Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mentorprogram for personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD)

20. oktober 2022 opdateret af: University of Minnesota

Evaluering af et mentorprogram for personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD)

Formålet med dette pilotprojekt er at evaluere gennemførligheden af ​​et mentorprogram for unge med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Data vil blive indsamlet fra unge med ASD og deres forældre/værger. Undersøgelsesresultater vil blive brugt til at informere videreudviklingen af ​​mentorprogrammet for personer med ASD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD)
  • Alder 14-18
  • Deltagere i mentorprogrammet.
  • Deltagerne skal have et flydende sprog og vil tale og forstå engelsk.
  • Deltagerne skal kunne forpligte sig til at levere evalueringsdata.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et intellektuelt handicap (IQ under 70)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mentorprogram
Autism Mentorship Program er en psykosocial intervention, der parrer voksne og unge med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i en-til-en mentorforhold. AMP involverer ugentlige møder i et efterskolemiljø og retter sig mod den socio-emotionelle sundhed og sociale sammenhæng mellem unge og voksne med ASD.
Adfærdsmæssigt: Mentorprogram
Autism Mentorship Program er en psykosocial intervention, der parrer voksne og unge med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i en-til-en mentorforhold. AMP involverer ugentlige møder i et efterskolemiljø og retter sig mod den socio-emotionelle sundhed og sociale sammenhæng mellem unge og voksne med ASD.
Andre navne:
  • Autisme mentorprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i sessioner
Tidsramme: inden for 30 dage efter interventionens ophør, op til 10 måneder
Medianantal af gennemførte sessionsbesøg
inden for 30 dage efter interventionens ophør, op til 10 måneder
Deltagerprogramtilfredshedsscore
Tidsramme: inden for 30 dage efter interventionens ophør, op til 10 måneder
Gennemsnitlig programtilfredshedsscore; område = 1-5; højere score er bedre
inden for 30 dage efter interventionens ophør, op til 10 måneder
Mentorforhold Kvalitet
Tidsramme: inden for 30 dage efter interventionens ophør, op til 10 måneder
Gennemsnitlig kvalitet af mentorforholdets score; område = 1-5; højere score er bedre
inden for 30 dage efter interventionens ophør, op til 10 måneder
Børns adfærdstjeklisteresultater (internaliserende underskala)
Tidsramme: ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Forældregennemført vurdering af barnets internaliserende adfærd; T-scorer for den internaliserende underskala spænder fra 0-100, hvor højere score er dårligere
ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Resultater for børns adfærdstjekliste (eksternaliserende underskala)
Tidsramme: ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Forældregennemført vurdering af barnets eksternaliserende adfærd; T-scorer for den eksternaliserende underskala spænder fra 0-100, hvor højere score er dårligere
ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Unge selvrapportresultater (internaliserende underskala)
Tidsramme: ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Ungdoms selvrapporterede vurdering af internaliserende adfærd; T-scorer for den internaliserende underskala spænder fra 0-100, hvor højere score er dårligere
ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Ungdoms selvrapportresultater (eksternaliserende underskala)
Tidsramme: ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Unge selvrapporteret vurdering af eksternaliserende adfærd; T-scorer for den eksternaliserende underskala spænder fra 0-100, hvor højere score er dårligere
ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Systemresultater for forbedring af sociale færdigheder (skala for social kompetence; forældrerapport)
Tidsramme: ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Forældregennemført vurdering af barnets sociale kompetence; Standardscore for den sociale kompetence subskala spænder fra 40-160 med lavere scores dårligere
ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Systemresultater for forbedring af sociale færdigheder (problemadfærdsskala; forældrerapport)
Tidsramme: ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Forældregennemført vurdering af barnets problemadfærd; Standardscore for problemadfærdsunderskalaen spænder fra 40-160, hvor højere score er dårligere
ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Systemresultater til forbedring af sociale færdigheder (skala for sociale kompetencer; ungdomsrapport)
Tidsramme: ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Unge selvrapporteret vurdering af social kompetence; Standardscore for den sociale kompetence subskala spænder fra 40-160 med lavere scores dårligere
ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Systemresultater til forbedring af sociale færdigheder (problemadfærdsskala; ungdomsrapport)
Tidsramme: ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder
Ungdoms selvrapporterede vurdering af problemadfærd; Standardscore for problemadfærdsunderskalaen spænder fra 40-160, hvor højere score er dårligere
ved præ-intervention (inden for 30 dage efter interventionens start) og post-interventionen (inden for 30 dage efter interventionens afslutning), op til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lindsey Weiler, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00003954

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger