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Auswirkung der segmentalen Muskelvibration auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall

14. September 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der segmentalen Vibration auf Beuger- und Streckmuskelgruppen auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall

Das Ziel dieser Studie ist die Beobachtung und der Vergleich der Auswirkungen segmentaler Vibrationen auf Beuger- und Streckmuskelgruppen auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall. Diese Studie wird hilfreich sein, um herauszufinden, dass entweder eine niederfrequente segmentale Vibration der Beugermuskelgruppe besser zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten ist oder eine niederfrequente segmentale Vibration der Streckmuskelgruppe die Funktion der oberen Extremitäten besser verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle sind die Hauptursache für langfristige Behinderungen und gehen häufig mit einer anhaltenden Beteiligung der oberen Extremitäten einher. Mehrere Störungen sind die Manifestation von UL-Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall (z. B. Muskelschwäche, Veränderungen des Muskeltonus, Gelenkstörungen, beeinträchtigte motorische Kontrolle). Muskelschwäche und Spastik werden am häufigsten bei Patienten nach einem Schlaganfall beobachtet. Es wurden viele Strategien entwickelt, um den Funktionsstatus zu verbessern und das Spastikmuster bei Patienten nach einem Schlaganfall zu reduzieren. Unter den verschiedenen Ansätzen zur Verbesserung der motorischen Funktionen bei Patienten nach einem Schlaganfall hat die Vibrationstherapie starke stimulierende Wirkungen bei postparetischen Gliedmaßen. Die segmentale Muskelvibration (SMV) ist eine relativ neue Technik, die zur Verbesserung der motorischen Funktion und zur Hemmung der Spastik in der oberen Extremität von gelähmten Patienten nach einem Schlaganfall eingesetzt wird. Bei SMV wird ein Vibrationsreiz auf eine bestimmte Muskelsehne unter Verwendung einer mechanischen Geräteeinheit angewendet. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen segmentaler Vibrationen auf Beuger- versus Streckmuskelgruppen auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall zu beobachten und zu vergleichen. Diese Studie wird hilfreich sein, um herauszufinden, dass entweder eine niederfrequente segmentale Vibration der Beugermuskelgruppe besser zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten ist oder eine niederfrequente segmentale Vibration der Streckmuskelgruppe die Funktion der oberen Extremitäten besser verbessert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Muhammad shahid shabbir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Alter: zwischen 50-65 Jahre.
  • Spastizität 1-3 bei MAS
  • 3-6 Monate nach Schlaganfallpatienten

Ausschlusskriterien:

  • Kardiovaskuläres Ereignis (Myokardischämie oder Infarkt), das innerhalb von 12 Monaten auftritt,
  • Verwendung von Antispastika
  • Schmerzen durch Vibration
  • Entzündliche osteoartikuläre Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe A
erhält (niederfrequente segmentale Muskelvibration von 41 Hz über Beugemuskeln der oberen Extremität Pectoralis minor, Biceps brachii, Flexor carpi-Muskel + allgemeine physikalische Therapiesitzung) Der Wandler wird senkrecht zum Muskel in der Nähe seines distalen Sehnenansatzes angewendet. Die Anwendung bestand aus 3 Vibrationssitzungen mit einer Dauer von jeweils 5 Minuten für jeden Muskel mit 1-Minuten-Intervall getrennt. Diese Sitzungen werden während des Intervalls der Muskelvibration unterbrochen und der Proband fordert auf, den Muskel zu entspannen
Gerät: segmentale Muskelvibration
Die segmentale Muskelvibration wird über die Zielmuskeln mittels Vibrator mit allgemeiner physikalischer Therapiesitzung abgegeben
Andere Namen:
  • Allgemeine Physiotherapiesitzung
Experimental: Versuchsgruppe B
Die Gruppe erhält (niederfrequente segmentale Muskelvibration von 41 Hz über den Streckmuskeln der oberen Extremität Triceps brachii, Extensor carpi radialis longus & brevis + allgemeine physikalische Therapiesitzung) Der Wandler wird senkrecht zum Muskel in der Nähe seines distalen Sehnenansatzes angewendet. Die Anwendung bestand aus 3 Vibrationen Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 5 Minuten für jeden Muskel mit 1-minütigen Intervallen getrennt. Diese Sitzungen werden während des Intervalls von Muskelvibrationen unterbrochen und die Testperson fordert auf, den Muskel zu entspannen
Gerät: segmentale Muskelvibration
Die segmentale Muskelvibration wird über die Zielmuskeln mittels Vibrator mit allgemeiner physikalischer Therapiesitzung abgegeben
Andere Namen:
  • Allgemeine Physiotherapiesitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolf-Motor-Funktionstest
Zeitfenster: 10 bis 15 Minuten
WMFT ist gültig und zuverlässig bei der Beurteilung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten von Schlaganfallpatienten. Der WFMT ist ein Werkzeug mit hoher Interrater-Zuverlässigkeit, interner Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und ausreichender Stabilität.
10 bis 15 Minuten
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 4 bis 5 Minuten
Diese Skala misst den Widerstand während der passiven Weichteildehnung und wird als einfaches Maß für Spastik verwendet
4 bis 5 Minuten
Fugl Meyer-Bewertung
Zeitfenster: 10 Minuten
Fugl Meyer-Bewertung
10 Minuten
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: 8 bis 10 Minuten
um die Muskelkraft zu überprüfen
8 bis 10 Minuten
• Brunnström-Stadien der Wiederherstellung nach einem Schlaganfall • Brunnström-Stadien der Wiederherstellung nach einem Schlaganfall Brunnström-Stadien der Wiederherstellung nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: 5 bis 10 Minuten
um die Stufen der Verbesserung zu überprüfen
5 bis 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/01390 Shahid Shabbir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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