Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervová mobilizace pro snížení spasticity u mrtvice

16. srpna 2022 aktualizováno: Asir John Samuel

Efektivita neurální mobilizace na spasticitu a funkci horních končetin u jedinců s mrtvicí

Častá je spasticita po cévní mozkové příhodě, která ovlivňuje sílu horních končetin a ztěžuje každodenní činnosti. Existuje mnoho technik, ale ne žádná standardizovaná technika pro dlouhodobý účinek na snížení spasticity a zlepšení síly horních končetin. Cílem této studie bylo prozkoumat a porozumět účinnosti neurální mobilizace na snížení spasticity a zlepšení síly horních končetin u jedinců s cévní mozkovou příhodou. Jedná se o smíšenou metodu embedded designu, multicentrická studie rekrutovala 7 jedinců s cévní mozkovou příhodou, protože se neobjevila žádná nová témata nebo kódy (daty nasycené). Střední mobilizace nervu byla poskytována 20 oscilací za minutu 3krát a opakována 3krát s pauzou 1 minuty mezi každou sérií po dobu 5krát týdně po dobu 4 týdnů. Výsledným měřítkem byla modifikovaná Ashworthova škála (MAS), Brunnstromovo hodnocení zotavení ruky a hydraulický ruční dynamometr (HHD) pro sílu úchopu a sevření. Údaje o výsledcích před a po nich byly shromážděny na začátku a 4 týdny po intervenci a po 4 týdnech intervence byly provedeny hloubkové strukturované rozhovory tváří v tvář, aby se prozkoumala účinnost mobilizace středního nervu na snížení spasticity a zlepšení síly horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Častá je spasticita po cévní mozkové příhodě, která ovlivňuje sílu horních končetin a ztěžuje každodenní činnosti. Existuje mnoho technik, ale ne žádná standardizovaná technika pro dlouhodobý účinek na snížení spasticity a zlepšení síly horních končetin. Cílem této studie bylo prozkoumat a porozumět účinnosti neurální mobilizace na snížení spasticity a zlepšení síly horních končetin u jedinců s cévní mozkovou příhodou. Jedná se o smíšenou metodu embedded designu, multicentrická studie rekrutovala 7 jedinců s cévní mozkovou příhodou, protože se neobjevila žádná nová témata nebo kódy (daty nasycené). Střední mobilizace nervu byla poskytována 20 oscilací za minutu 3krát a opakována 3krát s pauzou 1 minuty mezi každou sérií po dobu 5krát týdně po dobu 4 týdnů. Primárním výstupním měřítkem byla modifikovaná Ashworthova škála (MAS) pro hodnocení spasticity flexorů lokte a zápěstí a sekundárním výsledným měřítkem byly Brunnstromovy fáze pro zotavení ruky a hydraulický ruční dynamometr (HHD) pro měření síly úchopu a sevření. Údaje o výsledcích před a po nich byly shromážděny na začátku a 4 týdny po intervenci a po 4 týdnech intervence byly provedeny hloubkové strukturované rozhovory tváří v tvář, aby se prozkoumala účinnost mobilizace středního nervu na snížení spasticity a zlepšení síly horních končetin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indie, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
      • Hisar, Haryana, Indie, 125001
        • Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
      • Kaithal, Haryana, Indie, 136027
        • Bedi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci se subakutní a chronickou cévní mozkovou příhodou (1 měsíc a více) se spasticitou horních končetin.
  2. Účastníci s hemoragickou a ischemickou cévní mozkovou příhodou.
  3. Účastníci, kteří tolerují polohu vleže.
  4. Účastníci, kteří jsou orientovaní a pohotoví.
  5. Jak samci, tak samice.
  6. Účastníci starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci se skóre vyšším než 3 na The Modified Ashworth Scale.
  2. Účastníci s postiženou řečí.
  3. Účastníci s deformitou horní končetiny.
  4. Účastníci trpí závratěmi.
  5. Jakékoli zvýšení dávkování antispastických léků během období intervence.
  6. Všeobecné zdravotní problémy nebo patologie, které ovlivňují nervový systém, jako je nekontrolovaný diabetes, hypertenze a nedávné operace.
  7. Nedávný nástup zhoršujících se neurologických příznaků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mobilizace středního nervu
Experimentální rameno s mediánem mobilizace nervů po dobu 12 minut 3 sady po 3 minutách s 1 minutovým intervalem mezi nimi po dobu 5krát týdně po dobu 4 týdnů
Jiný: Mobilizace středního nervu
Střední mobilizace nervu byla poskytována 20 oscilací za minutu 3krát a opakována 3krát s pauzou 1 minuty mezi každou sérií po dobu 5krát týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny
Pro spasticitu existují celkem 4 stupně. Stupeň 0 znamená žádné zvýšení svalového tonusu a stupeň 4 znamená, že postižená část je rigidní ve flexi nebo extenzi. Více stupně znamená větší spasticitu.
Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brunnstromova stádia pro zotavení rukou
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny
Pro kontrolu obnovy funkcí ruky. Celkem je tam 7 tříd. Zvýšení stupně znamená zvýšení funkcí rukou.
Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny
Hydraulický ruční dynamometr
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny
Pro sílu sevření a sevření
Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Asir John Samuel

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Studijní židle: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Ředitel studie: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MMDU/IEC/1935
  • U1111-1276-6515 (Jiný identifikátor: WHO (UTN))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení