Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv segmentových svalových vibrací na funkci horních končetin u pacientů po mrtvici

14. září 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání segmentových vibrací na flexorech a svalových skupinách extenzorů na funkci horní končetiny u pacientů po mrtvici

Cílem této studie je sledovat a porovnat účinky segmentální vibrace na flexory versus extenzorové svalové skupiny na funkci horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě. Tato studie bude užitečná při zjištění, že buď nízkofrekvenční segmentové vibrace na svalové skupině flexorů jsou lepší pro zlepšení funkce horních končetin, nebo nízkofrekvenční segmentové vibrace na svalové skupině extenzorů jsou prospěšnější pro zlepšení funkce horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity a je často spojena s přetrvávajícím postižením horních končetin. Projevem postižení UL po cévní mozkové příhodě je několik poruch (tj. svalová slabost, změny svalového tonu, kloubní poruchy, zhoršená motorická kontrola). Svalová slabost a spasticita jsou nejčastěji pozorovány u pacientů po cévní mozkové příhodě. Bylo vyvinuto mnoho strategií pro zlepšení funkčního stavu a snížení spasticity u pacientů po cévní mozkové příhodě. Mezi různými přístupy ke zlepšení motorických funkcí u pacientů po cévní mozkové příhodě má vibrační terapie silné stimulační účinky na postparetické končetiny. Segmentální svalové vibrace (SMV) je poměrně nová technika, která se používá ke zlepšení motorických funkcí a inhibici spasticity v hemiplegické horní končetině pacientů po mrtvici. U SMV je vibrační stimul aplikován na specifickou svalovou šlachu pomocí mechanického zařízení. Cílem této studie je pozorovat a porovnat účinky segmentální vibrace na flexory versus extenzorové svalové skupiny na funkci horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě. Tato studie bude užitečná při zjištění, že buď nízkofrekvenční segmentové vibrace na svalové skupině flexorů jsou lepší pro zlepšení funkce horních končetin, nebo nízkofrekvenční segmentové vibrace na svalové skupině extenzorů jsou prospěšnější pro zlepšení funkce horních končetin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Riphah International University
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Muhammad shahid shabbir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Věk: mezi 50-65 lety.
  • Spasticita 1-3 na MAS
  • 3-6 měsíců po cévní mozkové příhodě

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární příhoda (ischémie nebo infarkt myokardu) vyskytující se během 12 měsíců,
  • Použití jakéhokoli antispastického léku
  • Bolest z vibrací
  • Zánětlivá osteoartikulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina A
obdrží (nízkofrekvenční segmentové svalové vibrace 41 Hz přes flexory svalů horní končetiny Pectoralis minor, Biceps brachii, m. Flexor carpi + sezení obecné fyzikální terapie) Snímač aplikovaný kolmo na sval poblíž jeho distálního úponu šlachy. Aplikace sestávala ze 3 vibrační sezení každé s trváním 5 minut pro každý sval s 1 minutovým intervalem oddělené tyto sezení během intervalu svalové vibrace budou přerušeny a subjekt požádá o uvolnění svalu
Přístroj: segmentální svalové vibrace
Segmentové svalové vibrace budou přenášeny přes cílové svaly pomocí vibrátoru s relací obecné fyzikální terapie
Ostatní jména:
  • sezení obecné fyzioterapie
Experimentální: Experimentální skupina B
skupinový příjem (nízkofrekvenční segmentové svalové vibrace 41 Hz přes extenzory svalů horní končetiny Triceps brachii, Extensor carpi radialis longus & brevis + sezení obecné fyzikální terapie ) Snímač aplikovaný kolmo na sval v blízkosti jeho distálního úponu šlachy Aplikace sestávala ze 3 vibrací sezení každé s trváním 5 minut pro každý sval s 1 minutovým intervalem oddělené tyto sezení během intervalu svalové vibrace budou přerušeny a subjekt požádá o uvolnění svalu
Přístroj: segmentální svalové vibrace
Segmentové svalové vibrace budou přenášeny přes cílové svaly pomocí vibrátoru s relací obecné fyzikální terapie
Ostatní jména:
  • sezení obecné fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test motoru Wolf
Časové okno: 10 až 15 minut
WMFT je validní a spolehlivý při hodnocení motorických funkcí horních končetin pacientů s cévní mozkovou příhodou. WFMT je nástroj s vysokou spolehlivostí mezi hodnotiteli, vnitřní konzistencí, spolehlivostí test-retest a adekvátní stabilitou.
10 až 15 minut
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 4 až 5 minut
Tato stupnice měří odpor při pasivním protahování měkkých tkání a používá se jako jednoduché měřítko spasticity
4 až 5 minut
Hodnocení Fugl Meyer
Časové okno: 10 minut
Hodnocení Fugl Meyer
10 minut
Manuální svalové testování
Časové okno: 8 až 10 minut
ke kontrole svalové síly
8 až 10 minut
• Brunnstromova stadia zotavení z mrtvice • Brunnstromova stadia zotavení z mrtvice Brunnstromova stadia zotavení z mrtvice
Časové okno: 5 až 10 minut
pro kontrolu fází zlepšování
5 až 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/01390 Shahid Shabbir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení