Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinmængde og kvalitet i ældre forsøgspersoner

1. oktober 2024 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University

Den mekanistiske underbygning af proteinkvalitet og -mængde i aldrende skeletmuskler: En højfølsom dynamisk proteomprofileringstilgang

Efter en alder af ~50 begynder mennesker at tabe muskelmasse med en hastighed på omkring 1-3% om året. Tabet af muskelmasse ud over et vist punkt kan dog gøre det stadig sværere at udføre daglige aktiviteter såsom at rejse sig fra en stol, gå op og ned, bære dagligvarer osv. En grund til, at muskelmassen tabes med alderen, er, at skeletmusklerne bliver mindre følsomme over for de vækstfremmende effekter af fysisk aktivitet og proteinindtagelse. Dette tab af følsomhed kan overvindes ved at indtage større mængder protein, men mange ældre voksne har svært ved blot at indtage større mængder protein fra kilder til hele fødevarer. Derfor sigter forskningen i denne undersøgelse på at undersøge, hvordan forskellige mængder og typer af protein, af enten en 100% plantebaseret eller lakto-vegetarisk (plantebaseret plus mejeri) proteinkilde, påvirker muskelvækst. Denne information vil være vigtig, når der gives information til ældre voksne om mængden og typen af ​​protein, der bør indtages af ældre voksne for at hjælpe med at forhindre tab af muskelmasse, som typisk opstår med alderen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær en mand eller kvinde i alderen 65 - 80 år (inklusive)
  2. Være villig og i stand til at give informeret samtykke
  3. Vær generelt godt helbred, ikke-ryger
  4. Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 20-35 kg/m2 (inklusive)

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af tobak eller relaterede produkter.
  2. Enhver samtidig medicinsk, ortopædisk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere hans/hendes evne til at overholde undersøgelseskravene.
  3. Brug hjælpemidler til at gå (f.eks. stok eller rollator)
  4. Anamnese med cancer inden for de sidste 5 år, undtagen basalcellekarcinom, ikke-pladecellekræft, prostatacancer eller carcinom in situ uden signifikant progression i løbet af de sidste 2 år.
  5. Betydelige ortopædiske, kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, lever-, infektionssygdomme, immunforstyrrelser eller metaboliske/endokrine lidelser eller anden sygdom, der ville udelukke oral proteintilskudsindtagelse og/eller vurdering af sikkerhed og undersøgelsesmål.
  6. Enhver kakeksi-relateret tilstand (f.eks. relateret til cancer, tuberkulose eller human immundefektvirusinfektion og erhvervet immundefektsyndrom) eller genetiske muskelsygdomme eller lidelser
  7. Aktuelle sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsen (f. langvarig svær diarré, opstød, synkebesvær)
  8. Overfølsomhed eller kendt allergi over for nogen af ​​komponenterne i diæterne.
  9. Overdreven alkoholforbrug (>21 enheder/uge)
  10. Anamnese med blødende diatese, blodplade- eller koagulationsforstyrrelser eller antiblodplade-/antikoagulationsbehandling (op til 81 mg babyaspirin pr. dag taget som profylaktisk middel er tilladt).
  11. Historie om statin myalgi.
  12. Personlig eller familiehistorie med en koagulationsforstyrrelse eller dyb venetrombose;
  13. Samtidig brug af kortikosteroider, testosteronerstatningsterapi (indtagelse, injektion eller transdermal), ethvert anabolsk steroid, kreatin, valleproteintilskud, kasein eller forgrenede aminosyrer (BCAA'er) inden for 45 dage før screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: RDA Lakto-vegetarisk/vegansk
Forsøgspersoner vil modtage diæter indeholdende RDA for protein fra lakto-vegetariske og veganske kilder i forskellige perioder under protokollen.
Andet: Proteinmængde og kvalitet
Deltagerne vil indtage lakto-vegetarisk og vegansk kost, der giver forskellige daglige proteinmængder. Det parallelle design vil teste for proteinmængde, og cross-over-designet vil sammenligne effekterne af kvaliteten af ​​proteinkilderne i kosten.
Eksperimentel: Højere end RDA Lakto-vegetarisk/vegansk
Forsøgspersoner vil modtage diæter, der indeholder mere end RDA for protein fra lakto-vegetariske og veganske kilder i forskellige perioder under protokollen.
Andet: Proteinmængde og kvalitet
Deltagerne vil indtage lakto-vegetarisk og vegansk kost, der giver forskellige daglige proteinmængder. Det parallelle design vil teste for proteinmængde, og cross-over-designet vil sammenligne effekterne af kvaliteten af ​​proteinkilderne i kosten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk proteomprofilering (syntese og nedbrydning)
Tidsramme: Resulterende data efter to uger efter en vegansk og en lakto-vegetarisk kost
Proteiner fra skeletmuskelprøver vil blive ekstraheret og fraktioneret ved natriumdodecylsulfat - polyacrylamidgelelektroforese (SDS-PAGE). Gelbåndene svarende til 10 diskrete molekylvægtsområder vil blive skåret ud fra Coomassie blå-farvede geler og fordøjet. Peptiderne vil blive ekstraheret fra gelen til væskekromatografi-massespektrometri (LC/MS) analyse. Proteinidentifikationer vil være baseret på Uniprot/Swissprot-databasen. En visuel basisapplikation vil blive brugt til at forudsige masseisotopomermønstre over en række prækursorlegeme 2H2O berigelser (p) for hvert peptid, baseret på antallet (n) af CH-positioner i de summerede aminosyrer i hvert peptid, der aktivt inkorporerer 2H fra kropsvand. Fraktionelle syntesehastigheder (%) af proteiner vil blive beregnet ved at dekonvolutere masseisotopomermønsteret af nyligt syntetiserede peptidarter sammenlignet med umærkede arter og ud fra dette beregne fraktionen af ​​nyligt syntetiserede peptider til stede.
Resulterende data efter to uger efter en vegansk og en lakto-vegetarisk kost
Integreret muskelproteinsyntese
Tidsramme: Integreret total proteinsyntese efter to uger efter en vegansk og en lakto-vegetarisk kost
Deltagerne vil indtage deutereret vand i to uger, når de følger en vegansk og en lakto-vegetarisk kost i henhold til et cross-over eksperimentelt design. Skeletmuskelbiopsier vil blive indsamlet før og efter to uger for at returnere den integrerede muskelproteinsyntese, der repræsenterer to uger. Muskelproteinsyntesedata vil blive beregnet baseret på inkorporering af deutereret alanin i muskelproteiner. Muskelprøver vil blive forberedt til gaskromatografi-massespektrometri (GC-MS) analyse af de enkelte aminosyrer. Data opnået fra GC-MS vil blive brugt til at beregne integreret muskelproteinsyntese (%.d-1).
Integreret total proteinsyntese efter to uger efter en vegansk og en lakto-vegetarisk kost
Proteinbalance i hele kroppen
Tidsramme: Efter to uger på en eksperimentel diæt vil hele kroppens proteinbalance blive målt under et dagsbesøg i laboratoriet
Deltagerne vil rapportere til laboratoriet for at deltage i en 2-perioders tracerinfusion-metabolisk undersøgelse. Ved hjælp af stabile isotopsporere vil faste- og foderproteinkinetikken blive vurderet. Fastende proteinkinetik vil blive vurderet under en 3,5 timers infusion. Den fodrede proteinbalance vil blive vurderet i 4 timer efter indtagelse af et testmåltid på tre forskellige tidspunkter under besøget. Blodprøver vil blive indsamlet på flere tidspunkter efter sporstofinfusion for at måle sporstofberigelse. Beregningen af ​​helkropsproteinkinetik (proteinsyntese, proteinnedbrydning og nettoproteinbalance) vil være baseret på bestemmelserne af hastigheden af ​​udseende (Ra) af phenylalanin (Phe) og tyrosin i plasma og den fraktionelle Ra af endogen tyrosin som følge af Phe-hydroxylering. Til det, vil der blive anvendt en 2-pool model (g protein.h-1).
Efter to uger på en eksperimentel diæt vil hele kroppens proteinbalance blive målt under et dagsbesøg i laboratoriet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellesignalveje, der regulerer proteinsyntese i skeletmuskulatur
Tidsramme: Akut - Foderrespons (2 timer efter indtagelse af et testmåltid - dette vil blive målt to gange i løbet af undersøgelsen - respons på et vegansk måltid og et lakto-vegetarisk måltid).
Fosforylering af proteiner i Akt/mTORC1-vejen målt ved SDS-side-elektroforese efterfulgt af Western-blotting (vilkårlige enheder).
Akut - Foderrespons (2 timer efter indtagelse af et testmåltid - dette vil blive målt to gange i løbet af undersøgelsen - respons på et vegansk måltid og et lakto-vegetarisk måltid).
Daglig plasma aminosyrekoncentration
Tidsramme: En dag som svar på 3 hovedmåltider (to gange i løbet af undersøgelsen - 1 dag med indtagelse af veganske måltider og en anden dag med indtagelse af lakto-vegetariske måltider)
Plasmaaminosyrekoncentrationer vil blive analyseret via gaskromatografi-massespektrometri ved hjælp af Phenomenex EZfaast aminosyreanalysesættet i henhold til producentens instruktioner (umol/L)
En dag som svar på 3 hovedmåltider (to gange i løbet af undersøgelsen - 1 dag med indtagelse af veganske måltider og en anden dag med indtagelse af lakto-vegetariske måltider)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dairy Farmers of Canada
National Dairy Council

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stuart Phillips, PhD, McMaster University, Department of Kinesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 7929

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger