Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af skovterapi på kognitiv præstation og mental sundhed hos ældre voksne sundhed hos ældre voksne

27. april 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekter af skovterapi på kognitiv ydeevne og mental sundhed hos ældre voksne

I Taiwan sker aldring i et hurtigt tempo. Taiwans indenrigsministerium annoncerede officielt, at Taiwan vil blive et ældre samfund i april 2018 og forventes at gå over i et hyperaldrende samfund inden for otte år. Kritisk set anerkender forskere, at optimering af kognitiv aktivitet og velvære påvirker livskvaliteten i et sent liv, hvilket igen er en nøglefaktor for vellykket aldring. For at afhjælpe de sociale og økonomiske konsekvenser af aldring, såvel som indvirkning på familier, er der behov for at studere anti-aging tilgange. Verdenssundhedsorganisationen foreslår, at den brede offentlighed bør have en sund livsstil, som omfatter deltagelse i aktiviteter for fysisk sundhed, såvel som kognitiv og mental sundhed, der involverer opretholdelse af sociale interaktioner. Denne nuværende forskning er en del af et bredere integreret program, hvor formålet er at fremme og undersøge effektiviteten af ​​skovterapi på fysisk sundhed og kognitiv og mental sundhed hos ældre voksne. Studiestedet er placeret ved National Taiwan Science Education Center (NTSEC), som omfatter vådområder, havnefronter, grønne områder og byparker. Efterforskerne vil evaluere to typer interventioner for deltagere, "skovterapiprogram" og "fitnessprogram" for ældre voksne. Undersøgelsestilgangen anvender et mellem-fag og prætest-posttest-design. Efterforskerne vil indsamle deltagernes fysiske data, psykologiske reaktioner og kognitive præstationer i løbet af begge programmer. Ved at sammenligne disse data før og efter interventionsprogrammerne søger efterforskerne at forstå begge programmers effekt på fysisk sundhed og kognitiv og mental sundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I Taiwan sker aldring i et hurtigt tempo. Taiwans indenrigsministerium annoncerede officielt, at Taiwan vil blive et ældre samfund i april 2018 og forventes at gå over i et hyperaldrende samfund inden for otte år. Kritisk set anerkender forskere, at optimering af kognitiv aktivitet og velvære påvirker livskvaliteten i et sent liv, hvilket igen er en nøglefaktor for vellykket aldring. For at afhjælpe de sociale og økonomiske konsekvenser af aldring, såvel som indvirkning på familier, er der behov for at studere anti-aging tilgange. Verdenssundhedsorganisationen foreslår, at den brede offentlighed bør have en sund livsstil, som omfatter deltagelse i aktiviteter for fysisk sundhed, såvel som kognitiv og mental sundhed, der involverer opretholdelse af sociale interaktioner. Denne nuværende forskning er en del af et bredere integreret program, hvor formålet er at fremme og undersøge effektiviteten af ​​skovterapi på fysisk sundhed og kognitiv og mental sundhed hos ældre voksne. Studiestedet er placeret ved National Taiwan Science Education Center (NTSEC), som omfatter vådområder, havnefronter, grønne områder og byparker. Efterforskerne vil evaluere to typer interventioner for deltagere, "skovterapiprogram" og "fitnessprogram" for ældre voksne. Undersøgelsestilgangen anvender et mellem-fag og prætest-posttest-design. Efterforskerne vil indsamle deltagernes fysiske data, psykologiske reaktioner og kognitive præstationer i løbet af begge programmer. Ved at sammenligne disse data før og efter interventionsprogrammerne søger efterforskerne at forstå begge programmers effekt på fysisk sundhed og kognitiv og mental sundhed. Derudover vil efterforskerne belyse effektiviteten af ​​skovterapiprogrammet gennem måling af ændringerne i fysisk, kognitiv og mental sundhed ydeevne og statusindikatorer. Skovterapi- og fitnessprogrammerne på National Taiwan Science Education Center (NTSEC) fungerer sammen med en robotprogrammeringstræning og manipuleringsaktiviteter, der er en del af det bredere projekt, som et offentligt uddannelses- og servicevindue til at adressere kognitive aldringsproblemer i Taiwan. Det skal yderligere bemærkes, at dette vil være en kritisk platform til at opnå økologiske forskningsdata om en ny klasse af kognitive interventioner til kognitiv aldring ved hjælp af psykologiske og hjernebilleddannelsesteknikker til at bygge bro over kritiske neuralmekanistiske videnshuller.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11165
        • Rekruttering
        • National Taiwan Science Education Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chia-Pin Yu, Ph.D.
      • Taipei, Taiwan, 10617
        • Rekruttering
        • School of Forestry and Resource Conservation, National Taiwan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læser i mandarin og taiwanesisk.
  • Villig til at deltage fuldt ud i denne forskning.
  • Alder > 65.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i kognitiv-relateret træning i de seneste to måneder.
  • Diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI)
  • Alvorlig psykologisk eller adfærdsmæssig lidelse, der alvorligt ville forstyrre aktivitetens fremskridt.
  • Svær hørenedsættelse eller synsnedsættelse
  • Historie om degenerative kognitive lidelser, organiske psykiske lidelser, hjernedysfunktion, psykogen neurose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Brætspil
Deltagerne vil spille brætspil under et skema, der matcher den eksperimentelle og den aktive komparatorarm.
Adfærdsmæssigt: Brætspil
Deltagerne vil spille brætspil med hinanden.
Eksperimentel: Skovterapi uddannelse
Deltagerne vil forvente at få en forbedring af kognitive funktioner via en seriel naturbaseret terapi/intervention.
Adfærdsmæssigt: Skovterapi uddannelse
Deltagerne vil opleve naturbaserede interventioner, herunder skovvandring, havebrugsterapi og grønne wellness-aktiviteter for deres mentale sundhed og fysiske forhold.
Aktiv komparator: Senior fitness træning
Deltagerne vil forvente at få en forbedring af kognitive funktioner gennem et strukturelt senior fitnessprogram.
Adfærdsmæssigt: Senior fitness træning
Fitnessprogrammet omfatter fysik fitness af udholdenhed, koordination og aerob træning på 12 uger. Deltagerne vil deltage i senior fitness-programmet, herunder fysisk kondition, aerob træning og træningsrecept i løbet af 12 ugers programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i neural funktionel aktivitet under inferentiel behandling
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Deltagerne vil gennemgå en Rule Inference fMRI-opgave for at udlede underliggende regler, der kortlægger farvekonfigurationer af cirkler i et trekantet arrangement til en målfarvekategori inden for så få forsøg som muligt under aktive eller passive forhold. Målet for deltagerne vil være at udlede cue- kategoriforeningsregler ved at bruge så få stikord som muligt. Det primære resultatmål her er graden af ​​neural responsestimatændring i blodets iltniveauafhængige (BOLD) signal før og efter intervention.
uge 0, uge ​​12
Ændringer i den overordnede nøjagtighed under inferentiel behandling
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagernes overordnede nøjagtighed i at identificere latente regler i Rule Inference fMRI-opgaven.
uge 0, uge ​​12
Ændringer i indlæringshastigheden under inferentiel behandling
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagerantal af forsøg til kriterium i Rule Inference fMRI-opgaven.
uge 0, uge ​​12
Ændringer i strategisk præstation under inferentiel behandling
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer fra præ- til post-intervention i deltagerekspressionskoefficienter for modellerede responsstrategier i Rule Inference fMRI-opgaven vil blive vurderet.
uge 0, uge ​​12
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer i deltagerens MoCA-score før til post-intervention. Score varierer fra 0 til 30 med højere score, der indikerer bedre kognitiv evne.
uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Logical Memory I & II
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 75. Højere score indikerer bedre verbal episodisk hukommelse.
uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Face Memory
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 48. Højere score indikerer bedre visuel ansigtshukommelse.
uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Verbal Paired Memory
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 32. Højere score indikerer bedre verbal hukommelse og indlæring.
uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Familiebilleder I & II
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 64. Højere score indikerer bedre visuel hukommelse og indlæring.
uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III ordlister I & II
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 36. Højere score indikerer bedre verbal hukommelse og indlæring. For II er tilbagekaldelsesscoreområdet 0 til 8; genkendelsesscore er 0 til 24.
uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III visuel gengivelse I & II
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 104. Højere score indikerer bedre visuel hukommelse. For II er tilbagekaldelsesscoreområdet 0-104; genkendelsesscore er 0-48.
uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Spatial Span
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 32. Højere score indikerer bedre rumlig hukommelse. området er 0-48.
uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Digit Span
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 32. Højere score indikerer bedre auditiv hukommelse.
uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III ordforråd
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 66. Højere score indikerer bedre ordforråd.
uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III ciffersymbol
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 133. Højere score indikerer bedre behandlingshastighed.
uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Block Design
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 68. Højere score indikerer bedre visuel behandling.
uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Aritmetik
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 22. Højere score indikerer bedre matematisk beregningsevne.
uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Matrix Reasoning
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 26. Højere score indikerer bedre ræsonnement.
uge 0, uge ​​12
Ændring i profilen af ​​humørtilstande (POMS)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer før til efter intervention i deltagerens POMS-score. Score spænder fra 0 til 24 med højere score, der angiver niveauet af hver stemningstilstand, som spænding-angst, vrede-fjendtlighed, depression-nedslået, træthed-inerti, forvirring-forvirring, kraft-aktivitet.
uge 0, uge ​​12
Ændring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer i deltagerens STAI-score før til post-intervention. Score varierer fra 0 til 80 med højere score, der indikerer højere angstniveau.
uge 0, uge ​​12
Ændring i kinesisk Word Remote Associate Task (CWRAT)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer i deltagernes CWRAT-score før til post-intervention. Score varierer fra 0 til 80 med højere score, der indikerer bedre kreativitet.
uge 0, uge ​​12
Ændring i diastolisk blodtryk (DBP) og systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer i deltagernes blodtryk før til post-intervention. Normal SBP for en voksen under 120 mmHg og normal DBP under 80 mmHg med lavere tryk, hvilket indikerer bedre helbred.
uge 0, uge ​​12
Ændring i puls
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer i deltagerens hjertefrekvens før til post-intervention. En voksens normale puls slår mellem 60 og 100 gange i minuttet, og lavere tider indikerer bedre helbred.
uge 0, uge ​​12
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer fra præ- til post-intervention i deltager HRV. I det sympatiske nervesystem, med lavere forhold mellem lav/høj frekvens og højere høj frekvens, hvilket indikerer bedre afslapning.
uge 0, uge ​​12
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagerens Body Mass Index.
uge 0, uge ​​12
Ændring i talje-hofteforhold
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer fra før- til efterindgreb i deltagerens talje-hofte-forhold.
uge 0, uge ​​12
Ændring i 30'er armkrølletest
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagerens 30'er-armkrølletest, hvor højere tider indikerer bedre styrke.
uge 0, uge ​​12
Ændring i 30'er stolestandstest
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagernes 30'er stolestandstest, hvor højere tider indikerer bedre udholdenhed.
uge 0, uge ​​12
Ændring i rygridsetest
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagerens 30'er-rygskrabetest, hvor højere tider indikerer bedre fleksibilitet i de øvre lemmer.
uge 0, uge ​​12
Sit-og-række-test for stoleskift
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer fra før- til post-intervention i deltagernes 30'er stole-sidde-og-række-test, hvor højere tider indikerer bedre fleksibilitet i underekstremiteterne.
uge 0, uge ​​12
Ændring i siddende op-og-gå-test
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagerens siddende op-og-gå-test, med mindre tid, hvilket indikerer bedre dynamisk balance og smidighed.
uge 0, uge ​​12
Ændring i 2-minutters trintest
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagerens siddende op-og-gå-test, hvor højere tider indikerer bedre kardiorespiratorisk kondition.
uge 0, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i neural funktionel aktivitet under hviletilstand
Tidsramme: uge 0, uge ​​12
Hjernefunktionel aktivitet målt ved hjælp af fMRI under hvile med åbne øjne
uge 0, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Taiwan University
National Taiwan Science Education Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chia-Pin Yu, Ph.D., National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202105HM079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der kan deles, omfatter anonymiserede neuropsykologiske vurderingsscores, kognitive adfærdspræstationsscores, hjernebilleddannelsesdata, der er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige 1 år efter, at primære resultater er offentliggjort af det centrale forskerhold. Data forventes at være tilgængelige for deling i en ubestemt periode, efter at ovenstående kriterier er opfyldt.

IPD-delingsadgangskriterier

Datadeling vil blive foretaget baseret på direkte anmodninger og efter vurdering fra sag til sag for passende. Brug af delte data kræver i det mindste enighed om passende citering af datakilder eller inklusion eller anerkendelse af forfatterskab.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger