Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink v PCOS

24. listopadu 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na psychickou pohodu, antropometrii a kvalitu života u žen se syndromem polycystických vaječníků

Cílem studie je zjistit vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku na psychickou pohodu, antropometrii a kvalitu života u žen se syndromem polycystických ovarií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 43600
        • Pakistan Railway Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18 až 45 let
  • Diagnostikováno PCOS na základě Rotterdamských kritérií
  • Ferriman a Gallway skóre >8 pro hirsutismus

Kritéria vyloučení:

  • Používání hormonální antikoncepce nebo IUD pro antikoncepci
  • Užívání metforminu
  • Kojící matky
  • DM typu I nebo II
  • Hypo/hypertyreóza
  • Pravidelný vysoce intenzivní vytrvalostní nebo silový trénink (definovaný jako ≥ 2 lekce intenzivního cvičení týdně), Fyzická onemocnění/zranění, která omezují výkon při cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink v ustáleném stavu nízké intenzity
Intervence bude poskytována po dobu 8 týdnů. První 4 týdny bude intervence sestávat z 35-40 minut pomalé chůze na běžícím pásu pod dohledem, pět dní v týdnu. Od 5. do 8. týdne bude intervence sestávat z 50-60 minut pomalé chůze na běžícím pásu pod dohledem, pět dní v týdnu.
Jiný: Trénink v ustáleném stavu nízké intenzity
Intervence bude poskytována po dobu 8 týdnů. První 4 týdny bude intervence sestávat z 35-40 minut pomalé chůze na běžícím pásu pod dohledem, pět dní v týdnu. Od 5. do 8. týdne bude intervence sestávat z 50-60 minut pomalé chůze na běžícím pásu pod dohledem, pět dní v týdnu.
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink

Intervence bude poskytována po dobu 8 týdnů, třikrát týdně. Intervence začne 5minutovou zahřívací periodou běhání na místě. První 4 týdny se budou provádět 3 série těchto cviků s 3 minutami odpočinku: 30 sekund burpees + 30 sekund zotavení, 30 sekund výpady + 30 sekund zotavení, 30 sekund přeskakování + 30 sekund zotavení, 30 sekund dřepy + 30 sekund zotavení.

Po cvičení bude následovat 5 až 10 minutová ochlazení s protažením horních a dolních končetin.

Intervence začne 5minutovou zahřívací periodou běhání na místě. V 5. až 8. týdnu se budou provádět 4 série těchto cviků s 3 minutami odpočinku: 30 sekund burpees + 30 sekund zotavení, 30 sekund výpady + 30 sekund zotavení, 30 sekund přeskakování + 30 sekund zotavení, 30 sekund dřepy + 30 sekund zotavení.

Po cvičení bude následovat 5 až 10 minutová ochlazení s protažením horních a dolních končetin.
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink

Intervence bude poskytována po dobu 8 týdnů, třikrát týdně. Intervence začne 5minutovou zahřívací periodou běhání na místě. První 4 týdny se budou provádět 3 série těchto cviků s 3 minutami odpočinku: 30 sekund burpees + 30 sekund zotavení, 30 sekund výpady + 30 sekund zotavení, 30 sekund přeskakování + 30 sekund zotavení, 30 sekund dřepy + 30 sekund zotavení.

Po cvičení bude následovat 5 až 10 minutová ochlazení s protažením horních a dolních končetin.

Intervence začne 5minutovou zahřívací periodou běhání na místě. V 5. až 8. týdnu se budou provádět 4 série těchto cviků s 3 minutami odpočinku: 30 sekund burpees + 30 sekund zotavení, 30 sekund výpady + 30 sekund zotavení, 30 sekund přeskakování + 30 sekund zotavení, 30 sekund dřepy + 30 sekund zotavení.

Po cvičení bude následovat 5 až 10 minutová ochlazení s protažením horních a dolních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní pohoda
Časové okno: 8. týden
Změny od základní škály Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale je 14 položková škála duševní pohody pokrývající subjektivní pohodu a psychologické fungování, ve které jsou všechny položky formulovány pozitivně a řeší aspekty pozitivního duševního zdraví. Škála je hodnocena součtem odpovědí na každou položku zodpovězenou na škále 1 až 5. Minimální skóre na stupnici je 14 a maximum je 70.
8. týden
Vnímání nemoci
Časové okno: 8. týden
Změny oproti základnímu dotazníku Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ) sestává z 9 položek hodnocených na stupnici od 0 do 10. Prvních pět položek hodnotí jako vliv na život (položka 1); trvání nemoci (položka 2); kontrola nad nemocí (položka 3); přesvědčení o účinnosti léčby (položka 4); a zkušenost s příznaky (položka 5). Položky 6 a 8 hodnotí emocionální aspekty, včetně obav z nemoci a mnohostranné otázky o náladě. Bod 7 hodnotí stupeň porozumění nemoci. Poslední položka je otevřená a žádá respondenty, aby seřadili tři nejdůležitější faktory způsobující jejich onemocnění. . Vyšší skóre odráží více ohrožující pohled na nemoc.
8. týden
hmotnost
Časové okno: 8. týden
Změny od základní linie se Váha bude měřit pomocí digitální váhy v kilogramech.
8. týden
BMI
Časové okno: 8. týden
Změny od výchozí hodnoty BMI se budou měřit vydělením hmotnosti v kilogramech výškou v centimetrech. BMI Asian bude použito pro kategorizaci, tj. méně než 18,5 kg/m2 je podváha, 18,5 až 23 18,5 kg/m2 je normální, 23 až 27,5 18,5 kg/m2 je nadváha a více než 27 18,5 kg/m2 je obézní.
8. týden
poměr pasu k bokům
Časové okno: 8. týden
změny od výchozího poměru pasu k bokům budou měřeny pomocí měřicí pásky. Skóre nižší než 0,8 je považováno za normální, 0,81 až 0,85 je střední a více než 0,86 je vyšší.
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života související se zdravím syndrom polycystických ovarií
Časové okno: 8. týden
Změny oproti výchozímu stavu PCOSQ obsahuje následující domény: emoce (8 položek), hirsutismus (5 položek), hmotnost (5 položek), neplodnost (4 položky) a menstruační poruchy (4 položky). Na každou položku lze odpovědět výběrem z Likertovy stupnice se 7 možnostmi od 1 (vždy) do 7 (nikdy). Vyšší skóre svědčí o lepší funkci.
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SanaRasheed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit