Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Další účinky kinesiotapu a neuromuskulární elektrické stimulace na aktivitu ruky.

9. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University

Další účinky kinesio tape a neuromuskulární elektrické stimulace na aktivitu ruky u hemiplegické mozkové obrny

Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) vykazují několik vývojových poruch hybnosti a držení těla. Děti s CP mají funkční omezení, takže tato studie zkoumá další účinky kinesio tapingu a neuromuskulární elektrické stimulace na rozsah pohybu kloubů rukou, svalový tonus a funkční schopnosti u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hemiplegie je forma spastické mozkové obrny (CP), při které je postižena jedna ruka a noha na pravé nebo levé straně těla. Je to nejčastější syndrom u dětí narozených v termínu a je na druhém místě v četnosti za spastickou diplegií u předčasně narozených dětí. Pacienti se spastickou hemiplegií mají jednostrannou prehensilní dysfunkci v důsledku lézí v senzomotorické kůře a kortikospinálním traktu. Horní končetina bývá postižena vážněji než dolní. Tato hranice dosahování, uchopování a manipulace s předměty zasahuje také do zkoumání, hry, sebeobsluhy a dalších činností každodenního života. Je nejčastější příčinou těžkého tělesného postižení v dětském věku, kdy hemiplegie tvoří 36 % dětí s dětskou mozkovou obrnou. Děti s hemiplegickou mozkovou obrnou mají obvykle schopnost samostatné chůze a intelektuální schopnosti chodit do běžné školy. Zhoršená funkce rukou však omezuje jejich aktivitu a účast na životních, vzdělávacích, volnočasových a později pracovních rolích. Nejčastějšími polohami horní končetiny u dětí s dětskou mozkovou obrnou jsou vnitřní rotace ramene, flexe v lokti, pronace předloktí, flexe zápěstí, flexe prstů a palce v dlani je velmi častý problém pozorovaný u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) a jeho řešení je obtížné. Deformita je komplexní a může zahrnovat: kontrakturu metakarpofalangeálního kloubu palce nebo globální nestabilitu; kontraktury vnitřních svalů a spasticita; vnější motorická nerovnováha s nadměrným prodloužením a/nebo oslabením extensor pollicus longus, extensor pollicus brevis a abductor pollicus longus; a kontraktura a/nebo slabost flexor pollicus longus. Deformace palce v dlani může u těchto dětí způsobit omezení funkčních schopností a zabránit somatosenzorickému vstupu. Kinesio taping (KT) je relativně novým terapeutickým nástrojem využívaným v rehabilitačním programu dětí s dětskou mozkovou obrnou, i když je již dlouhou dobu využíván ve sportu či ortopedii a byl schválen jako doplňková intervence u jiných funkčních poruch. Kinesio tape je speciální elastická páska vyrobená z bavlněných vláken bez latexu, která nemá žádný léčivý účinek a je navržena tak, aby napodobovala elastické vlastnosti svalů, kůže a fascie. Správným tejpováním elasticita tejpu nejen neomezuje měkkou tkáň, ale také podporuje slabé svaly a vytváří plnou ROM.(8) Doplňkovou terapií, která v 70. letech 20. století získala stále větší podporu pro CP, je neuromuskulární elektrická stimulace (NMES). U NMES se v motorickém bodě svalu aplikuje elektrická stimulace dostatečné intenzity obecně k vytvoření viditelné svalové kontrakce. Několik případových studií zaznamenalo zlepšení funkce ruky

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 46000
        • National Institute of Rehabilitation and Medicine
      • Rawalpindi, Pákistán, 46000
        • Misbah Ghous

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk: 3 roky až 15 let

    • Pohlaví: Muž i žena.
    • Diagnóza s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou
    • Doporučte fyzioterapii
    • Klasifikováno jako systém klasifikace funkce hrubé motoriky úrovně II, III
    • Ashworth hodnocení: 1-3
    • Schopný následovat a přijímat verbální pokyny a komunikaci

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské postupy, které pravděpodobně ovlivňují motorické funkce, jako je injekce botulotoxinu.
  • Jakýkoli druh operace.
  • Mentální retardace nebo porucha učení.
  • Jakákoli jiná abnormalita a patologický stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina KTT
Tato skupina dostane neurovývojovou léčbu spolu s kinesotape a neuromuskulární elektrickou stimulací. Děti budou léčeny 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jiný: Experimentální: skupina KTT
Tato skupina dostane neurovývojovou léčbu spolu s kinesotape a neuromuskulární elektrickou stimulací
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Skupina B bude dostávat neurovývojovou léčbu spolu s neuromuskulární elektrickou stimulací.
Jiný: Aktivní komparátor: konvenční léčba
Skupina B bude dostávat neurovývojovou léčbu spolu s neuromuskulární elektrickou stimulací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jebsenův funkční test ruky
Časové okno: 4 týdny
Jebsenův test funkce ruky (JHFT/JTT) byl vyvinut s cílem poskytnout standardizované a objektivní hodnocení funkce jemné a hrubé motoriky ruky pomocí simulovaných činností každodenního života. Skládá se ze sedmi podmnožin, kterými jsou psaní, simulované otáčení stránek, zvedání malých předmětů, simulované podávání, skládání a zvedání velkých, lehkých a těžkých předmětů. Celkové skóre je součet času potřebného pro každý dílčí test, které jsou zaokrouhleny. na nejbližší sekundu. Kratší časy znamenají lepší výkon. Změna ze základních funkcí ruky na 4. týden
4 týdny
Test ručních dovedností v Minnesotě
Časové okno: 4 týden
Nástroj Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) byl vyvinut k měření jednostranné a oboustranné hrubé a jemné manuální zručnosti. zahrnovala řadu přemístění a otáčení plastových nebo dřevěných válců, které byly umístěny do řady shodných otvorů. Zaznamenává se doba potřebná k provedení těchto kroků. Změna ze základní manuální schopnosti a zručnosti ruky na 4 týdny
4 týden
Goniometr
Časové okno: 4 týden
Goniometr slouží k měření rozsahu pohybu kloubů, dále budou hodnoceny klouby rameno, loket, zápěstí. Změna ze základní manuální schopnosti a zručnosti ruky na 4 týdny
4 týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém manuální klasifikace schopností
Časové okno: 4 týdny
Tato navrhovaná nová klasifikace, systém manuální klasifikace schopností (MACS), je navržena tak, aby klasifikovala, jak děti s CP používají ruce při manipulaci s předměty v každodenních činnostech. MACS popisuje pět úrovní. Úrovně jsou založeny na schopnosti dětí samostatně zacházet s předměty a na jejich potřebě pomoci nebo přizpůsobení k provádění manuálních činností v každodenním životě. Změna ze Základní manuální schopnosti a zručnosti rukou na 4 týdny
4 týdny
Systém klasifikace funkcí hrubého motoru
Časové okno: 4 týdny
Funkce hrubé motoriky u dětí a mladých lidí s dětskou mozkovou obrnou lze kategorizovat do 5 různých úrovní pomocí nástroje zvaného Systém klasifikace funkcí hrubé motoriky. Změna ze základní manuální schopnosti a zručnosti ruky na 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/01039 Umair

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení