Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla úchopu Tenodesis s funkčním zotavením ruky při poranění krční míchy

31. března 2023 aktualizováno: Riphah International University

Asociace síly úchopu tenodézy s funkčním zotavením ruky u pacientů s poraněním krční míchy

Poranění míchy (SCI) je devastující událost, jedinec se stává významnou zátěží pro svou rodinu i společnost SCI je postižení senzorických, motorických a autonomních funkcí. Po SCI neexistuje řádná léčba a péče, v rozvinutých zemích není přítomno žádné řádné hodnocení a léčba Bude použit design průřezové studie a do této studie bude zahrnuto 75 pacientů. Populace zahrnovala věk 21-55 let, obě pohlaví včetně, teraplegik s úrovní léze C5-C7, Mini Mental State of Examination ≥24, pacient by měl být zdravotně stabilní. Pacient vyloučen s anamnézou léze periferního nervu jako postižení brachiálních pluxů. Pro hodnocení funkčních nástrojů ruky by se měly používat nástroje tenodézního úchopu se hodnotí Graded Redefined Assessment of Strength sensibilita a prehension (GRASSP test) a funkční zotavení ruky je hodnoceno jebsen_Taylor Hand function test (JTHFT_IT), ruční dynamometr pro sílu stisku, Action Arm bude použit test dosahu pro měření funkce ruky a nezávislosti míchy. Pearsonova korelace bude použita k nalezení spojení mezi silou stisku ruky a funkčními aktivitami ruky. Shromážděná data budou analyzována pomocí SPSS 23.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Poranění míchy (SCI) je důležitou oblastí pro výzkum z důvodu plánování služeb pro postižené a také rozhodování o prevenci a kontrole SCI. Poranění míchy (SCI) je vysoce destruktivní a škodlivý stav s obrovskými finančními, sociálními a osobními náklady. Protože neexistuje žádný známý lék na SCI. primární prevence je tedy nezbytná. Vzhledem k vysokému výskytu dopravních nehod, epidemiologickým údajům o tom, jde o specifické příčiny poranění míchy a další příčiny poranění míchy Traumatické včetně transportu, pádu, potápění v mělké vodě, jiné mohou být netraumatické včetně iatrogenních . Pochopení toho je důležité kvůli preventivním strategiím a plánování lepší léčby a vyléčení. Nejničivějšími aspekty poranění míchy jsou kvadruplegie, protože jde o poškození funkce paží a rukou, které nepříznivě ovlivňují úroveň nezávislosti jedince. Zlepšení funkce paže a ruky bylo hlášeno jako vysoká priorita u jedinců s SCI. As, funkce ruky se mění s neurologickým stupněm léze, zvláště u poranění krční míchy. U kterých je funkce ruky nad lézí C5 a pod C7 téměř úplně ztracena, funkce horní končetiny jsou téměř zachovány. Vysokou prioritou je zachování funkce ruky díky osobní nezávislosti a zlepšení kvality života. Funkce Tenodesis se používá k usnadnění funkčního uchopení a uvolnění ruky úpravou polohy zápěstí u tetraplagických národů. Když se zápěstí ohne, prsty a palec se otevřou a když se zápěstí natáhne, prsty a palec se ohýbají do dlaně. Je to možné pro ty, kteří mají extenzi zápěstí ve stupni 3 a nemají žádný aktivní pohyb prstů Úchop Tenodesis je užitečný pro poranění míchy C6-C7, protože mají kontrolu nad pohybem zápěstí a omezenou kontrolu prstů. Mohou tedy snadno uchopit a uvolnit předměty než ti, kteří nemají nad rukama žádnou nebo omezenou kontrolu. To je užitečné pro jejich ADL. Funkční zotavení ruky nebo síla ruky v Quadriplegii je vylepšena opakovanou aktivní nebo pasivní ROM. Nad a pod úrovní páteře léze. Zařízení pro uchopení rukou se také používalo pro zlepšení síly úchopu a funkce ruky v SCI. Podle vyhledávaných údajů nebyla provedena žádná studie, která by popisovala souvislost mezi funkčním zotavením ruky s odkazem na úroveň neurologických lézí poranění krční míchy a sílu úchopu tenodézy. Zjistit souvislost mezi tenodézním úchopem a funkční rekonvalescencí ruky u pacienta s poraněním krční míchy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

SCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina je od 21 do 55 let.
  • Jak mužský, tak ženský
  • Tetraplegický s neurologickou lézí úrovně C5-C7
  • Mini Mental State Examination ≥24
  • Do této studie bude zařazen stupeň C a D podle stupnice postižení ASIA
  • Svaly horních končetin ve stupni 0, 1, +1 podle modifikované Ashworthovy škály

Kritéria vyloučení:

  • Kontraktura horní končetiny s cervikálním SCI C5-C7.
  • Kombinované onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému
  • Historie léze periferního nervu jako poškození brachiálního plexu
  • Dříve známá poly Neuropatie nebo vážné poranění mozku
  • Anamnéza zlomeniny nebo jakéhokoli chirurgického zákroku v oblasti ruky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and Prehension (GRASSP)
Časové okno: 8 měsíců
GRASSP je klinický výzkumný nástroj pro data o senzorickém a motorickém poškození horní končetiny při poranění krční míchy. GRASSP má tři složky, první je doména citlivosti, místo testu je vybráno dermatomem, druhá je doména síly a tónu, ve které jsou svaly testovány myotomy, a třetí je doména vnímavosti, ve které segmentálně ovlivňuje pohybový vzorec
8 měsíců
Jebsen-Taylor test funkce ruky (JTHFT-IT)
Časové okno: 8 měsíců
JTHFT-IT se používá u lidí s tetraplegií. Tato váha se používá pro hodnocení paže a ruky, včetně základních funkcí, jako jsou pohyblivé předměty, při kterých otáčení a zvedání malých předmětů, zvedání malých předmětů a lehké předměty také uchopení a uvolnění včetně komplexních funkcí, jako je oblékání a toaleta. Maximální doba pro provedení sedmi položek bude 14 minut, protože maximální doba provedení pro každou položku je 120 s
8 měsíců
Nástroj na sílu dynamometru v rukojeti
Časové okno: 8 měsíců
Používá se ve správné poloze paže a ruky se může lišit v různé síle úchopu, pro pravou i levou ruku bude přístup a bodování začíná z dominantní ruky. Výklad pro muže v Ib a v (kg), slabý v 88-95 (Ib) a 40-43 kg, průměrnou sílu 105-114 in (Ib) a 48-51 in ( kg), zatímco dobrou sílu v 123-141 (Ib ) a 56-64 (kg). a u žen se hodnoty liší špatná pevnost 44-48(ib) a 34-38(kg), průměrná hodnota pevnosti bude 57-65(ib) a 26-29 palců (kg), zatímco hodnocení dobré pevnosti je 75- 84(ib) a 34-38(kg).
8 měsíců
Míra nezávislosti míchy
Časové okno: 8 měsíců
V zásadě existují tři subškály. První je sebeobsluha a také hodnocení funkce ruky, ve kterém jsou 0-4 položky a skóre je 0-20, druhé je řízení dýchání a svěračů 5-8 položek a skóre je 0-40, zatímco třetí je pohyblivost s 9-18 položkami a skóre. je 0-40. Celkové skóre je 100, celkový počet položek je 19 a hodnocení je dokončeno za 30-45 minut.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tehreem Mukhtar, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/22/0209 Amna Ali

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení