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Tenodese-Griffstärke mit funktioneller Handwiederherstellung bei zervikaler Rückenmarksverletzung

31. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Assoziation der Tenodese-Griffstärke mit der funktionellen Erholung der Hand bei Patienten mit zervikaler Rückenmarksverletzung

Eine Rückenmarksverletzung (SCI) ist ein verheerendes Ereignis, das den Einzelnen zu einer erheblichen Belastung für seine Familie und die Gesellschaft werden kann. SCI ist eine Beeinträchtigung der sensorischen, motorischen und autonomen Funktionen. Es gibt keine angemessene Heilung und Pflege nach SCI, keine angemessene Beurteilung und Behandlung in unterentwickelten Ländern. Es wird ein Querschnittsstudiendesign verwendet und 75 Patienten in diese Studie aufgenommen. Die Population umfasste ein Alter von 21–55 Jahren, beide Geschlechter eingeschlossen, Teraplegiker mit Läsionsgrad C5–C7, minimaler psychischer Untersuchungszustand ≥24, Patient sollte medizinisch stabil sein. Der Patient schloss eine periphere Nervenläsion in der Anamnese als Beeinträchtigung des Plexus brachialis aus. Zur Bewertung der Handfunktion sollten Werkzeuge verwendet werden, Tenodese. Griffstärke wird bewertet. Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and prehensive (GRASSP-Test) und funktionelle Erholung der Hand, bewertet durch jebsen_Taylor Hand Function Test (JTHFT_IT), Handdynamometer für Griffstärke, Action Arm Reichweitentest für Handfunktion und Messung der Rückenmarksunabhängigkeit werden verwendet. Die Pearson-Korrelation wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen der Griffstärke und den funktionellen Aktivitäten der Hand zu finden. Die gesammelten Daten werden mit SPSS 23 analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Rückenmarksverletzungen (SCI) sind ein wichtiges Forschungsgebiet, da die Dienste für Behinderte geplant und Entscheidungen zur Prävention und Kontrolle von SCI getroffen werden. Eine Rückenmarksverletzung (SCI) ist eine äußerst zerstörerische und schädigende Erkrankung mit enormen finanziellen, sozialen und persönlichen Kosten. Da es keine bekannte Heilung für SCI gibt. Daher ist Primärprävention notwendig. Aufgrund der hohen Häufigkeit von Straßenverkehrsunfällen, epidemiologischen Daten dazu, sind es die spezifischen Ursachen von Rückenmarksverletzungen und die anderen Ursachen von Rückenmarksverletzungen Traumatisch, einschließlich Transport, Sturz, Tauchen in seichtem Wasser, andere können nicht traumatisch sein, einschließlich iatrogen . Daher ist es wichtig, dies zu verstehen, um präventive Strategien zu entwickeln und eine bessere Behandlung und Heilung zu planen. Die verheerendsten Aspekte einer Rückenmarksverletzung sind Quadriplegie, da es sich um die Beeinträchtigung der Arm- und Handfunktion handelt, die die Unabhängigkeit des Einzelnen stark beeinträchtigt. Es wurde berichtet, dass die Verbesserung der Arm- und Handfunktion eine hohe Priorität für Personen mit SCI.As hat, die Handfunktion ändert sich mit dem neurologischen Ausmaß der Läsion, insbesondere bei Verletzungen des zervikalen Rückenmarks. Bei dieser Handfunktion ist oberhalb von C5 und unterhalb von C7 eine Nabelschnurläsion fast vollständig verloren, die Funktionen der oberen Extremitäten sind fast erhalten. Im Vordergrund stehen der Erhalt der Handfunktion durch die persönliche Unabhängigkeit und die Verbesserung der Lebensqualität. Die Tenodese-Funktion wird verwendet, um das funktionelle Greifen und Loslassen der Hand zu erleichtern, indem die Position des Handgelenks bei Tetraplagien angepasst wird. Wenn das Handgelenk gebeugt wird, öffnen sich Finger und Daumen, und wenn das Handgelenk gestreckt wird, werden Finger und Daumen in die Handfläche gebeugt. Es ist für diejenigen möglich, die eine Handgelenkstreckung im Grad 3 haben und keine aktive Bewegung der Finger haben. Der Tenodese-Griff ist bei C6-C7-Rückenmarksverletzungen nützlich, da sie die Kontrolle über die Handgelenksbewegung und eine begrenzte Fingerkontrolle haben. So können sie Gegenstände leichter greifen und loslassen als diejenigen, die keine oder nur eingeschränkte Kontrolle über ihre Hände haben. Das ist hilfreich für ihre ADLs. Die funktionelle Handwiederherstellung oder Handkraft bei Quadriplegie wird durch repetitives aktives oder passives ROM verbessert. Oberhalb und unterhalb der Wirbelsäulenebene der Läsion. Handgriffvorrichtungen, die auch zur Verbesserung der Griffstärke und Handfunktion bei SCI verwendet werden. Gemäß den recherchierten Daten wurde keine Studie durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der funktionellen Erholung der Hand in Bezug auf das Ausmaß der neurologischen Läsion einer zervikalen Rückenmarksverletzung und der Tenodese-Griffstärke zu beschreiben. Es sollte der Zusammenhang zwischen dem Tenodese-Griff und der funktionellen Erholung der Hand bei Patienten mit zervikaler Rückenmarksverletzung ermittelt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

SCI

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Altersgruppe liegt zwischen 21 und 55 Jahren.
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Tetraplegiker mit neurologischer Läsion der Ebene C5-C7
  • Mini Mental State Examination ≥24
  • Grad C und D werden in diese Studie gemäß der ASIA-Beeinträchtigungsskala aufgenommen
  • Muskeln der oberen Extremitäten in Grad 0, 1, +1 gemäß modifizierter Ashworth-Skala

Ausschlusskriterien:

  • Kontraktur der oberen Extremität mit C5-C7 zervikaler SCI.
  • Kombinierte Erkrankung des peripheren oder zentralen Nervensystems
  • Vorgeschichte einer peripheren Nervenläsion als Beeinträchtigung des Plexus brachialis
  • Vorbekannte Polyneuropathie oder schwere Schädel-Hirn-Verletzung
  • Geschichte der Fraktur oder eines chirurgischen Eingriffs im Handbereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and Prehension (GRASSP)
Zeitfenster: 8 Monate
GRASSP ist ein klinisches Forschungstool für Daten zu sensorischen und motorischen Beeinträchtigungen der oberen Extremität bei zervikaler Rückenmarksverletzung. GRASSP besteht aus drei Komponenten, erstens ist die Teststelle für die Sensibilitätsdomäne, die vom Dermatom ausgewählt wird, zweitens die Kraft- und Tonusdomäne, in der die Muskeln von Myotomen getestet werden, und drittens die Wahrnehmungsdomäne, in der das Bewegungsmuster segmental beeinflusst wird
8 Monate
Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT-IT)
Zeitfenster: 8 Monate
JTHFT-IT wird bei Menschen mit Tetraplegie eingesetzt. Diese Skala wird zur Beurteilung von Arm und Hand verwendet, einschließlich grundlegender Funktionen wie das Bewegen von Objekten, bei denen das Drehen und Aufnehmen kleiner Objekte, das Heben kleiner Objekte und leichter Objekte auch das Greifen und Loslassen umfasst, einschließlich komplexer Funktionen wie Ankleiden und Toilettengang. Die maximale Zeit für die Ausführung von sieben Elementen beträgt 14 Minuten, da die maximale Ausführungszeit für jedes Element 120 Sekunden beträgt
8 Monate
Handgriff-Dynamometer-Kraftwerkzeug
Zeitfenster: 8 Monate
Es wird in der richtigen Position von Arm und Hand verwendet und kann in unterschiedlicher Griffstärke variieren, sowohl für die rechte als auch für die linke Hand wird zugegriffen und die Wertung beginnt mit der dominanten Hand. Interpretation für Männer in Ib und in (kg), schwach in 88-95 (Ib) und 40-43 kg, durchschnittliche Stärke 105-114 in (Ib) und 48-51 in (kg), während gute Stärke in 123-141 (Ib ) und 56-64 (kg). und bei Frauen sind die Werte unterschiedlich schwache Stärke 44-48(ib) und 34-38(kg), der durchschnittliche Stärkewert wird 57-65(ib) und bei 26-29 in (kg) sein, während eine gute Stärkebewertung 75- ist. 84(ib) und 34-38(kg).
8 Monate
Messung der Unabhängigkeit des Rückenmarks
Zeitfenster: 8 Monate
Grundsätzlich gibt es drei Subskalen. Das erste ist die Selbstpflege und auch die Beurteilung der Handfunktion mit 0-4 Punkten und einer Punktzahl von 0-20, das zweite ist Atmung und Sphinktermanagement 5-8 Punkte und eine Punktzahl von 0-40, während das dritte die Mobilität mit 9-18 Punkten und einer Punktzahl ist ist 0-40. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, während die Gesamtpunktzahl 19 beträgt und die Bewertung in 30-45 Minuten abgeschlossen ist.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tehreem Mukhtar, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/Lhr/22/0209 Amna Ali

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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