Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tenodesis grebsstyrke med funktionel håndgendannelse ved cervikal rygmarvsskade

31. marts 2023 opdateret af: Riphah International University

Association of Tenodesis Grip Strength with Functional Hand Recovery hos patienter med cervikal rygmarvsskade

Rygmarvsskade (SCI) er ødelæggende begivenhed, individet bliver en betydelig byrde for deres familie og samfund SCI er svækkelse af sensoriske, motoriske og autonome funktioner. Der er ingen ordentlig kur og pleje efter SCI, ingen ordentlig vurdering og behandling er til stede i under udviklede lande Tværsnitsundersøgelsesdesign vil blive brugt, og 75 patienter inkluderet i denne undersøgelse. Populationen inkluderede alder 21-55 år, begge køn inkluderet, teraplegiske med læsionsniveau C5-C7, Mini mental tilstand af undersøgelse ≥24, patienten skal være medicinsk stabil. Patienten udelukket med anamnese med perifer nervelæsion som svækkelse af brachial pluxus. Til vurdering af håndfunktionsværktøjer skal anvendes tenodese grebstyrke vurderes Graded Redefined Assessment of Strength sensibility and prehension (GRASSP test), og funktionel håndgendannelse vurderet af jebsen_Taylor Håndfunktionstest (JTHFT_IT), hånddynamometer for grebsstyrke, Action Arm rækkeviddetest for håndfunktion og rygmarvsuafhængighed vil blive brugt. Pearson-korrelation vil blive brugt til at finde sammenhængen mellem håndgrebsstyrke og håndens funktionelle aktiviteter. De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 23.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade (SCI) er et vigtigt område for forskning, på grund af planlægning af ydelser til handicappede og også beslutninger om forebyggelse og kontrol af SCI. Rygmarvsskade (SCI) er en meget destruktiv og skadelig tilstand med enorme økonomiske, sociale og personlige omkostninger. Da der ikke er nogen kendt kur mod SCI. så primær forebyggelse er nødvendig. På grund af høj forekomst af trafikulykker, epidemiologiske data om dette, er det de specifikke årsager til rygmarvsskade og de andre årsager til rygmarvsskade Traumatisk inklusive transport, fald, dykning på lavt vand, andre kan være ikke-traumatiske inklusive iatrogene . Så forståelsen af ​​dette er vigtig på grund af forebyggende strategier og for at planlægge bedre behandling og helbredelse. De mest ødelæggende aspekter af rygmarvsskade er Quadriplegia, fordi det er svækkelsen af ​​arm- og håndfunktion, som påvirker individets uafhængighedsniveau slemt. Forbedring af arm- og håndfunktion er blevet rapporteret at være en høj prioritet for personer med SCI. As ændrer håndfunktionen sig med det neurologiske læsionsniveau, specielt ved cervikal rygmarvsskade. I hvilken håndfunktion er næsten fuldstændig tabt over C5 og under C7 ledningslæsion, er overekstremiteternes funktioner næsten bevaret. Den høje prioritet er bevaret håndfunktion grundet personlig uafhængighed og forbedring af livskvaliteten. Tenodesis funktion bruges til at lette det funktionelle håndgreb og frigivelse ved at justere håndleddets position hos tetraplagiske mennesker. Når håndleddet bøjes, åbnes fingre og tommelfinger, og når håndleddet strakte sig, bøjes fingre og tommelfinger ind i håndfladen. Det er muligt for dem, der har håndledsforlængelse i grad 3 og ingen aktiv bevægelse af fingre. Så de kan nemt gribe og frigive genstande end dem, der ikke har nogen eller begrænset kontrol over deres hænder. Det er nyttigt for deres ADL'er. Funktionel håndgendannelse eller håndstyrke i Quadriplegia forbedres med gentagen aktiv eller passiv ROM. Det over og under det spinale niveau af læsion. Håndgrebsanordninger, der også bruges til at forbedre grebsstyrken og håndfunktionen i SCI. Ifølge søgte data er der ikke udført nogen undersøgelse for at beskrive sammenhængen mellem den funktionelle håndgendannelse med reference til det neurologiske læsionsniveau af cervikal rygmarvsskade og grebsstyrken for seneskede. At finde ud af sammenhængen mellem tenodesegrebet og funktionel håndgendannelse hos patienter med cervikal rygmarvsskade.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SCI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppen er fra 21 til 55 år.
  • Både mand og kvinde
  • Tetraplegisk med neurologisk læsionsniveau C5-C7
  • Mini mental tilstandsundersøgelse ≥24
  • Grade C og D vil inkludere i denne undersøgelse i henhold til ASIA impairment scale
  • Øvre ekstremitetsmuskler i grad 0, 1, +1 i henhold til modificeret Ashworth-skala

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraktur af øvre ekstremitet med C5-C7 cervikal SCI.
  • Kombineret perifer eller centralnervesystemsygdom
  • Anamnese med perifer nervelæsion som svækkelse af plexus brachialis
  • Tidligere kendt polyneuropati eller svær cranio cerebral skade
  • Anamnese med fraktur eller enhver kirurgisk procedure i håndområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graderet omdefineret vurdering af styrkefølsomhed og forståelse (GRASSP)
Tidsramme: 8 måneder
GRASSP er et klinisk forskningsværktøj til sensoriske og motoriske svækkelsesdata for øvre lemmer ved cervikal rygmarvsskade. GRASSP har tre komponenter, for det første er sensibilitetsdomæneteststedet udvalgt af dermatom, det andet er styrke- og tonusdomæne, hvor muskel testes af myotomer, og tredje er præhensionsdomæne, hvor segmentelt påvirker bevægelsesmønster
8 måneder
Jebsen-Taylor håndfunktionstest (JTHFT-IT)
Tidsramme: 8 måneder
JTHFT-IT bruges til mennesker med tetraplegi. Denne skala bruges til vurdering af arm og hånd, herunder grundlæggende funktioner som bevægelige genstande, hvor drejning og opsamling af små genstande, løft af små genstande og letvægtede genstande også griber og slipper, herunder komplekse funktioner som påklædning og toiletbesøg. Den maksimale tid for udførelse af syv elementer vil være 14 minutter, da den maksimale udførelsestid for hvert element er 120s
8 måneder
Håndgreb Dynamometer Styrkeværktøj
Tidsramme: 8 måneder
Det bruges i korrekt position af arm og hånd kan variere i forskellige greb styrke, både for højre og venstre hånd vil blive tilgået og scoring starter fra dominerende hånd. Fortolkning for mænd i Ib og in( kg), dårlig i 88-95(Ib) og 40-43 kg, gennemsnitlig styrke 105-114 in (Ib) og 48-51 in( kg), mens god styrke i 123-141(Ib) ) og 56-64 (kg). og hos kvinder er værdierne forskellige dårlig styrke 44-48(ib) og 34-38(kg), den gennemsnitlige styrkeværdi vil være 57-65(ib) og i 26-29 in (kg), mens god styrkevurdering er 75- 84(ib) og 34-38(kg).
8 måneder
Foranstaltning til uafhængighed af rygmarven
Tidsramme: 8 måneder
Der er grundlæggende tre underskalaer. Det første er selvpleje og også til vurdering af håndfunktion, hvor 0-4 punkter og score er 0-20, anden er respiration og lukkemuskelbehandling 5-8 punkter og score er 0-40, mens tredje er mobilitet med 9-18 punkter og score er 0-40. Samlet score er 100, mens det samlede antal elementer er 19, og vurderingen er afsluttet på 30-45 minutter.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tehreem Mukhtar, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/Lhr/22/0209 Amna Ali

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger