- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05356481
Vliv segmentových svalových vibrací na funkci horních končetin u pacientů po mrtvici
14. září 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání segmentových vibrací na flexorech a svalových skupinách extenzorů na funkci horní končetiny u pacientů po mrtvici
Cílem této studie je sledovat a porovnat účinky segmentální vibrace na flexory versus extenzorové svalové skupiny na funkci horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Tato studie bude užitečná při zjištění, že buď nízkofrekvenční segmentové vibrace na svalové skupině flexorů jsou lepší pro zlepšení funkce horních končetin, nebo nízkofrekvenční segmentové vibrace na svalové skupině extenzorů jsou prospěšnější pro zlepšení funkce horních končetin.
Přehled studie
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity a je často spojena s přetrvávajícím postižením horních končetin. Projevem postižení UL po cévní mozkové příhodě je několik poruch (tj. svalová slabost, změny svalového tonu, kloubní poruchy, zhoršená motorická kontrola).
Svalová slabost a spasticita jsou nejčastěji pozorovány u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Bylo vyvinuto mnoho strategií pro zlepšení funkčního stavu a snížení spasticity u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Mezi různými přístupy ke zlepšení motorických funkcí u pacientů po cévní mozkové příhodě má vibrační terapie silné stimulační účinky na postparetické končetiny.
Segmentální svalové vibrace (SMV) je poměrně nová technika, která se používá ke zlepšení motorických funkcí a inhibici spasticity v hemiplegické horní končetině pacientů po mrtvici.
U SMV je vibrační stimul aplikován na specifickou svalovou šlachu pomocí mechanického zařízení. Cílem této studie je pozorovat a porovnat účinky segmentální vibrace na flexory versus extenzorové svalové skupiny na funkci horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Tato studie bude užitečná při zjištění, že buď nízkofrekvenční segmentové vibrace na svalové skupině flexorů jsou lepší pro zlepšení funkce horních končetin, nebo nízkofrekvenční segmentové vibrace na svalové skupině extenzorů jsou prospěšnější pro zlepšení funkce horních končetin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Riphah International University
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Muhammad shahid shabbir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Věk: mezi 50-65 lety.
- Spasticita 1-3 na MAS
- 3-6 měsíců po cévní mozkové příhodě
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární příhoda (ischémie nebo infarkt myokardu) vyskytující se během 12 měsíců,
- Použití jakéhokoli antispastického léku
- Bolest z vibrací
- Zánětlivá osteoartikulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina A
obdrží (nízkofrekvenční segmentové svalové vibrace 41 Hz přes flexory svalů horní končetiny Pectoralis minor, Biceps brachii, m. Flexor carpi + sezení obecné fyzikální terapie) Snímač aplikovaný kolmo na sval poblíž jeho distálního úponu šlachy. Aplikace sestávala ze 3 vibrační sezení každé s trváním 5 minut pro každý sval s 1 minutovým intervalem oddělené tyto sezení během intervalu svalové vibrace budou přerušeny a subjekt požádá o uvolnění svalu
|
Segmentové svalové vibrace budou přenášeny přes cílové svaly pomocí vibrátoru s relací obecné fyzikální terapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální skupina B
skupinový příjem (nízkofrekvenční segmentové svalové vibrace 41 Hz přes extenzory svalů horní končetiny Triceps brachii, Extensor carpi radialis longus & brevis + sezení obecné fyzikální terapie ) Snímač aplikovaný kolmo na sval v blízkosti jeho distálního úponu šlachy Aplikace sestávala ze 3 vibrací sezení každé s trváním 5 minut pro každý sval s 1 minutovým intervalem oddělené tyto sezení během intervalu svalové vibrace budou přerušeny a subjekt požádá o uvolnění svalu
|
Segmentové svalové vibrace budou přenášeny přes cílové svaly pomocí vibrátoru s relací obecné fyzikální terapie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test motoru Wolf
Časové okno: 10 až 15 minut
|
WMFT je validní a spolehlivý při hodnocení motorických funkcí horních končetin pacientů s cévní mozkovou příhodou.
WFMT je nástroj s vysokou spolehlivostí mezi hodnotiteli, vnitřní konzistencí, spolehlivostí test-retest a adekvátní stabilitou.
|
10 až 15 minut
|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 4 až 5 minut
|
Tato stupnice měří odpor při pasivním protahování měkkých tkání a používá se jako jednoduché měřítko spasticity
|
4 až 5 minut
|
|
Hodnocení Fugl Meyer
Časové okno: 10 minut
|
Hodnocení Fugl Meyer
|
10 minut
|
|
Manuální svalové testování
Časové okno: 8 až 10 minut
|
ke kontrole svalové síly
|
8 až 10 minut
|
|
• Brunnstromova stadia zotavení z mrtvice • Brunnstromova stadia zotavení z mrtvice Brunnstromova stadia zotavení z mrtvice
Časové okno: 5 až 10 minut
|
pro kontrolu fází zlepšování
|
5 až 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01390 Shahid Shabbir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .