscala internalizzante vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che sono peggiori
a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Punteggi della lista di controllo del comportamento del bambino (sottoscala di esternalizzazione)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Valutazione completata dai genitori del comportamento esternalizzante del bambino; I punteggi T per la sottoscala esternalizzante vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che sono peggiori
a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Punteggi di autovalutazione dei giovani (sottoscala di internalizzazione)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Valutazione autodichiarata dei giovani del comportamento interiorizzante; I punteggi T per la sottoscala internalizzante vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che sono peggiori
a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Punteggi di autovalutazione dei giovani (sottoscala esternalizzante)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Valutazione autodichiarata dei giovani del comportamento esternalizzante; I punteggi T per la sottoscala esternalizzante vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che sono peggiori
a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Punteggi del sistema di miglioramento delle abilità sociali (scala delle competenze sociali; relazione dei genitori)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Valutazione della competenza sociale del bambino completata dai genitori; I punteggi standard per la sottoscala delle competenze sociali vanno da 40 a 160 con i punteggi più bassi che sono peggiori
a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Punteggi del sistema di miglioramento delle abilità sociali (scala del comportamento problematico; rapporto dei genitori)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Valutazione completata dai genitori del comportamento problema del bambino; I punteggi standard per la sottoscala del comportamento problema vanno da 40 a 160 con i punteggi più alti che indicano il peggio
a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Punteggi del sistema di miglioramento delle abilità sociali (scala delle competenze sociali; rapporto sui giovani)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Valutazione autodichiarata dei giovani della competenza sociale; I punteggi standard per la sottoscala delle competenze sociali vanno da 40 a 160 con i punteggi più bassi che sono peggiori
a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Punteggi del sistema di miglioramento delle abilità sociali (scala del comportamento problematico; rapporto sui giovani)
Lasso di tempo: a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi
Valutazione autodichiarata dei giovani del comportamento problema; I punteggi standard per la sottoscala del comportamento problema vanno da 40 a 160 con i punteggi più alti che indicano il peggio
a pre-intervento (entro 30 giorni dall'inizio dell'intervento) e post-intervento (entro 30 giorni dalla fine dell'intervento), fino a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Minnesota

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lindsey Weiler, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00003954

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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