Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení asistovaného sedu vs. Swiss Ball Pikes na poporodní bolesti zad.

31. března 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky asistovaného cvičení vsedě versus Swiss Ball Pikes na bolest a invaliditu u pacientek s poporodními bolestmi zad.

Cílem této studie je zhodnotit a porovnat účinnost cvičení s asistovaným sedem a swiss ball pikes na léčbu bolesti a invalidity poporodních bolestí zad. Současná studie bude srovnávat využití cvičení s asistovaným sezením a swiss ball pikes. Současná studie je nová v tom smyslu, že existuje omezená literatura o léčbě poporodní bolesti zad pomocí fyzických posilovacích cvičení. Tyto dvě metody budou použity ke zjištění, zda zlepšují rozsahy spolu s doprovodnou bolestí a invaliditou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií. Subjekty s poporodní bolestí dolní části zad splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení se rozdělí do dvou skupin. Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí numerické škály hodnocení bolesti a Roland-Morrisova dotazníku jako subjektivních měření. Subjekty v jedné skupině budou léčeny cvičením asistovaného sedu a druhé skupiny budou léčeny piky se švýcarským míčem. Každý subjekt absolvuje celkem 12 léčebných sezení, přičemž 2 léčebná sezení týdně. Po ukončení 4., 8. a 12. léčebného sezení budou zaznamenány hodnoty po léčbě pro číselnou stupnici hodnocení bolesti a Roland-Morrisův dotazník.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 54700
        • Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20 až 40 let.
  • Bolest zad bez bolesti nohou po dobu nejméně tří měsíců po porodu.
  • Intenzita bolesti číselné stupnice hodnocení bolesti se pohybuje mezi 6 až 10.
  • Intenzita bolesti omezovala každodenní pracovní aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli druh infekce, malignity, zánětu a strukturální deformace přítomné v bederní a pánevní oblasti.
  • Neurologické příznaky
  • Traumatologická anamnéza bederní a pánevní oblasti
  • Jakákoli operace řeziva nebo břicha
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: asistovaná cvičení vsedě Skupina
Pacienti skupiny A budou instruováni k provádění asistovaných cviků vsedě vleže na zádech a zvednutím trupu. Svou tělesnou hmotnost využijí k posílení a zpevnění základních stabilizačních břišních svalů. Toto cvičení provede minimálně pět a maximálně 10 opakování, dvakrát denně a dva dny v týdnu.
Jiný: asistovaná cvičení vsedě
Pacienti skupiny A budou instruováni k provádění asistovaných cviků vsedě vleže na zádech a zvednutím trupu. Svou tělesnou hmotnost využijí k posílení a zpevnění základních stabilizačních břišních svalů. Toto cvičení provede minimálně pět a maximálně 10 opakování, dvakrát denně a dva dny v týdnu. Izometrie, protahování zad a posilovací cvičení budou poskytnuty jako společná intervence pro obě skupiny před zahájením léčby.
Aktivní komparátor: švýcarský míč pikes cvičení Group
Pacienti skupiny B budou instruováni, aby prováděli piky se švýcarským míčem tak, že se dostanou do pozice pushup, zbytek chodidel na švýcarském míči. Každá pacientka by měla mít nohy co nejrovnější, ohýbat boky a snažit se přitáhnout chodidla k hrudníku tak, aby se míč kutálel dopředu. Vydržte nahoře tři až čtyři sekundy a poté se pomalu otočte zpět do výchozí polohy. Toto cvičení provede minimálně jedno nebo dvě a maximálně 10 opakování, dvakrát denně a dva dny v týdnu. Obě cvičení budou prováděna po dobu 12 týdnů v obou skupinách.
Jiný: cvičení se švýcarským míčem pikes
Pacienti skupiny B budou instruováni, aby prováděli piky se švýcarským míčem tak, že se dostanou do pozice pushup, zbytek chodidel na švýcarském míči. Každá pacientka by měla mít nohy co nejrovnější, pokrčit boky a snažit se přitáhnout chodidla k jejich hrudi, aby se míč kutálel dopředu. Vydržte nahoře tři až čtyři sekundy a poté se pomalu otočte zpět do výchozí polohy. Toto cvičení provede minimálně jedno nebo dvě a maximálně 10 opakování, dvakrát denně a dva dny v týdnu. Obě cvičení budou prováděna po dobu 12 týdnů v obou skupinách. Izometrie, protahování zad a posilovací cvičení budou poskytnuty jako společný zásah pro obě skupiny před zahájením léčebného sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: až 6 týdnů
Měření výsledku, což je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály, ve které respondent vybere celé číslo (0–10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu pacientovy bolesti. Běžným formátem je vodorovná čára nebo čára a NPRS je zakotveno v termínech popisujících extrémy bolesti a závažnosti.
až 6 týdnů
Ronald Morris Disability (RMD) dotazník
Časové okno: až 6 týdnů
samostatně spravované opatření pro invaliditu, ve kterém se vyšší míra postižení odráží vyššími čísly na 24bodové škále. Ukázalo se, že tento dotazník poskytuje spolehlivá měření, která jsou platná pro odvození úrovně postižení, a že je citlivý na změny v čase pro skupiny pacientů s bolestí dolní části zad.
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/22/0503 Romaisa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení