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Neuronale Mobilisierung zur Reduzierung der Spastik bei Schlaganfall

16. August 2022 aktualisiert von: Asir John Samuel

Wirksamkeit der neuronalen Mobilisierung auf Spastik und Funktion der oberen Extremitäten bei Personen mit Schlaganfall

Nach einem Schlaganfall kommt es häufig zu Spastiken, die die Kraft der oberen Gliedmaßen beeinträchtigen und die Aktivitäten des täglichen Lebens erschweren. Es gibt viele Techniken, aber keine standardisierte Technik mit langfristiger Wirkung zur Verringerung der Spastik und zur Verbesserung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Nervenmobilisierung bei der Verringerung der Spastik und der Verbesserung der Kraft der oberen Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen und zu verstehen. Hierbei handelt es sich um einen gemischten Methodenansatz mit eingebettetem Design. In einer multizentrischen Studie wurden sieben Personen mit Schlaganfall rekrutiert, da keine neuen Themen oder Codes auftauchten (Daten gesättigt). Die Mobilisierung des Medianusnervs erfolgte dreimal pro Minute mit 20 Schwingungen und wurde 4 Wochen lang dreimal mit einer Pause von 1 Minute zwischen den einzelnen Sätzen fünfmal pro Woche wiederholt. Ergebnismaße waren die modifizierte Ashworth-Skala (MAS), Brunnstroms Einstufung der Handerholung und das hydraulische Handdynamometer (HHD) für Griff- und Klemmkraft. Zu Beginn und 4 Wochen nach der Intervention wurden Daten zu den Ergebnissen vor und nach der Intervention erhoben. Nach vierwöchiger Intervention wurden eingehende, strukturierte persönliche Interviews durchgeführt, um die Wirksamkeit der Mobilisierung des Nervus medianus bei der Verringerung der Spastik und der Verbesserung der Kraft der oberen Extremitäten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach einem Schlaganfall kommt es häufig zu Spastiken, die die Kraft der oberen Gliedmaßen beeinträchtigen und die Aktivitäten des täglichen Lebens erschweren. Es gibt viele Techniken, aber keine standardisierte Technik mit langfristiger Wirkung zur Verringerung der Spastik und zur Verbesserung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Nervenmobilisierung bei der Verringerung der Spastik und der Verbesserung der Kraft der oberen Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen und zu verstehen. Hierbei handelt es sich um einen gemischten Methodenansatz mit eingebettetem Design. In einer multizentrischen Studie wurden sieben Personen mit Schlaganfall rekrutiert, da keine neuen Themen oder Codes auftauchten (Daten gesättigt). Die Mobilisierung des Medianusnervs erfolgte dreimal pro Minute mit 20 Schwingungen und wurde 4 Wochen lang dreimal mit einer Pause von 1 Minute zwischen den einzelnen Sätzen fünfmal pro Woche wiederholt. Primärer Endpunkt war die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) zur Beurteilung der Spastik der Ellenbogen- und Handgelenkbeuger. Sekundäre Endpunkte waren Brunnstroms Stadien zur Handerholung und das hydraulische Handdynamometer (HHD) zur Messung der Griff- und Kneifkraft. Zu Beginn und 4 Wochen nach der Intervention wurden Daten zu den Ergebnissen vor und nach der Intervention erhoben. Nach vierwöchiger Intervention wurden eingehende, strukturierte persönliche Interviews durchgeführt, um die Wirksamkeit der Mobilisierung des Nervus medianus bei der Verringerung der Spastik und der Verbesserung der Kraft der oberen Extremitäten zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indien, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
      • Hisar, Haryana, Indien, 125001
        • Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
      • Kaithal, Haryana, Indien, 136027
        • Bedi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit subakutem und chronischem Schlaganfall (1 Monat und länger) und Spastik der oberen Extremitäten.
  2. Teilnehmer mit hämorrhagischem und ischämischem Schlaganfall.
  3. Teilnehmer, die die Rückenlage tolerieren.
  4. Teilnehmer, die orientiert und aufmerksam sind.
  5. Sowohl Männer als auch Frauen.
  6. Teilnehmer älter als 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit einer Punktzahl von mehr als 3 auf der modifizierten Ashworth-Skala.
  2. Teilnehmer mit betroffener Sprache.
  3. Teilnehmer mit Deformität der oberen Gliedmaßen.
  4. Bei den Teilnehmern kommt es zu Schwindelgefühlen.
  5. Jegliche Erhöhung der Dosierung antispastischer Medikamente während des Interventionszeitraums.
  6. Allgemeine Gesundheitsprobleme oder Pathologien, die das Nervensystem beeinträchtigen, wie unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck und kürzliche Operationen.
  7. Kürzlich aufgetretene Verschlechterung der neurologischen Symptome.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mobilisierung des Nervus medianus
Im Versuchsarm wurde 12 Minuten lang der Nervus medianus mobilisiert, 3 Sätze zu je 3 Minuten mit einem Intervall von 1 Minute dazwischen, 5 Mal pro Woche über 4 Wochen
Sonstiges: Mobilisierung des Nervus medianus
Die Mobilisierung des Medianusnervs erfolgte dreimal pro Minute mit 20 Schwingungen und wurde 4 Wochen lang dreimal mit einer Pause von 1 Minute zwischen den einzelnen Sätzen fünfmal pro Woche wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 4 Wochen
Für die Spastik gibt es insgesamt 4 Grade. Grad 0 bedeutet keine Steigerung des Muskeltonus und Grad 4 bedeutet, dass der betroffene Teil in Flexion oder Extension starr ist. Je höher der Grad, desto mehr Spastik ist vorhanden.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brunnstroms Phasen zur Handwiederherstellung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 4 Wochen
Zur Überprüfung der Wiederherstellung der Handfunktionen. Insgesamt sind 7 Noten vorhanden. Eine Steigerung des Grades bedeutet eine Steigerung der Handfunktionen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 4 Wochen
Hydraulischer Handprüfstand
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 4 Wochen
Für Griffigkeit und Klemmfestigkeit
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Asir John Samuel

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienstuhl: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienleiter: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MMDU/IEC/1935
  • U1111-1276-6515 (Andere Kennung: WHO (UTN))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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