Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky lesní terapie na kognitivní výkon a duševní zdraví u starších dospělých Zdraví u starších dospělých

27. dubna 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinky lesní terapie na kognitivní výkon a duševní zdraví u starších dospělých

Na Tchaj-wanu probíhá stárnutí rychlým tempem. Tchajwanské ministerstvo vnitra oficiálně oznámilo, že Tchaj-wan se v dubnu 2018 stane zastaralou společností a očekává se, že do osmi let přejde ve společnost hyper-stárnoucí. Kriticky vědci uznávají, že optimalizace kognitivní aktivity a pohody ovlivňuje kvalitu života v pozdním věku, což je zase klíčový faktor pro úspěšné stárnutí. Ke zmírnění sociálních a ekonomických dopadů stárnutí a také dopadů na rodiny je potřeba studovat přístupy proti stárnutí. Světová zdravotnická organizace navrhuje, aby široká veřejnost měla zdravý životní styl, který zahrnuje účast na aktivitách pro fyzické zdraví, stejně jako kognitivní a duševní zdraví zahrnující udržování sociálních interakcí. Tento současný výzkum je součástí širšího integrovaného programu, jehož účelem je propagovat a studovat účinnost lesní terapie na fyzické zdraví a kognitivní a duševní zdraví u starších dospělých. Studijní místo se nachází v National Taiwan Science Education Center (NTSEC), které zahrnuje mokřady, nábřeží, zelené plochy a městské parky. Vyšetřovatelé budou hodnotit dva typy intervencí pro účastníky, „program lesní terapie“ a „program fitness“ pro starší dospělé. Studijní přístup používá mezipředmětové a design pretest-posttest. V průběhu obou programů budou vyšetřovatelé shromažďovat fyzická data účastníků, psychologické reakce a kognitivní výkon. Porovnáním těchto údajů před a po intervenčních programech se výzkumníci snaží porozumět účinkům obou programů na fyzické zdraví a kognitivní a duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Na Tchaj-wanu probíhá stárnutí rychlým tempem. Tchajwanské ministerstvo vnitra oficiálně oznámilo, že Tchaj-wan se v dubnu 2018 stane zastaralou společností a očekává se, že do osmi let přejde ve společnost hyper-stárnoucí. Kriticky vědci uznávají, že optimalizace kognitivní aktivity a pohody ovlivňuje kvalitu života v pozdním věku, což je zase klíčový faktor pro úspěšné stárnutí. Ke zmírnění sociálních a ekonomických dopadů stárnutí a také dopadů na rodiny je potřeba studovat přístupy proti stárnutí. Světová zdravotnická organizace navrhuje, aby široká veřejnost měla zdravý životní styl, který zahrnuje účast na aktivitách pro fyzické zdraví, stejně jako kognitivní a duševní zdraví zahrnující udržování sociálních interakcí. Tento současný výzkum je součástí širšího integrovaného programu, jehož účelem je propagovat a studovat účinnost lesní terapie na fyzické zdraví a kognitivní a duševní zdraví u starších dospělých. Studijní místo se nachází v National Taiwan Science Education Center (NTSEC), které zahrnuje mokřady, nábřeží, zelené plochy a městské parky. Vyšetřovatelé budou hodnotit dva typy intervencí pro účastníky, „program lesní terapie“ a „program fitness“ pro starší dospělé. Studijní přístup používá mezipředmětové a design pretest-posttest. V průběhu obou programů budou vyšetřovatelé shromažďovat fyzická data účastníků, psychologické reakce a kognitivní výkon. Porovnáním těchto údajů před a po intervenčních programech se výzkumníci snaží porozumět účinkům obou programů na fyzické zdraví a kognitivní a duševní zdraví. Kromě toho vyšetřovatelé objasní účinnost programu lesní terapie měřením změn ve fyzickém, kognitivním a duševním zdraví a ukazatelích stavu. Lesní terapie a kondiční programy v National Taiwan Science Education Center (NTSEC) spolu s tréninkem programování robotů a kutilskými aktivitami, které jsou součástí širšího projektu, fungují jako veřejné vzdělávací a servisní okno k řešení problémů kognitivního stárnutí na Tchaj-wanu. Dále je třeba poznamenat, že to bude kritická platforma pro získávání ekologických výzkumných dat o nové třídě kognitivních intervencí pro kognitivní stárnutí pomocí psychologických a mozkových zobrazovacích technik k překlenutí kritických mezer ve znalostech neurálního mechanismu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Chia-Pin Yu, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +886 2 33664618
  • E-mail: simonyu@ntu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11165
        • Nábor
        • National Taiwan Science Education Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chia-Pin Yu, Ph.D.
      • Taipei, Tchaj-wan, 10617
        • Nábor
        • School of Forestry and Resource Conservation, National Taiwan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví v mandarínštině a tchajwanštině.
  • Ochotný se tohoto výzkumu plně zúčastnit.
  • Věk > 65.

Kritéria vyloučení:

  • V posledních dvou měsících se účastnila kognitivního školení.
  • Diagnostikována mírná kognitivní porucha (MCI)
  • Závažná psychická porucha nebo porucha chování, která by vážně narušila průběh aktivity.
  • Těžké poruchy sluchu nebo zrakové postižení
  • Historie degenerativních kognitivních poruch, organických duševních poruch, mozkových dysfunkcí, psychogenní neurózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Stolní hry
Účastníci budou hrát deskové hry podle plánu, který odpovídá experimentálnímu a aktivnímu komparátoru.
Behaviorální: Stolní hry
Účastníci si mezi sebou zahrají deskové hry.
Experimentální: Výcvik lesní terapie
Účastníci budou očekávat zlepšení kognitivních funkcí prostřednictvím sériové terapie/intervence založené na přírodě.
Behaviorální: Výcvik lesní terapie
Účastníci zažijí přírodní intervence včetně lesní turistiky, zahradnické terapie a zelených wellness aktivit pro jejich duševní zdraví a fyzickou kondici.
Aktivní komparátor: Senior kondiční trénink
Účastníci budou očekávat zlepšení kognitivních funkcí prostřednictvím strukturálního programu senior fitness.
Behaviorální: Senior kondiční trénink
Fitness program zahrnuje fyzickou zdatnost, výdrž, koordinaci a aerobní cvičení ve 12 týdnech. Účastníci se během 12týdenního programu zapojí do seniorského fitness programu včetně fyzické zdatnosti, aerobního cvičení a cvičení na předpis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny neurální funkční aktivity při inferenčním zpracování
Časové okno: týden 0, týden 12
Účastníci podstoupí úlohu FMRI Vyvození pravidel, aby odvodili základní pravidla, která mapují barevné konfigurace kruhů v trojúhelníkovém uspořádání na cílovou barevnou kategorii s co nejmenším počtem pokusů za aktivních nebo pasivních podmínek. Cílem účastníků bude odvodit narážku- pravidla přidružení kategorií používající co nejméně podnětů. Primárním výsledným měřítkem je zde míra změny odhadu neurální odpovědi v signálu závislém na hladině kyslíku v krvi (BOLD) před a po intervenci.
týden 0, týden 12
Změny celkové přesnosti při inferenčním zpracování
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny od před intervencí k post-intervenci v celkové přesnosti účastníka při identifikaci latentních pravidel v úloze fMRI odvození pravidel.
týden 0, týden 12
Změny rychlosti učení při inferenčním zpracování
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny od počtu pokusů před intervencí k po intervenci v počtu účastníků ke kritériu v úloze Odvozování pravidel fMRI.
týden 0, týden 12
Změny strategické výkonnosti při inferenčním zpracování
Časové okno: týden 0, týden 12
Budou posouzeny změny před intervencí k postintervenci v participačních koeficientech exprese modelovaných strategií odezvy v úloze Rule Inference fMRI.
týden 0, týden 12
Změny ve skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny ve skóre účastníka MoCA před intervencí po intervenci. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní schopnosti.
týden 0, týden 12
Změna v logické paměti Wechsler Memory Scale III I & II
Časové okno: týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–75. Vyšší skóre ukazuje na lepší verbální epizodickou paměť.
týden 0, týden 12
Změna ve Wechsler Memory Scale III Face Memory
Časové okno: týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–48. Vyšší skóre znamená lepší vizuální paměť obličeje.
týden 0, týden 12
Změna ve Wechslerově Memory Scale III Verbal Paired Memory
Časové okno: týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–32. Vyšší skóre ukazuje na lepší verbální paměť a učení.
týden 0, týden 12
Změna ve Wechslerově Memory Scale III Family Pictures I & II
Časové okno: týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–64. Vyšší skóre znamená lepší vizuální paměť a lepší učení.
týden 0, týden 12
Změna ve Wechslerově Memory Scale III seznamech slov I a II
Časové okno: týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–36. Vyšší skóre ukazuje na lepší verbální paměť a učení. Pro II je rozsah skóre odvolání 0 až 8; rozsah skóre rozpoznávání je 0 až 24.
týden 0, týden 12
Změna ve Wechslerově Memory Scale III Vizuální reprodukce I & II
Časové okno: týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–104. Vyšší skóre znamená lepší vizuální paměť. Pro II je rozsah vybavovacího skóre 0-104; rozsah skóre rozpoznávání je 0-48.
týden 0, týden 12
Změna ve Wechslerově měřítku paměti III Prostorové rozpětí
Časové okno: týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–32. Vyšší skóre znamená lepší prostorovou paměť. rozsah je 0-48.
týden 0, týden 12
Změna číselného rozsahu Wechsler Memory Scale III
Časové okno: týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–32. Vyšší skóre znamená lepší sluchovou paměť.
týden 0, týden 12
Změna ve slovníku Wechsler Adult Intelligence Scale III
Časové okno: týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0 - 66. Vyšší skóre znamená lepší slovní zásobu.
týden 0, týden 12
Změna ve Wechslerově stupnici inteligence dospělých III číslice symbolu
Časové okno: týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–133. Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
týden 0, týden 12
Změna v návrhu bloku Wechsler Adult Intelligence Scale III
Časové okno: týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–68. Vyšší skóre znamená lepší vizuální zpracování.
týden 0, týden 12
Změna v aritmetice Wechslerovy stupnice inteligence dospělých III
Časové okno: týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0 - 22. Vyšší skóre znamená lepší matematické výpočty.
týden 0, týden 12
Změna v maticovém uvažování Wechslerovy inteligenční stupnice III
Časové okno: týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–26. Vyšší skóre znamená lepší uvažování.
týden 0, týden 12
Změna v profilu stavů nálady (POMS)
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny skóre POMS účastníků před intervencí po intervenci. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje úroveň jednotlivých stavů nálady, jako je napětí-úzkost, vztek-nepřátelství, deprese-sklíčenost, únava-setrvačnost, zmatenost-zmatenost, energičnost-aktivita.
týden 0, týden 12
Změna v inventáři stavů úzkosti (STAI)
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny před intervencí ve skóre STAI účastníka. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
týden 0, týden 12
Změna v čínském slově Remote Associate Task (CWRAT)
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny ve skóre účastníka CWRAT před intervencí po intervenci. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kreativitu.
týden 0, týden 12
Změna diastolického krevního tlaku (DBP) a systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny krevního tlaku účastníků před intervencí po intervenci. Normální STK dospělého pod 120 mmHg a normální DBP pod 80 mmHg s nižším tlakem indikujícím lepší zdraví.
týden 0, týden 12
Změna srdeční frekvence
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny srdeční frekvence účastníků před intervencí po intervenci. Normální srdeční frekvence dospělého bije 60 až 100krát za minutu, přičemž nižší časy znamenají lepší zdraví.
týden 0, týden 12
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny před intervencí a po intervenci v HRV účastníka. V sympatickém nervovém systému s nižším poměrem nízké/vysoké frekvence a vyšší vysoké frekvence značí lepší relaxaci.
týden 0, týden 12
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny indexu tělesné hmotnosti účastníka z období před intervencí k po intervenci.
týden 0, týden 12
Změna poměru pas-boky
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny v poměru pas-boky účastníka z období před zákrokem k po něm.
týden 0, týden 12
Změna v 30s testu zkroucení paže
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny od před intervencí k post-intervenci v testu zkroucení paže účastníka 30. let, přičemž vyšší časy indikují lepší sílu.
týden 0, týden 12
Změna v testu 30. stol
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny od před intervencí k post-intervenci ve 30. letech testu ve stoje na židli s vyššími časy indikujícími lepší výdrž.
týden 0, týden 12
Změna v testu poškrábání zad
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny mezi před intervencí a po intervenci v testu škrábání na zádech účastníka 30. let, přičemž vyšší časy indikují lepší flexibilitu horních končetin.
týden 0, týden 12
Změna v testu sezení a dosahu na židli
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny před intervencí a po ní v testu sedni a dosahu na židli účastníka 30. let, přičemž vyšší časy indikovaly lepší flexibilitu dolních končetin.
týden 0, týden 12
Změna v testu usazení a zvednutí
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny před zásahem do pozásahu v testu účastníka vsedě a jděte s kratší dobou, což naznačuje lepší dynamickou rovnováhu a obratnost.
týden 0, týden 12
Změna ve 2minutovém krokovém testu
Časové okno: týden 0, týden 12
Změny mezi před intervencí a po intervenci v testu účastníka vsedě nahoru a dolů, přičemž vyšší časy indikují lepší kardiorespirační zdatnost.
týden 0, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nervové funkční aktivity v klidovém stavu
Časové okno: týden 0, týden 12
Funkční aktivita mozku měřená pomocí fMRI během klidu s otevřenýma očima
týden 0, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Taiwan University
National Taiwan Science Education Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chia-Pin Yu, Ph.D., National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202105HM079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data, která lze sdílet, zahrnují anonymizovaná skóre neuropsychologického hodnocení, skóre kognitivně-behaviorální výkonnosti, data zobrazení mozku, která byla publikována.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 1 rok po zveřejnění primárních výsledků centrálním výzkumným týmem. Předpokládá se, že data budou po splnění výše uvedených kritérií k dispozici pro sdílení po dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílení údajů bude probíhat na základě přímých žádostí a posouzení vhodnosti případ od případu. Použití sdílených dat bude vyžadovat dohodu o vhodném citování zdrojů dat nebo uvedení autorství či potvrzení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení