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Yoga per giovani adulti affetti da cancro

29 marzo 2022 aggiornato da: University of Calgary

Yoga per giovani adulti affetti da cancro: esplorare l'implementazione e l'efficacia di un programma online

Lo yoga può migliorare i risultati fisici e psicologici tra i giovani adulti affetti da cancro. Tuttavia, lo yoga è stato raramente studiato in questa popolazione. Abbiamo sviluppato e sperimentato un programma di yoga, che ora è pronto per l'implementazione e la valutazione. Questo progetto a gruppo singolo con metodi misti esplorerà l'efficacia e l'implementazione del programma di yoga.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Reclutamento
        • University Of Calgary
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto di età pari o superiore a 18 anni;
  2. Diagnosi di cancro di età compresa tra 18 e 39 anni;
  3. In qualsiasi fase della loro esperienza di cancro (vale a dire, durante o meno il trattamento);
  4. In grado di impegnarsi in sicurezza nello yoga, come valutato completando il questionario Get Active e ottenendo l'autorizzazione medica (se indicata).
  5. Disponibile e in grado di completare il consenso informato, i questionari, le valutazioni fisiche e un colloquio in inglese.

Criteri di esclusione:

1. Precedente arruolamento nello studio, per evitare contaminazioni e/o effetti soffitto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Yoga
I partecipanti ricevono lezioni di yoga online di gruppo 2 volte a settimana per 60 minuti a lezione per 12 settimane.
Comportamentale: Yoga
I partecipanti ricevono il programma di yoga, che viene consegnato da un istruttore di yoga qualificato (che ha completato almeno 200 ore di formazione per insegnanti di yoga, certificazione Yoga Thrive Teacher Training (o simile) e/o esperienza pratica lavorando con persone affette da cancro). La prima lezione della settimana è composta da 45 minuti di sequenze e posture yoga delicate, progressive, basate sull'hatha, con gli ultimi 15 minuti incentrati sul cambiamento guidato del comportamento e sulle tecniche di consapevolezza che variano di settimana in settimana, in base ai partecipanti al classe. La seconda lezione della settimana è di 60 minuti di sequenze e posture yoga delicate basate sullo yin con un elemento di apertura e rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Il numero di persone che partecipano e i motivi per cui o perché no.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Numero di lezioni frequentate rispetto al numero di lezioni offerte dal personale dello studio.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Aderenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Numero di lezioni frequentate rispetto al numero di lezioni offerte dal personale dello studio.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Dati mancanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Percentuale di dati mancanti su misure quantitative e completamento di interviste qualitative.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Ostacoli e facilitatori all'esercizio della partecipazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Modifica della scala di autoefficacia della barriera (1). Intervallo scala 0-100; punteggi più alti indicano minori ostacoli alla partecipazione.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambiamenti nella scala del tempo libero di Godin (2). Gli individui indicano quante volte alla settimana e per quanto tempo per sessione si esercitano a una certa intensità (lieve, moderata, alta). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di attività fisica.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Fatica
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambiamento nella valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Scala della fatica (3). Intervallo scala 0-4; gli elementi selezionati hanno un punteggio inverso; un punteggio più alto indica meno fatica.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cognizione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambiamenti nella valutazione funzionale della terapia del cancro - Scala cognitiva (4). Intervallo scala 1-4; alcuni elementi hanno un punteggio invertito; punteggi più alti indicano un minore deterioramento cognitivo.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Sintomi correlati al cancro
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Modifica nella scala di valutazione dei sintomi di Edmonton (5). Intervallo scala 0-10; punteggi più bassi indicano sintomi minori/meno gravi.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Qualità generale della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambio in EuroQual - Scala 5Dimensioni (EQ-5D) (6). Intervallo di scala 1-5 con punteggi più bassi che indicano una migliore qualità della vita; intervallo della scala analogica visiva 0-100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Benessere generale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambiamento nella valutazione funzionale della terapia del cancro - Scala generale (7). Intervallo scala 0-4; gli elementi selezionati sono invertiti con punteggio; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Consapevolezza
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambiamento nella scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (8). Intervallo scala 1-6; punteggi più alti indicano livelli più alti di consapevolezza disposizionale.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Auto compassione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambiamento nella scala dell'auto-compassione (9). Intervallo scala 1-5; punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Fatica
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Variazione della scala dello stress percepito (10). Intervallo scala 0-4; alcuni elementi hanno un punteggio inverso; punteggi più alti indicano più stress percepito.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Identificazione di gruppo
Lasso di tempo: Post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Modifica della scala di identificazione del gruppo (11). Intervallo scala 1-7; punteggi più alti indicano una maggiore identificazione con il gruppo.
Post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Bilancia
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambiamento nel test di posizione con una gamba sola (secondi) (vedi 12).
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Variazione del range di movimento della flessione attiva della spalla (gradi) (vedi 12).
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Flessibilità degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Variazione del test sit-and-reach (cm) (vedi 12).
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Modifica della posizione da seduti a in piedi (numero di ripetizioni in 30 secondi) (vedi 12).
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Resistenza aerobica
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Modifica dei risultati del test dei passi di 2 minuti (passi) (vedere 12).
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Gli eventi avversi saranno definiti come qualsiasi effetto negativo causato (o sospettato di essere causato) dal programma di yoga.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
È ora di implementare e consegnare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Verranno monitorati il ​​tempo e le competenze per fornire l'intervento e le valutazioni fisiche.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Fedeltà al programma yoga
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
La fedeltà dell'attuazione del programma di attività fisica sarà valutata attraverso un video-auditing casuale di un sottoinsieme di classi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Calgary

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Cancer Society (CCS)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HREBA.CC-20-0098 (sub-study)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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