Auswirkungen der Waldtherapie auf die kognitive Leistungsfähigkeit und die psychische Gesundheit bei älteren Erwachsenen. Gesundheit bei älteren Erwachsenen
Auswirkungen der Waldtherapie auf die kognitive Leistungsfähigkeit und die psychische Gesundheit bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Chia-Pin Yu, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 2 33664618
- E-Mail: simonyu@ntu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 11165
- Rekrutierung
- National Taiwan Science Education Center
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Kontakt:
- Carmen Lui, B. Sc
- Telefonnummer: +886-2-6610-1234
- E-Mail: luicarmen21@gmail.com
-
Unterermittler:
- Chia-Pin Yu, Ph.D.
-
Taipei, Taiwan, 10617
- Rekrutierung
- School of Forestry and Resource Conservation, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Chia-Pin Yu, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 2 33664618
- E-Mail: simonyu@ntu.edu.tw
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lesen Sie Mandarin und Taiwanesisch.
- Bereit, sich vollständig an dieser Forschung zu beteiligen.
- Alter > 65.
Ausschlusskriterien:
- Hat in den letzten zwei Monaten an einem kognitiven Training teilgenommen.
- Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI)
- Schwere psychische oder Verhaltensstörung, die den Fortgang der Aktivität ernsthaft beeinträchtigen würde.
- Schwere Hörbehinderung oder Sehbehinderung
- Vorgeschichte degenerativer kognitiver Störungen, organischer psychischer Störungen, Hirnfunktionsstörungen, psychogener Neurose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Brettspiele
Die Teilnehmer werden Brettspiele nach einem Zeitplan spielen, der den experimentellen und aktiven Komparatorarmen entspricht.
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Die Teilnehmer spielen Brettspiele miteinander.
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Experimental: Ausbildung zur Waldtherapie
Die Teilnehmer erwarten eine Verbesserung der kognitiven Funktionen durch eine serielle naturbasierte Therapie/Intervention.
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Die Teilnehmer erleben naturbasierte Interventionen wie Waldwanderungen, Gartenbautherapie und Green-Wellness-Aktivitäten für ihre geistige und körperliche Verfassung.
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Aktiver Komparator: Fitnesstraining für Senioren
Die Teilnehmer erwarten eine Verbesserung der kognitiven Funktionen durch ein strukturelles Fitnessprogramm für Senioren.
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Das Fitnessprogramm umfasst körperliche Fitness von Ausdauer, Koordination und Aerobic-Übungen in 12 Wochen.
Die Teilnehmer nehmen während des 12-wöchigen Programms am Senioren-Fitnessprogramm teil, das körperliche Fitness, Aerobic-Übungen und Übungsrezepte umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der neuronalen Funktionsaktivität während der Inferenzverarbeitung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Die Teilnehmer durchlaufen eine Regelinferenz-fMRI-Aufgabe, um mit möglichst wenigen Versuchen unter aktiven oder passiven Bedingungen zugrunde liegende Regeln abzuleiten, die Farbkonfigurationen von Kreisen in einer dreieckigen Anordnung einer Zielfarbkategorie zuordnen. Das Ziel der Teilnehmer besteht darin, den Hinweis abzuleiten. Regeln für die Zuordnung von Kategorien unter Verwendung möglichst weniger Hinweise.
Das primäre Ergebnismaß ist hier der Grad der geschätzten Änderung der neuronalen Reaktion im blutsauerstoffgehaltsabhängigen (BOLD)Signal vor und nach der Intervention.
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Woche 0, Woche 12
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Änderungen der Gesamtgenauigkeit während der Inferenzverarbeitung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Änderungen der Gesamtgenauigkeit der Teilnehmer bei der Identifizierung latenter Regeln in der Regelinferenz-fMRT-Aufgabe vor und nach der Intervention.
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Woche 0, Woche 12
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Änderungen der Lernrate während der inferenziellen Verarbeitung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Änderungen der Anzahl der Teilnehmer an Versuchen vor und nach der Intervention zum Kriterium in der Regelinferenz-fMRI-Aufgabe.
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Woche 0, Woche 12
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Änderungen der strategischen Leistung während der inferenziellen Verarbeitung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Veränderungen vor und nach der Intervention der teilnehmenden Ausdruckskoeffizienten modellierter Reaktionsstrategien in der Regelinferenz-fMRI-Aufgabe werden bewertet.
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Woche 0, Woche 12
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Änderungen im Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Änderungen im MoCA-Score der Teilnehmer vor und nach der Intervention.
Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf bessere kognitive Fähigkeiten hinweisen.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung des logischen Gedächtnisses I und II der Wechsler-Gedächtnisskala III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Punktebereich 0 - 75.
Ein höherer Wert weist auf ein besseres verbales episodisches Gedächtnis hin.
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Woche 0, Woche 12
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Veränderung im Gesichtsgedächtnis der Wechsler-Gedächtnisskala III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Punktebereich 0 - 48.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres visuelles Gesichtsgedächtnis hin.
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Woche 0, Woche 12
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Veränderung im verbalen Paargedächtnis der Wechsler-Gedächtnisskala III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Punktebereich 0 - 32.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres verbale Gedächtnis und besseres Lernen hin.
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Woche 0, Woche 12
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Veränderung im Wechsler-Gedächtnis, Skala III, Familienbilder I und II
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Punktebereich 0 - 64.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres visuelles Gedächtnis und besseres Lernen hin.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung in den Wortlisten I und II der Wechsler-Gedächtnisskala III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Punktebereich 0 - 36.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres verbale Gedächtnis und besseres Lernen hin.
Für II liegt der Recall-Score-Bereich zwischen 0 und 8; Der Erkennungswert liegt zwischen 0 und 24.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung der visuellen Reproduktion I und II der Wechsler-Gedächtnisskala III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Punktebereich 0 - 104.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres visuelles Gedächtnis hin.
Für II liegt der Recall-Score-Bereich zwischen 0 und 104; Der Erkennungswert liegt zwischen 0 und 48.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung der räumlichen Spanne der Wechsler-Gedächtnisskala III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Punktebereich 0 - 32.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres räumliches Gedächtnis hin.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 48.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung der Ziffernspanne der Wechsler-Gedächtnisskala III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Punktebereich 0 - 32.
Ein höherer Wert weist auf ein besseres Hörgedächtnis hin.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung im Vokabular der Erwachsenenintelligenzskala III von Wechsler
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Punktebereich 0–66. Höhere Punkte bedeuten einen besseren Wortschatz.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung des Ziffernsymbols der Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Punktebereich 0 - 133.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Verarbeitungsgeschwindigkeit.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung im Blockdesign der Wechsler Adult Intelligence Scale III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Punktebereich 0 - 68.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere visuelle Verarbeitung hin.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung der Arithmetik der Wechsler-Intelligenzskala III für Erwachsene
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Punktebereich 0–22. Höhere Punkte bedeuten bessere mathematische Rechenfähigkeiten.
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Woche 0, Woche 12
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Veränderung im Wechsler-Matrix-Argument der Erwachsenenintelligenzskala III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Punktebereich 0 - 26.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Argumentation hin.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung im Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Änderungen des POMS-Scores der Teilnehmer vor und nach der Intervention.
Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte das Ausmaß der einzelnen Stimmungszustände angeben, z. B. Anspannung-Angst, Wut-Feindseligkeit, Depression-Niedergeschlagenheit, Müdigkeit-Trägheit, Verwirrung-Verwirrung, Energie-Aktivität.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung des State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Änderungen des STAI-Scores der Teilnehmer vor und nach der Intervention.
Der Wertebereich reicht von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Angstniveau hinweisen.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung in der Remote Associate Task für chinesische Wörter (CWRAT)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Änderungen des CWRAT-Scores der Teilnehmer vor und nach der Intervention.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Kreativität hinweisen.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) und des systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Veränderungen des Blutdrucks der Teilnehmer vor und nach der Intervention.
Normaler SBP eines Erwachsenen unter 120 mmHg und normaler DBD unter 80 mmHg, wobei ein niedrigerer Druck auf eine bessere Gesundheit hinweist.
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Woche 0, Woche 12
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Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Veränderungen der Herzfrequenz der Teilnehmer vor und nach der Intervention.
Die normale Herzfrequenz eines Erwachsenen schlägt zwischen 60 und 100 Mal pro Minute, wobei niedrigere Zeiten auf eine bessere Gesundheit hinweisen.
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Woche 0, Woche 12
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Änderungen der HRV der Teilnehmer vor und nach der Intervention.
Im sympathischen Nervensystem weist ein niedrigeres Verhältnis von niedriger/hoher Frequenz und eine höhere hohe Frequenz auf eine bessere Entspannung hin.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Änderungen des Body-Mass-Index der Teilnehmer vor und nach der Intervention.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung des Taille-Hüft-Verhältnisses
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Änderungen des Taille-Hüft-Verhältnisses der Teilnehmer vor und nach der Intervention.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung im 30-Sekunden-Arm-Curl-Test
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Veränderungen vor und nach dem Eingriff beim 30-s-Arm-Curl-Test der Teilnehmer, wobei höhere Zeiten auf eine bessere Kraft hinweisen.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung im 30er-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Veränderungen vor und nach dem Eingriff beim 30er-Stuhl-Stehtest der Teilnehmer, wobei höhere Zeiten auf eine bessere Ausdauer hinweisen.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung beim Back-Scratch-Test
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Veränderungen vor und nach dem Eingriff beim 30er-Rückenkratztest der Teilnehmer, wobei höhere Zeiten auf eine bessere Flexibilität der oberen Gliedmaßen hinweisen.
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Woche 0, Woche 12
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Stuhlwechsel beim Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Veränderungen vor und nach dem Eingriff beim Sit-and-Reach-Test auf einem 30er-Sessel-Stuhl der Teilnehmer, wobei höhere Zeiten auf eine bessere Flexibilität der unteren Gliedmaßen hinweisen.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung im Sitz-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Veränderungen vor und nach der Intervention beim Seated Up-and-Go-Test der Teilnehmer, wobei weniger Zeit auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht und eine bessere Beweglichkeit hinweist.
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Woche 0, Woche 12
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Änderung im 2-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Veränderungen vor und nach dem Eingriff beim Seated Up-and-Go-Test der Teilnehmer, wobei höhere Zeiten auf eine bessere kardiorespiratorische Fitness hinweisen.
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Woche 0, Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der neuronalen Funktionsaktivität im Ruhezustand
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Die funktionelle Aktivität des Gehirns wurde mittels fMRT im Ruhezustand mit offenen Augen gemessen
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Woche 0, Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chia-Pin Yu, Ph.D., National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 202105HM079
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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