Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink v PCOS

24. listopadu 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na psychickou pohodu, antropometrii a kvalitu života u žen se syndromem polycystických vaječníků

Cílem studie je zjistit vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku na psychickou pohodu, antropometrii a kvalitu života u žen se syndromem polycystických ovarií

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 43600
        • Pakistan Railway Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18 až 45 let
  • Diagnostikováno PCOS na základě Rotterdamských kritérií
  • Ferriman a Gallway skóre >8 pro hirsutismus

Kritéria vyloučení:

  • Používání hormonální antikoncepce nebo IUD pro antikoncepci
  • Užívání metforminu
  • Kojící matky
  • DM typu I nebo II
  • Hypo/hypertyreóza
  • Pravidelný vysoce intenzivní vytrvalostní nebo silový trénink (definovaný jako ≥ 2 lekce intenzivního cvičení týdně), Fyzická onemocnění/zranění, která omezují výkon při cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Trénink v ustáleném stavu nízké intenzity
Intervence bude poskytována po dobu 8 týdnů. První 4 týdny bude intervence sestávat z 35-40 minut pomalé chůze na běžícím pásu pod dohledem, pět dní v týdnu. Od 5. do 8. týdne bude intervence sestávat z 50-60 minut pomalé chůze na běžícím pásu pod dohledem, pět dní v týdnu.
Jiný: Trénink v ustáleném stavu nízké intenzity
Intervence bude poskytována po dobu 8 týdnů. První 4 týdny bude intervence sestávat z 35-40 minut pomalé chůze na běžícím pásu pod dohledem, pět dní v týdnu. Od 5. do 8. týdne bude intervence sestávat z 50-60 minut pomalé chůze na běžícím pásu pod dohledem, pět dní v týdnu.
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink

Intervence bude poskytována po dobu 8 týdnů, třikrát týdně. Intervence začne 5minutovou zahřívací periodou běhání na místě. První 4 týdny se budou provádět 3 série těchto cviků s 3 minutami odpočinku: 30 sekund burpees + 30 sekund zotavení, 30 sekund výpady + 30 sekund zotavení, 30 sekund přeskakování + 30 sekund zotavení, 30 sekund dřepy + 30 sekund zotavení.

Po cvičení bude následovat 5 až 10 minutová ochlazení s protažením horních a dolních končetin.

Intervence začne 5minutovou zahřívací periodou běhání na místě. V 5. až 8. týdnu se budou provádět 4 série těchto cviků s 3 minutami odpočinku: 30 sekund burpees + 30 sekund zotavení, 30 sekund výpady + 30 sekund zotavení, 30 sekund přeskakování + 30 sekund zotavení, 30 sekund dřepy + 30 sekund zotavení.

Po cvičení bude následovat 5 až 10 minutová ochlazení s protažením horních a dolních končetin.
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink

Intervence bude poskytována po dobu 8 týdnů, třikrát týdně. Intervence začne 5minutovou zahřívací periodou běhání na místě. První 4 týdny se budou provádět 3 série těchto cviků s 3 minutami odpočinku: 30 sekund burpees + 30 sekund zotavení, 30 sekund výpady + 30 sekund zotavení, 30 sekund přeskakování + 30 sekund zotavení, 30 sekund dřepy + 30 sekund zotavení.

Po cvičení bude následovat 5 až 10 minutová ochlazení s protažením horních a dolních končetin.

Intervence začne 5minutovou zahřívací periodou běhání na místě. V 5. až 8. týdnu se budou provádět 4 série těchto cviků s 3 minutami odpočinku: 30 sekund burpees + 30 sekund zotavení, 30 sekund výpady + 30 sekund zotavení, 30 sekund přeskakování + 30 sekund zotavení, 30 sekund dřepy + 30 sekund zotavení.

Po cvičení bude následovat 5 až 10 minutová ochlazení s protažením horních a dolních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní pohoda
Časové okno: 8. týden
Změny od základní škály Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale je 14 položková škála duševní pohody pokrývající subjektivní pohodu a psychologické fungování, ve které jsou všechny položky formulovány pozitivně a řeší aspekty pozitivního duševního zdraví. Škála je hodnocena součtem odpovědí na každou položku zodpovězenou na škále 1 až 5. Minimální skóre na stupnici je 14 a maximum je 70.
8. týden
Vnímání nemoci
Časové okno: 8. týden
Změny oproti základnímu dotazníku Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ) sestává z 9 položek hodnocených na stupnici od 0 do 10. Prvních pět položek hodnotí jako vliv na život (položka 1); trvání nemoci (položka 2); kontrola nad nemocí (položka 3); přesvědčení o účinnosti léčby (položka 4); a zkušenost s příznaky (položka 5). Položky 6 a 8 hodnotí emocionální aspekty, včetně obav z nemoci a mnohostranné otázky o náladě. Bod 7 hodnotí stupeň porozumění nemoci. Poslední položka je otevřená a žádá respondenty, aby seřadili tři nejdůležitější faktory způsobující jejich onemocnění. . Vyšší skóre odráží více ohrožující pohled na nemoc.
8. týden
hmotnost
Časové okno: 8. týden
Změny od základní linie se Váha bude měřit pomocí digitální váhy v kilogramech.
8. týden
BMI
Časové okno: 8. týden
Změny od výchozí hodnoty BMI se budou měřit vydělením hmotnosti v kilogramech výškou v centimetrech. BMI Asian bude použito pro kategorizaci, tj. méně než 18,5 kg/m2 je podváha, 18,5 až 23 18,5 kg/m2 je normální, 23 až 27,5 18,5 kg/m2 je nadváha a více než 27 18,5 kg/m2 je obézní.
8. týden
poměr pasu k bokům
Časové okno: 8. týden
změny od výchozího poměru pasu k bokům budou měřeny pomocí měřicí pásky. Skóre nižší než 0,8 je považováno za normální, 0,81 až 0,85 je střední a více než 0,86 je vyšší.
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života související se zdravím syndrom polycystických ovarií
Časové okno: 8. týden
Změny oproti výchozímu stavu PCOSQ obsahuje následující domény: emoce (8 položek), hirsutismus (5 položek), hmotnost (5 položek), neplodnost (4 položky) a menstruační poruchy (4 položky). Na každou položku lze odpovědět výběrem z Likertovy stupnice se 7 možnostmi od 1 (vždy) do 7 (nikdy). Vyšší skóre svědčí o lepší funkci.
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SanaRasheed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení