Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for unge voksne ramt af kræft

29. marts 2022 opdateret af: University of Calgary

Yoga for unge voksne ramt af kræft: Udforskning af implementering og effektivitet af et onlineprogram

Yoga kan forbedre fysiske og psykiske resultater blandt unge voksne ramt af kræft. Alligevel er yoga sjældent blevet undersøgt i denne befolkning. Vi udviklede og piloterede et yogaprogram, som nu er klar til implementering og evaluering. Dette enkelt-gruppe-projekt med blandede metoder vil udforske effektiviteten og implementeringen af ​​yogaprogrammet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Rekruttering
        • University Of Calgary
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen på 18 år eller ældre;
  2. Diagnosticeret med kræft i alderen 18-39 år;
  3. På ethvert stadie af deres kræftoplevelse (dvs. under eller uden behandling);
  4. I stand til sikkert at deltage i yoga, som vurderet ved at udfylde Get Active-spørgeskemaet og opnå lægegodkendelse (hvis indiceret).
  5. Villig og i stand til at udfylde informeret samtykke, spørgeskemaer, fysiske vurderinger og et interview på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere tilmelding til undersøgelsen, for at undgå kontaminering og/eller loftseffekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Yoga
Deltagerne modtager online, gruppebaserede yogaklasser 2 gange om ugen i 60 minutter/time over 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Yoga
Deltagerne modtager yogaprogrammet, som leveres af en uddannet yogainstruktør (gennemført mindst 200 timers yogalæreruddannelse, Yoga Thrive Teacher Training Certification (eller lignende) og/eller praktisk erfaring med at arbejde med personer, der er ramt af kræft). Ugens første hold består af 45 minutters blid, progressiv, hatha-baseret yoga-sekvensering og stillinger med de sidste 15 minutter fokuseret på guidet adfærdsændring og mindfulness-teknikker, der varierer fra uge til uge, baseret på deltagerne i klasse. Ugens anden klasse er 60 minutters blid, yin-baseret yoga-sekventering og stillinger med et element af åbning og afslapning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Antallet af personer, der deltager, og årsager til hvorfor eller hvorfor ikke.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Antal deltagere i undervisningen ud af det antal undervisningstimer, der tilbydes af studiepersonalet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Overholdelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Antal deltagere i undervisningen ud af det antal undervisningstimer, der tilbydes af studiepersonalet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Manglende data
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Procentdel af manglende data om kvantitative mål og gennemførelse af kvalitative interviews.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Barrierer og facilitatorer for at udøve deltagelse
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændring i Barrier Self-Efficacy Scale (1). Skalaområde 0-100; højere score indikerer færre barrierer for deltagelse.
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændringer i Godin Leisure Time Scale (2). Individer angiver, hvor mange gange om ugen og hvor længe per session de træner med en bestemt intensitet (mild, moderat, høj). Højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Træthed
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændring i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthedsskala (3). Skalaområde 0-4; udvalgte elementer er omvendt scoret; højere score indikerer mindre træthed.
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Erkendelse
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapi - kognitiv skala (4). Skalaområde 1-4; nogle elementer er omvendt scoret; højere score indikerer mindre kognitiv svækkelse.
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Kræftrelaterede symptomer
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændring i Edmonton Symptom Assessment Scale (5). Skalaområde 0-10; lavere score indikerer færre/mindre alvorlige symptomer.
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Generel sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændring i EuroQual - 5Dimensions (EQ-5D) skala (6). Skalaområde 1-5 med lavere score, der indikerer større livskvalitet; visuel analog skala fra 0-100 med højere score, der indikerer større livskvalitet.
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Generel velbefindende
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændring i funktionel vurdering af kræftterapi - generel skala (7). Skalaområde 0-4; udvalgte elementer er omvendt scoret; højere score indikerer større livskvalitet.
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Mindfulness
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændring i Mindful Attention Awareness Scale (8). Skalaområde 1-6; højere score indikerer højere niveauer af dispositionel mindfulness.
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændring i Self-Compassion Scale (9). Skalaområde 1-5; højere score indikerer større selvmedfølelse.
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Stress
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændring i Perceived Stress Scale (10). Skalaområde 0-4; nogle elementer er omvendt scoret; højere score indikerer mere opfattet stress.
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Gruppe identifikation
Tidsramme: Efterprogram (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændring i gruppeidentifikationsskala (11). Skalaområde 1-7; højere score indikerer større identifikation med gruppen.
Efterprogram (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Balance
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændring i etbens stand-test (sekunder) (se 12).
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændring i aktiv skulderfleksions bevægelsesområde (grader) (se 12).
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Fleksibilitet i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændring i sidde-og-række-test (cm) (se 12).
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Funktionel ydeevne
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Skift i sidde-til-stående (antal gentagelser på 30 sekunder) (se 12).
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Aerob udholdenhed
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Ændring i 2 minutters trintest (trin) resultater (se 12).
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Uønskede hændelser vil blive defineret som enhver negativ virkning forårsaget (eller mistænkt for at være forårsaget af) yogaprogrammet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Tid til at implementere og levere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Tid og ekspertise til at levere interventionen og fysiske vurderinger vil blive sporet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Yoga program troskab
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Troværdigheden af ​​implementeringen af ​​det fysiske aktivitetsprogram vil blive vurderet via tilfældig videoauditering af en undergruppe af klasser.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Calgary

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Cancer Society (CCS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HREBA.CC-20-0098 (sub-study)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger