Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af segmentel muskelvibration på funktion af øvre lemmer hos patienter efter slagtilfælde

14. september 2023 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af segmentel vibration på bøjnings- og ekstensormuskelgrupper på overekstremitetsfunktion hos patienter efter slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at observere og sammenligne effekter af segmental vibration på flexorer versus ekstensormuskelgrupper på overekstremitetsfunktion hos patienter efter slagtilfælde. Denne undersøgelse vil være nyttig til at finde ud af, at enten lavfrekvent segmental vibration på flexors muskelgruppe er bedre til at forbedre funktionen af ​​overekstremiteterne, eller lavfrekvent segmentel vibration på ekstensormuskelgruppen er mere gavnlig til at forbedre funktionen af ​​øvre lemmer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den førende årsag til langvarig invaliditet og er ofte forbundet med vedvarende involvering af de øvre lemmer. Adskillige forstyrrelser er manifestationen af ​​UL svækkelse efter slagtilfælde (dvs. muskelsvaghed, ændringer i muskeltonus, ledforstyrrelser, nedsat motorisk kontrol). Muskelsvaghed og spasticitet ses oftest hos patienter efter slagtilfælde. Der er udviklet mange strategier for at forbedre den funktionelle status og reducere spasticitetsmønsteret hos patienter efter slagtilfælde. Blandt de forskellige tilgange til at forbedre motoriske funktioner hos patienter efter slagtilfælde giver vibrationsterapi stærke stimulerende effekter i postparetiske lemmer. Segmentel muskelvibration (SMV) er en ret ny teknik, der er blevet brugt til at forbedre motorisk funktion og hæmme spasticitet i den hemiplegiske øvre ekstremitet hos patienter efter et slagtilfælde. I SMV påføres en vibrationsstimulus til en specifik muskelsene ved hjælp af en mekanisk enhedsenhed. Formålet med denne undersøgelse er at observere og sammenligne effekter af segmental vibration på flexorer versus ekstensormuskelgrupper på funktion af øvre lemmer hos patienter efter slagtilfælde. Denne undersøgelse vil være nyttig til at finde ud af, at enten lavfrekvent segmental vibration på flexors muskelgruppe er bedre til at forbedre funktionen af ​​overekstremiteterne, eller lavfrekvent segmentel vibration på ekstensormuskelgruppen er mere gavnlig til at forbedre funktionen af ​​øvre lemmer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
57

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Muhammad shahid shabbir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Alder: mellem 50-65 år.
  • Spasticitet 1-3 på MAS
  • 3-6 måneder efter apopleksi patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær hændelse (myokardieiskæmi eller infarkt), der forekommer inden for 12 måneder,
  • Brug af ethvert antispastisk lægemiddel
  • Smerte fra vibrationer
  • Inflammatoriske artikulære sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe A
vil modtage (lavfrekvent segmental muskelvibration på 41 Hz over flexors muskler i øvre lemmer Pectoralis minor, Biceps brachii, Flexor carpi muskel + generel fysioterapi session) Transduceren påført vinkelret på musklen nær dens distale seneindsættelse. Ansøgningen bestod af 3 vibrationssessioner hver med en varighed på 5 minutter for hver muskel med 1 minuts interval adskilt disse sessioner under intervallet muskelvibrationer vil afbrydes, og forsøgspersonen vil anmode om at slappe af i musklen
Enhed: segmental muskelvibration
Segmentel muskelvibration leveres over målmusklerne ved hjælp af vibrator med generel fysioterapi session
Andre navne:
  • generel fysioterapi session
Eksperimentel: Forsøgsgruppe B
gruppe modtager (lavfrekvent segmental muskelvibration på 41 Hz over ekstensormuskler i øvre lemmer Triceps brachii, Extensor carpi radialis longus & brevis + generel fysioterapi session) Transduceren påført vinkelret på musklen nær dens distale seneindsættelse Ansøgningen bestod af 3 vibrationer sessioner hver med en varighed på 5 minutter for hver muskel med 1 minuts interval adskilt disse sessioner under intervallet muskelvibrationer vil afbrydes, og forsøgspersonen vil anmode om at slappe af i musklen
Enhed: segmental muskelvibration
Segmentel muskelvibration leveres over målmusklerne ved hjælp af vibrator med generel fysioterapi session
Andre navne:
  • generel fysioterapi session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 10 til 15 minutter
WMFT er valid og pålidelig til vurdering af overekstremiteternes motoriske funktion hos patienter med slagtilfælde. WFMT er et værktøj med høj interterrater-pålidelighed, intern konsistens, test-gentest-pålidelighed og tilstrækkelig stabilitet.
10 til 15 minutter
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 4 til 5 minutter
Denne skala måler modstand under passiv udstrækning af blødt væv og bruges som et simpelt mål for spasticitet
4 til 5 minutter
Fugl Meyer Vurdering
Tidsramme: 10 minutter
Fugl Meyer Vurdering
10 minutter
Manuel muskeltestning
Tidsramme: 8 til 10 minutter
for at kontrollere muskelstyrken
8 til 10 minutter
• Brunnstrom stadier af genopretning af et slagtilfælde • Brunnstrøm stadier af genopretning af et slagtilfælde Brunnstrøm stadier af genopretning af et slagtilfælde
Tidsramme: 5 til 10 minutter
for at kontrollere stadierne af forbedringsnet
5 til 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/01390 Shahid Shabbir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger