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Auswirkungen von unterstützten Sit-up-Übungen im Vergleich zu Swiss Ball Pikes auf postpartale Rückenschmerzen.

31. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von assistierten Sit-up-Übungen im Vergleich zu Swiss Ball Pikes auf Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit postpartalen Rückenschmerzen.

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung und der Vergleich der Wirksamkeit von assistierten Sit-up-Übungen und Swiss Ball Hechten bei der Behandlung von Schmerzen und Behinderungen bei postpartalen Kreuzschmerzen. Die aktuelle Studie vergleicht die Verwendung von assistierten Sit-up-Übungen und Swiss Ball Hechten. Die aktuelle Studie ist insofern neuartig, als es nur begrenzte Literatur zur Behandlung von postpartalen Rückenschmerzen mit körperlichen Kräftigungsübungen gibt. Diese beiden Methoden werden eingesetzt, um zu sehen, ob sie die Bereiche zusammen mit den begleitenden Schmerzen und Behinderungen verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein. Subjekte mit postpartalen Rückenschmerzen, die die vorbestimmten Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Vorabbeurteilung erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala und des Roland-Morris-Fragebogens als subjektive Messungen. Die Probanden in einer Gruppe werden mit assistierten Sit-Up-Übungen behandelt und die andere wird mit Swiss Ball Pikes behandelt. Jeder Proband erhält insgesamt 12 Behandlungssitzungen mit 2 Behandlungssitzungen pro Woche. Nach der 4., 8. und 12. Behandlungssitzung werden die Nachbehandlungswerte für die numerische Schmerzbewertungsskala und den Roland-Morris-Fragebogen aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 54700
        • Victoria Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 bis 40 Jahre.
  • Rückenschmerzen ohne Beinschmerzen für mindestens drei Monate nach der Geburt.
  • Die Schmerzintensität der numerischen Schmerzbewertungsskala liegt zwischen 6 und 10.
  • Intensität der Schmerzen schränkte die täglichen Arbeitsaktivitäten ein.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von Infektion, Malignität, Entzündung und struktureller Deformität in der Lenden- und Beckenregion.
  • Neurologische Anzeichen
  • Traumageschichte der Lenden- und Beckenregion
  • Jede Holz- oder Bauchchirurgie
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: unterstützte Sit-up-Übungen Gruppe
Patienten der Gruppe A werden angewiesen, unterstützte Sit-up-Übungen durchzuführen, indem sie sich auf den Rücken legen und ihren Oberkörper anheben. Sie werden ihr Körpergewicht verwenden, um die Bauchmuskeln zu stärken und zu straffen, die den Kern stabilisieren. Bei dieser Übung werden mindestens fünf und höchstens zehn Wiederholungen durchgeführt, zweimal täglich und an zwei Tagen in der Woche.
Sonstiges: unterstützte Sit-up-Übungen
Patienten der Gruppe A werden angewiesen, unterstützte Sit-up-Übungen durchzuführen, indem sie sich auf den Rücken legen und ihren Oberkörper anheben. Sie werden ihr Körpergewicht verwenden, um die Bauchmuskeln zu stärken und zu straffen, die den Kern stabilisieren. Bei dieser Übung werden mindestens fünf und höchstens zehn Wiederholungen zweimal täglich und zwei Tage die Woche durchgeführt. Isometrie, Rückendehnung und Kräftigungsübungen werden als gemeinsame Intervention für beide Gruppen vor Beginn der Behandlungssitzung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Swiss Ball Pikes Übungsgruppe
Patienten der Gruppe B werden angewiesen, Swiss Ball Pikes auszuführen, indem sie sich in die Liegestützposition begeben, den Rest der Oberseiten ihrer Füße auf einem Swiss Ball. Jede Patientin sollte ihre Beine so gerade wie möglich halten, ihre Hüften beugen und versuchen, ihre Füße zur Brust zu ziehen, damit der Ball nach vorne rollt. Oben drei bis vier Sekunden halten, dann langsam zurück in die Ausgangsposition rollen. Bei dieser Übung werden mindestens ein oder zwei und höchstens 10 Wiederholungen zweimal täglich und an zwei Tagen in der Woche durchgeführt. Beide Übungen werden 12 Wochen lang in beiden Gruppen durchgeführt.
Sonstiges: Swiss Ball Pikes Übungen
Patienten der Gruppe B werden angewiesen, Swiss Ball Pikes auszuführen, indem sie sich in die Liegestützposition begeben, den Rest der Oberseiten ihrer Füße auf einem Swiss Ball. Jede Patientin sollte ihre Beine so gerade wie möglich halten, ihre Hüften beugen und versuchen, ihre Füße zur Brust zu ziehen, damit der Ball nach vorne rollt. Oben drei bis vier Sekunden halten, dann langsam zurück in die Ausgangsposition rollen. Bei dieser Übung werden mindestens ein oder zwei und höchstens 10 Wiederholungen zweimal täglich und an zwei Tagen in der Woche durchgeführt. Beide Übungen werden 12 Wochen lang in beiden Gruppen durchgeführt. Isometrie, Rückendehnung und Kräftigungsübungen werden als gemeinsame Intervention für beide Gruppen vor Beginn der Behandlungssitzung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Ein Ergebnismaß, das eine segmentierte numerische Version einer visuellen Analogskala ist, bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität der Schmerzen des Patienten am besten widerspiegelt. Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine horizontale Linie, und NPRS ist durch Begriffe verankert, die extreme Schmerzen und Schweregrade beschreiben.
bis zu 6 Wochen
Ronald Morris Disability (RMD)-Fragebogen
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
eine selbstverwaltete Behinderungsmaßnahme, bei der ein höheres Maß an Behinderung durch höhere Zahlen auf einer 24-Punkte-Skala widergespiegelt wird. Es hat sich gezeigt, dass dieser Fragebogen zuverlässige Messwerte liefert, die gültig sind, um auf den Grad der Behinderung zu schließen, und dass er für Gruppen von Patienten mit Rückenschmerzen empfindlich auf Veränderungen im Laufe der Zeit reagiert.
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/Lhr/22/0503 Romaisa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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