Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja neuronów w celu zmniejszenia spastyczności w udarze mózgu

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Asir John Samuel

Skuteczność mobilizacji neuronów na spastyczność i funkcję kończyn górnych u osób z udarem mózgu

Spastyczność po udarze mózgu jest częstym zjawiskiem, które wpływa na siłę kończyn górnych i utrudnia wykonywanie codziennych czynności. Istnieje wiele technik, ale nie ma żadnej wystandaryzowanej techniki zapewniającej długotrwały efekt redukcji spastyczności i poprawy siły kończyny górnej. Badanie to miało na celu zbadanie i zrozumienie skuteczności mobilizacji neuronów w zmniejszaniu spastyczności i poprawie siły kończyny górnej u osób po udarze mózgu. Jest to metoda mieszana podejścia do projektowania osadzonych, wieloośrodkowe badanie rekrutowało 7 osób z udarem, ponieważ nie pojawiały się żadne nowe tematy ani kody (nasycone dane). Mobilizację nerwu pośrodkowego wykonywano 3 razy z częstotliwością 20 oscylacji na minutę i powtarzano 3 razy z 1 minutową przerwą między seriami 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Miernikami wyników były Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS), ocena powrotu do zdrowia dłoni według Brunnstroma oraz Hydrauliczny dynamometr ręczny (HHD) do pomiaru siły chwytu i szczypania. Dane dotyczące wyników przed i po zebrano na początku badania i 4 tygodnie po interwencji, a po 4 tygodniach interwencji przeprowadzono szczegółowe wywiady twarzą w twarz w celu zbadania skuteczności mobilizacji nerwu pośrodkowego w zmniejszaniu spastyczności i poprawie siły kończyny górnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Spastyczność po udarze mózgu jest częstym zjawiskiem, które wpływa na siłę kończyn górnych i utrudnia wykonywanie codziennych czynności. Istnieje wiele technik, ale nie ma żadnej wystandaryzowanej techniki zapewniającej długotrwały efekt redukcji spastyczności i poprawy siły kończyny górnej. Badanie to miało na celu zbadanie i zrozumienie skuteczności mobilizacji neuronów w zmniejszaniu spastyczności i poprawie siły kończyny górnej u osób po udarze mózgu. Jest to metoda mieszana podejścia do projektowania osadzonych, wieloośrodkowe badanie rekrutowało 7 osób z udarem, ponieważ nie pojawiały się żadne nowe tematy ani kody (nasycone dane). Mobilizację nerwu pośrodkowego wykonywano 3 razy z częstotliwością 20 oscylacji na minutę i powtarzano 3 razy z 1 minutową przerwą między seriami 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Pierwszorzędową miarą wyniku była Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) do oceny spastyczności zginaczy łokci i nadgarstków, a drugorzędnymi miarami wyniku były etapy Brunnstroma do odzyskiwania dłoni i hydrauliczny dynamometr ręki (HHD) do pomiaru siły chwytu i szczypania. Dane dotyczące wyników przed i po zebrano na początku badania i 4 tygodnie po interwencji, a po 4 tygodniach interwencji przeprowadzono szczegółowe wywiady twarzą w twarz w celu zbadania skuteczności mobilizacji nerwu pośrodkowego w zmniejszaniu spastyczności i poprawie siły kończyny górnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indie, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
      • Hisar, Haryana, Indie, 125001
        • Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
      • Kaithal, Haryana, Indie, 136027
        • Bedi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy z podostrym i przewlekłym udarem mózgu (1 miesiąc i więcej) ze spastycznością kończyny górnej.
  2. Uczestnicy z udarem krwotocznym i niedokrwiennym.
  3. Uczestnicy, którzy tolerują pozycję leżącą.
  4. Uczestnicy zorientowani i czujni.
  5. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  6. Uczestnicy powyżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy z wynikiem większym niż 3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha.
  2. Uczestnicy z zaburzeniami mowy.
  3. Uczestnicy z deformacją kończyny górnej.
  4. Uczestnicy odczuwają zawroty głowy.
  5. Każde zwiększenie dawki leków przeciwspastycznych w okresie interwencji.
  6. Ogólne problemy zdrowotne lub patologie, które wpływają na układ nerwowy, takie jak niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie i niedawne operacje.
  7. Niedawny początek pogarszających się objawów neurologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Mobilizacja nerwu pośrodkowego
Grupa doświadczalna Mobilizacja nerwu pośrodkowego przez 12 minut 3 serie po 3 minuty każda z 1 minutową przerwą 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Inny: Mobilizacja nerwu pośrodkowego
Mobilizację nerwu pośrodkowego wykonywano 3 razy z częstotliwością 20 oscylacji na minutę i powtarzano 3 razy z 1 minutową przerwą między seriami 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie
W przypadku spastyczności dostępne są łącznie 4 stopnie. Stopień 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego, a stopień 4 oznacza sztywność dotkniętej części podczas zginania lub prostowania. Większy stopień oznacza większą spastyczność.
Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etapy Brunnstroma do odzyskiwania ręki
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie
Aby sprawdzić powrót funkcji ręki. W sumie jest tam 7 stopni. Wzrost stopnia oznacza wzrost funkcji ręki.
Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie
Hydrauliczny dynamometr ręczny
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie
Dla siły chwytu i szczypania
Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Asir John Samuel

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Krzesło do nauki: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Dyrektor Studium: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MMDU/IEC/1935
  • U1111-1276-6515 (Inny identyfikator: WHO (UTN))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami