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Zusätzliche Auswirkungen von Kinesiotape und neuromuskulärer Elektrostimulation auf die Handaktivität.

9. Dezember 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Zusätzliche Wirkungen von Kinesio Tape und neuromuskulärer Elektrostimulation auf die Handaktivität bei hemiplegischer Zerebralparese

Kinder mit Zerebralparese (CP) zeigen mehrere Entwicklungsstörungen von Bewegung und Haltung. CP-Kinder haben funktionelle Einschränkungen, daher untersucht diese Studie die zusätzlichen Auswirkungen von Kinesio-Taping und neuromuskulärer elektrischer Stimulation auf den Bewegungsumfang der Hände, den Muskeltonus und die Funktionsfähigkeit bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hemiplegie ist eine Form der spastischen Zerebralparese (CP), bei der ein Arm und ein Bein auf der rechten oder linken Seite des Körpers betroffen sind. Es ist das häufigste Syndrom bei termingerecht geborenen Kindern und steht an zweiter Stelle nach der spastischen Diplegie bei Frühgeborenen. Patienten mit spastischer Hemiplegie haben eine einseitige Greiffunktionsstörung als Folge von Läsionen im sensomotorischen Kortex und im Kortikospinaltrakt. Die obere Extremität ist normalerweise stärker betroffen als die untere. Dieses Erreichen von Grenzen, Greifen und Manipulieren von Objekten beeinträchtigt auch das Erkunden, Spielen, die Selbstpflege und andere Aktivitäten des täglichen Lebens. Sie ist die häufigste Ursache schwerer körperlicher Behinderungen im Kindesalter, wobei 36 % der Kinder mit Zerebralparese Hemiplegie ausmachen. Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese haben normalerweise die unabhängige Gehfähigkeit und die intellektuelle Kapazität, um eine reguläre Schule zu besuchen. Eine eingeschränkte Handfunktion schränkt jedoch ihre Aktivität und Teilnahme an Lebensstil, Bildung, Freizeit und späteren beruflichen Rollen ein. Die häufigsten Haltungen der oberen Extremität bei Kindern mit Zerebralparese sind Schulterinnenrotation, Ellbogenbeugung, Unterarmpronation, Handgelenkbeugung, Fingerbeugung und Daumen in der Handfläche. Dies ist ein sehr häufiges Problem, das bei Kindern mit Zerebralparese (CP) und seiner Lösung auftritt ist schwierig. Die Deformität ist komplex und kann umfassen: Kontraktur des Daumenmetakarpophalangealgelenks oder globale Instabilität; Kontrakturen der intrinsischen Muskeln und Spastik; extrinsisches motorisches Ungleichgewicht mit Überdehnung und/oder Schwäche des M. extensor pollicus longus, M. extensor pollicus brevis und M. abductor pollicus longus; und Kontraktur und/oder Schwäche des Flexor pollicus longus. Eine Deformität des Daumens in der Handfläche kann zu Einschränkungen der Funktionsfähigkeit führen und somatosensorische Eingaben bei diesen Kindern verhindern. Kinesio Taping (KT) ist ein relativ neues therapeutisches Instrument, das in Rehabilitationsprogrammen für Kinder mit Zerebralparese verwendet wird, obwohl es seit langem im Sport- oder orthopädischen Bereich eingesetzt wird und als ergänzende Intervention für andere funktionelle Beeinträchtigungen zugelassen ist. Kinesio Tape ist ein spezielles elastisches Tape aus latexfreien Baumwollfasern, das keine medikamentöse Wirkung hat und entwickelt wurde, um die Elastizitätseigenschaften von Muskeln, Haut und Faszien nachzuahmen. Durch das richtige Tapen schränkt die Elastizität des Tapes nicht nur das Weichgewebe nicht ein, sondern unterstützt auch die schwachen Muskeln und schafft einen vollen ROM.(8) Eine Zusatztherapie, die in den 1970er Jahren zunehmend Unterstützung für CP gefunden hat, ist die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES). Bei NMES wird am Muskelmotorpunkt eine elektrische Stimulation von ausreichender Intensität angewendet, um im Allgemeinen eine sichtbare Muskelkontraktion zu erzeugen. Mehrere Fallstudien haben über eine Verbesserung der Handfunktion berichtet

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • National Institute of Rehabilitation and Medicine
      • Rawalpindi, Pakistan, 46000
        • Misbah Ghous

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter: 3 Jahre bis 15 Jahre

    • Geschlecht: Sowohl männlich als auch weiblich.
    • Diagnose mit hemiplegischer Zerebralparese
    • Zur Physiotherapie überweisen
    • Klassifiziert als Grobmotorik-Klassifizierungssystem Level II, III
    • Ashworth-Bewertung: 1-3
    • Kann mündliche Anweisungen und Kommunikation befolgen und annehmen

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Verfahren, die wahrscheinlich die motorischen Funktionen beeinträchtigen, wie z. B. die Injektion von Botulinumtoxin.
  • Jede Art von Operation.
  • Geistige Behinderung oder Lernbehinderung.
  • Alle anderen Anomalien und pathologischen Zustände.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: KTT-Gruppe
Diese Gruppe erhält eine neurologische Entwicklungsbehandlung zusammen mit Kinesotape und neuromuskulärer elektrischer Stimulation. Die Kinder werden an 3 Tagen pro Woche über 4 Wochen behandelt.
Sonstiges: Experimentell: KTT-Gruppe
Diese Gruppe erhält eine neurologische Entwicklungsbehandlung zusammen mit Kinesotape und neuromuskulärer elektrischer Stimulation
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Gruppe B erhält eine Neuroentwicklungsbehandlung zusammen mit einer neuromuskulären elektrischen Stimulation.
Sonstiges: Aktiver Komparator: konventionelle Behandlung
Gruppe B erhält eine Neuroentwicklungsbehandlung zusammen mit einer neuromuskulären elektrischen Stimulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jebsen-Handfunktionstest
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Jebsen-Handfunktionstest (JHFT/JTT) wurde entwickelt, um eine standardisierte und objektive Bewertung der fein- und grobmotorischen Handfunktion anhand simulierter Aktivitäten des täglichen Lebens zu ermöglichen. Er besteht aus sieben Untergruppen, nämlich Schreiben, simuliertes Umblättern, Heben kleiner Gegenstände, simuliertes Füttern, Stapeln und Heben großer, leichter und schwerer Gegenstände. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der für jeden Untertest benötigten Zeit, die gerundet wird auf die nächste Sekunde. Kürzere Zeiten weisen auf eine bessere Leistung hin. Wechseln Sie von der Grundlinie der Handfunktionen zur 4. Woche
4 Wochen
Handfertigkeitstest in Minnesota
Zeitfenster: 4 Woche
Das Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT)-Tool wurde entwickelt, um die einseitige und bilaterale grobe und feine manuelle Geschicklichkeit zu messen.his umfasste eine Reihe von Verschiebungen und Drehungen von Kunststoff- oder Holzzylindern, die in eine Reihe von passenden Löchern eingesetzt werden sollten. Über die Zeit, die für diese Schritte benötigt wird, wird ein Protokoll geführt. Wechseln Sie von der Grundlinie der manuellen Fähigkeiten und der Handfertigkeit zu 4 Wochen
4 Woche
Goniometer
Zeitfenster: 4Woche
Das Goniometer wird verwendet, um den Bewegungsbereich der Gelenke zu messen, die folgenden Gelenke werden Schulter, Ellbogen, Handgelenk beurteilt. Wechseln Sie von Baseline manuelle Fähigkeit und Handgeschicklichkeit zu 4 Wochen
4Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem
Zeitfenster: 4 Wochen
Diese vorgeschlagene neue Klassifizierung, das Manual Ability Classification System (MACS), soll klassifizieren, wie Kinder mit CP ihre Hände beim Umgang mit Gegenständen bei täglichen Aktivitäten benutzen. MACS beschreibt fünf Ebenen. Die Stufen basieren auf der selbstinitiierten Fähigkeit der Kinder, mit Gegenständen umzugehen, und ihrem Bedarf an Unterstützung oder Anpassung, um manuelle Aktivitäten im Alltag auszuführen. Wechsel von der Grundlinie der manuellen Fähigkeit und der Handfertigkeit auf 4 Wochen
4 Wochen
Grobmotorisches Klassifizierungssystem
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Grobmotorik von Kindern und Jugendlichen mit Zerebralparese kann mithilfe eines Tools namens Grobmotorik-Klassifikationssystem in 5 verschiedene Stufen eingeteilt werden. Wechseln Sie von Baseline manuelle Fähigkeit und Handgeschicklichkeit zu 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/01039 Umair

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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