Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Množství a kvalita bílkovin u starších jedinců

1. října 2024 aktualizováno: Stuart Phillips, McMaster University

Mechanistická podpora kvality a množství bílkovin ve stárnoucích kosterních svalech: Přístup k profilování dynamického proteomu s vysokou citlivostí

Po dosažení věku ~ 50 let lidé začínají ztrácet svalovou hmotu rychlostí asi 1-3% ročně. Avšak ztráta svalové hmoty za určitým bodem může stále více ztěžovat provádění činností každodenního života, jako je vstávání ze židle, chození nahoru a dolů, nošení potravin atd. Důvodem, proč se s věkem ztrácí svalová hmota, je to, že kosterní svaly se stávají méně citlivé na růst podporující účinky fyzické aktivity a příjmu bílkovin. Tuto ztrátu citlivosti lze překonat konzumací většího množství bílkovin, avšak mnoho starších dospělých má potíže jednoduše konzumovat větší množství bílkovin z celozrnných potravin. Proto se výzkum v této studii zaměřuje na prozkoumání toho, jak různá množství a typy bílkovin, ať už ze 100% rostlinných nebo laktovegetariánských (rostlinných a mléčných) zdrojů bílkovin, ovlivňují růst svalů. Tyto informace budou důležité při poskytování informací starším dospělým o množství a typu bílkovin, které by starší dospělí měli konzumovat, aby se zabránilo ztrátě svalové hmoty, ke které obvykle dochází s postupujícím věkem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Stuart M Phillips, PhD
  • Telefonní číslo: 24465 9055259140
  • E-mail: phillis@mcmaster.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být muž nebo žena ve věku 65 - 80 let (včetně)
  2. Buďte ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas
  3. Být celkově zdravý, nekuřácký
  4. Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20-35 kg/m2 (včetně)

Kritéria vyloučení:

  1. Užívání tabáku nebo souvisejících produktů.
  2. Jakýkoli souběžný zdravotní, ortopedický nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil jeho/její schopnost splnit požadavky studie.
  3. Používejte pomůcky pro chůzi (např. hůl nebo chodítko)
  4. Karcinom v anamnéze za posledních 5 let, kromě bazaliomu, neskvamózního kožního karcinomu, karcinomu prostaty nebo karcinomu in situ bez významné progrese za poslední 2 roky.
  5. Významné ortopedické, kardiovaskulární, plicní, ledvinové, jaterní, infekční onemocnění, imunitní porucha nebo metabolické/endokrinní poruchy nebo jiné onemocnění, které by bránilo požití perorálního proteinového doplňku a/nebo posouzení bezpečnosti a cílů studie.
  6. Jakýkoli stav související s kachexií (např. související s rakovinou, tuberkulózou nebo infekcí virem lidské imunodeficience a syndromem získané imunitní nedostatečnosti) nebo jakákoli genetická svalová onemocnění nebo poruchy
  7. Současná onemocnění, která by mohla narušit studium (např. dlouhotrvající těžký průjem, regurgitace, potíže s polykáním)
  8. Přecitlivělost nebo známá alergie na některou ze složek stravy.
  9. Nadměrná konzumace alkoholu (>21 jednotek/týden)
  10. Anamnéza krvácivé diatézy, poruch krevních destiček nebo koagulace nebo protidestičková/antikoagulační terapie (je povoleno až 81 mg dětského aspirinu denně užívaného jako profylaktikum).
  11. Anamnéza statinové myalgie.
  12. Osobní nebo rodinná anamnéza poruchy srážení krve nebo hluboké žilní trombózy;
  13. Současné užívání kortikosteroidů, testosteronové substituční terapie (požití, injekce nebo transdermální), jakéhokoli anabolického steroidu, kreatinu, doplňků syrovátkové bílkoviny, kaseinu nebo aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) během 45 dnů před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: RDA lakto-vegetariánské/veganské
Subjekty budou dostávat diety obsahující RDA pro proteiny z lakto-vegetariánských a veganských zdrojů v různých obdobích během protokolu.
Jiný: Množství a kvalita bílkovin
Účastníci budou přijímat lakto-vegetariánskou a veganskou stravu poskytující různá denní množství bílkovin. Paralelní design bude testovat množství bílkovin a cross-over design bude porovnávat účinky kvality zdrojů bílkovin ve stravě.
Experimentální: Vyšší než RDA Lacto-Vegetarian/Vegan
Subjekty budou dostávat diety obsahující více než RDA pro bílkoviny z lakto-vegetariánských a veganských zdrojů v různých obdobích během protokolu.
Jiný: Množství a kvalita bílkovin
Účastníci budou přijímat lakto-vegetariánskou a veganskou stravu poskytující různá denní množství bílkovin. Paralelní design bude testovat množství bílkovin a cross-over design bude porovnávat účinky kvality zdrojů bílkovin ve stravě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamické profilování proteomu (syntéza a rozklad)
Časové okno: Výsledná data po dvou týdnech po veganské a lakto-vegetariánské dietě
Proteiny ze vzorků kosterního svalstva budou extrahovány a frakcionovány elektroforézou na polyakrylamidovém gelu s dodecylsulfátem sodným (SDS-PAGE). Gelové pásy odpovídající 10 diskrétním oblastem molekulové hmotnosti budou vyříznuty z gelů obarvených Coomassie modří a štěpeny. Peptidy budou extrahovány z gelu pro analýzu kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (LC/MS). Identifikace proteinů bude založena na databázi Uniprot/Swissprot. Vizuální základní aplikace bude použita k predikci hmotnostních izotopomerních vzorů v rozsahu obohacení prekurzorového těla 2H2O (p) pro každý peptid, na základě počtu (n) pozic C-H v sečtených aminokyselinách v každém peptidu, který aktivně inkorporuje 2H z tělesná voda. Frakční rychlosti syntézy (%) proteinů budou vypočítány dekonvolucí hmotnostního izotopomerního vzoru nově syntetizovaných peptidových druhů ve srovnání s neznačenými druhy a z toho výpočtem podílu nově syntetizovaných přítomných peptidů.
Výsledná data po dvou týdnech po veganské a lakto-vegetariánské dietě
Integrovaná syntéza svalových bílkovin
Časové okno: Integrovaná celková syntéza bílkovin po dvou týdnech po veganské a laktovegetariánské dietě
Účastníci budou přijímat deuterovanou vodu po dobu dvou týdnů, pokud budou dodržovat veganskou a laktovegetariánskou stravu podle křížového experimentálního designu. Před a po dvou týdnech budou odebrány biopsie kosterního svalstva, aby se vrátila integrovaná syntéza svalových proteinů reprezentující dva týdny. Údaje o syntéze svalových proteinů budou vypočteny na základě inkorporace deuterovaného alaninu do svalových proteinů. Svalové vzorky budou připraveny pro analýzu jednotlivých aminokyselin plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (GC-MS). Data získaná z GC-MS budou použita k výpočtu integrované syntézy svalových proteinů (%.d-1).
Integrovaná celková syntéza bílkovin po dvou týdnech po veganské a laktovegetariánské dietě
Rovnováha bílkovin v celém těle
Časové okno: Po dvou týdnech na experimentální dietě bude během jednodenní návštěvy v laboratoři změřena rovnováha bílkovin v celém těle
Účastníci se budou hlásit do laboratoře, aby se zúčastnili dvoudobé infuzně-metabolické studie indikátoru. Pomocí stabilních izotopových indikátorů bude hodnocena kinetika proteinů nalačno a po jídle. Kinetika proteinů nalačno bude hodnocena během 3,5hodinové infuze. Rovnováha skrmených bílkovin bude hodnocena po dobu 4 hodin po konzumaci testovaného jídla ve třech různých časech během návštěvy. Vzorky krve budou odebírány v několika časových bodech po infuzi indikátoru pro měření obohacení indikátorem. Výpočet kinetiky celotělových proteinů (syntéza proteinů, rozklad proteinů a čistá proteinová bilance) bude založen na stanovení rychlosti výskytu (Ra) fenylalaninu (Phe) a tyrosinu v plazmě a frakčního Ra endogenního tyrosinu. pocházející z hydroxylace Phe. K tomu bude použit 2-pool model (g proteinu.h-1).
Po dvou týdnech na experimentální dietě bude během jednodenní návštěvy v laboratoři změřena rovnováha bílkovin v celém těle

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčné signální dráhy regulující syntézu proteinů v kosterním svalstvu
Časové okno: Akutní – reakce na nasycení (2 hodiny po požití testovaného jídla – to bude měřeno dvakrát během studie – reakce na veganské jídlo a na laktovegetariánské jídlo).
Fosforylace proteinů v dráze Akt/mTORC1 měřená elektroforézou SDS-page následovanou Western blotováním (libovolné jednotky).
Akutní – reakce na nasycení (2 hodiny po požití testovaného jídla – to bude měřeno dvakrát během studie – reakce na veganské jídlo a na laktovegetariánské jídlo).
Denní koncentrace aminokyselin v plazmě
Časové okno: Jeden den jako odpověď na 3 hlavní jídla (dvakrát během studie – 1 den konzumace veganských jídel a další den konzumace laktovegetariánských jídel)
Koncentrace aminokyselin v plazmě budou analyzovány pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie s použitím soupravy pro analýzu aminokyselin Phenomenex EZfaast podle pokynů výrobce (umol/l)
Jeden den jako odpověď na 3 hlavní jídla (dvakrát během studie – 1 den konzumace veganských jídel a další den konzumace laktovegetariánských jídel)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Dairy Farmers of Canada
National Dairy Council

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Phillips, PhD, McMaster University, Department of Kinesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 7929

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení