Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga pro mladé dospělé postižené rakovinou

29. března 2022 aktualizováno: University of Calgary

Jóga pro mladé dospělé postižené rakovinou: Zkoumání implementace a účinnosti online programu

Jóga může zlepšit fyzické a psychické výsledky u mladých dospělých postižených rakovinou. Přesto byla jóga v této populaci studována jen zřídka. Vyvinuli jsme a otestovali program jógy, který je nyní připraven k realizaci a vyhodnocení. Tento jednoskupinový projekt se smíšenými metodami prozkoumá efektivitu a implementaci programu jógy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Amanda Wurz, PhD
  • Telefonní číslo: 2846 604-504-7441
  • E-mail: amanda.wurz@ufv.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Nábor
        • University Of Calgary
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý ve věku 18 let nebo starší;
  2. Diagnóza rakoviny ve věku 18-39 let;
  3. V jakékoli fázi jejich zkušenosti s rakovinou (tj. při léčbě nebo mimo ni);
  4. Schopnost bezpečně se věnovat józe, jak bylo posouzeno vyplněním dotazníku Get Active Questionnaire a získáním lékařského povolení (pokud je indikováno).
  5. Ochota a schopnost vyplnit informovaný souhlas, dotazníky, fyzické testy a pohovor v angličtině.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí zápis do studie, aby se zabránilo kontaminaci a/nebo stropním efektům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jóga
Účastníci absolvují online skupinové kurzy jógy 2x týdně po 60 minutách/lekce po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Jóga
Účastníci absolvují program jógy, který zajišťuje vyškolený instruktor jógy (absolvoval alespoň 200hodinový kurz učitelů jógy, certifikaci Yoga Thrive Teacher Training Certification (nebo podobnou) a/nebo praktické zkušenosti s prací s jednotlivci postiženými rakovinou). První lekce týdne se skládá ze 45 minut jemného, ​​progresivního sekvenování jógy a pozic založených na hatha, přičemž posledních 15 minut je zaměřeno na řízenou změnu chování a techniky všímavosti, které se liší týden od týdne v závislosti na účastnících kurzu. třída. Druhou lekcí týdne je 60 minut jemného, ​​jinového sekvenování jógy a pozic s prvkem otevření a relaxace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhnout
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Počet lidí, kteří se účastní, a důvody, proč nebo proč ne.
Po ukončení studia v průměru 5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Počet navštěvovaných hodin z počtu hodin nabízených studijními pracovníky.
Po ukončení studia v průměru 5 let
Přilnavost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Počet navštěvovaných hodin z počtu hodin nabízených studijními pracovníky.
Po ukončení studia v průměru 5 let
Chybějící data
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Procento chybějících údajů o kvantitativních měřeních a dokončení kvalitativních rozhovorů.
Po ukončení studia v průměru 5 let
Bariéry a facilitátoři k účasti na cvičení
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změna na stupnici vlastní účinnosti bariéry (1). Rozsah stupnice 0-100; vyšší skóre znamená menší překážky v účasti.
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změny v Godinově stupnici volného času (2). Jednotlivci uvádějí, kolikrát týdně a jak dlouho v jednom sezení cvičí s určitou intenzitou (mírná, střední, vysoká). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity.
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Únava
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změna ve funkčním hodnocení terapie chronického onemocnění – stupnice únavy (3). Rozsah stupnice 0-4; vybrané položky jsou zpětně hodnoceny; vyšší skóre znamená menší únavu.
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Poznání
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změny ve funkčním hodnocení terapie rakoviny – kognitivní škála (4). Rozsah stupnice 1-4; některé položky mají obrácené skóre; vyšší skóre ukazuje na menší kognitivní poruchy.
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Příznaky související s rakovinou
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změna Edmontonské stupnice hodnocení symptomů (5). Rozsah stupnice 0-10; nižší skóre značí méně/méně závažných příznaků.
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Obecná kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změna v měřítku EuroQual - 5Dimensions (EQ-5D) (6). Rozsah škály 1-5 s nižším skóre indikujícím vyšší kvalitu života; rozsah vizuální analogové stupnice 0-100 s vyšším skóre indikujícím vyšší kvalitu života.
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Obecná pohoda
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změna ve funkčním hodnocení terapie rakoviny – obecná škála (7). Rozsah stupnice 0-4; vybrané položky mají obrácené skóre; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Všímavost
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změna stupnice uvědomování si všímavé pozornosti (8). Rozsah stupnice 1-6; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň dispoziční všímavosti.
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Sebesoucit
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změna na stupnici sebe-soucitu (9). Rozsah stupnice 1-5; vyšší skóre značí větší sebesoucit.
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Stres
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změna ve škále vnímaného stresu (10). Rozsah stupnice 0-4; některé položky jsou hodnoceny obráceně; vyšší skóre značí více vnímaného stresu.
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Identifikace skupiny
Časové okno: Po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1roční sledování (52. týden)
Změna stupnice identifikace skupiny (11). Rozsah stupnice 1-7; vyšší skóre znamená větší identifikaci se skupinou.
Po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1roční sledování (52. týden)
Zůstatek
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změna v testu postoje na jedné noze (sekundy) (viz 12).
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změna rozsahu pohybu (stupně) aktivní flexe ramene (viz 12).
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Flexibilita dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změna v testu sezení a dosahu (cm) (viz 12).
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Funkční výkon
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změna v sedu-stoj (počet opakování za 30 sekund) (viz 12).
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Aerobní vytrvalost
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Změna výsledků 2minutového krokového testu (kroků) (viz 12).
Výchozí stav (0. týden), po programu (12. týden), 6měsíční sledování (24. týden), 1 rok sledování (52. týden)
Nežádoucí události
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Nežádoucí účinky budou definovány jako jakýkoli negativní účinek způsobený (nebo pravděpodobně způsobený) programem jógy.
Po ukončení studia v průměru 5 let
Čas implementovat a dodat
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Bude sledován čas a odborné znalosti potřebné k provedení zásahu a fyzického posouzení.
Po ukončení studia v průměru 5 let
Věrnost programu jógy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Věrnost implementace programu pohybové aktivity bude posouzena náhodným videoauditem podskupiny tříd.
Po ukončení studia v průměru 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Calgary

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Cancer Society (CCS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HREBA.CC-20-0098 (sub-study)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení