Pohyb po poranění ACL
Optimalizace pohybu po poranění předního zkříženého vazu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD
- Telefonní číslo: 402-559-4309
- E-mail: elizabeth.wellsandt@unmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert Barber, MS
- Telefonní číslo: 402-863-9165
- E-mail: robert.barber@unmc.edu
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní poranění ACL za posledních 6 měsíců
- měli za poslední měsíc rekonstrukci ACL nebo mají plánovanou rekonstrukci ACL
Kritéria vyloučení:
- předchozí zranění kolena nebo operace (buď kolena)
- index tělesné hmotnosti nad 35 kg/m2
- souběžná rekonstrukce zadního zkříženého vazu nebo zákrok na chrupavce, který zahrnuje rozšířená omezení zatížení a/nebo změny struktury chrupavky
- současné těhotenství
- plánované těhotenství během trvání studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Standardní péče
|
Intervenční skupina obdrží pooperační fyzikální terapii standardní péče.
|
|
Experimentální: Experimentální
Squat Biofeedback Intervence
|
Intervenční skupina dokončí bilaterální dřepy s každou končetinou na samostatné přenosné silové desce.
Během všech dřepů získají vizuální zpětnou vazbu v reálném čase na 32palcové obrazovce.
Podmínky biologické zpětné vazby budou postupovat od nejjednodušších (pouze pozemní reakční síla) po nejsložitější (pozemní reakční síla plus střed tlaku).
Tato intervence bude zahrnuta jako doplněk ke standardní péči pooperační fyzikální terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Impulz momentu flexe kolena
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (přibližně do 1 týdne po dokončení zásahu)
|
Účastníci provedli 3 série po 5 oboustranných dřepech s vlastní vahou s rukama zkříženýma na hrudi, přičemž střední 3 dřepy z každé série (celkem 9) byly zprůměrovány a zaznamenány.
Externí moment ohybu v koleni byl vypočítán pomocí inverzního dynamického přístupu.
Mezičlenný poměr (poraněná končetina / neporaněná končetina) impulsu momentu ohybu v koleni během sestupu a výstupu při oboustranném dřepu byl analyzován po intervenci.
Hodnota 1 představuje symetrický impuls momentu ohybu v koleni; hodnota menší než 1 představuje menší impuls momentu ohybu v koleni poraněné končetiny ve srovnání s neporaněnou končetinou.
|
Bezprostředně po zásahu (přibližně do 1 týdne po dokončení zásahu)
|
|
Doba relaxace T2 chrupavky
Časové okno: Výchozí stav (bezprostředně před zákrokem, 2–6 týdnů po rekonstrukci předního křížového vazu) a 6 měsíců po rekonstrukci předního křížového vazu.
|
Procentuální změna v relaxační době T2 chrupavky bude měřena pomocí magnetické rezonance (MRI).
Kladná procentuální změna představuje delší (horší) relaxační časy T2 po 6 měsících ve srovnání s výchozím testováním.
Hlášená oblast chrupavky je zatěžovaná oblast mediálního femorálního kondylu.
|
Výchozí stav (bezprostředně před zákrokem, 2–6 týdnů po rekonstrukci předního křížového vazu) a 6 měsíců po rekonstrukci předního křížového vazu.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Impulz momentu flexe kolena
Časové okno: 6 měsíců po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
|
Účastníci dokončili 3 sady po 5 oboustranných dřepů s vlastní vahou s rukama zkříženými na hrudi, přičemž průměr byl vypočítán ze středních 3 opakování každé sady (celkem 9) a následně uveden.
Vnější moment ohybu v koleně byl vypočítán pomocí metody inverzní dynamiky.
Poměr mezi končetinami (poraněná končetina / neporaněná končetina) impulsu momentu ohybu v koleně během sestupné a vzestupné fáze oboustranného dřepu byl analyzován v 6 měsících.
Hodnota 1 představuje symetrický impuls momentu ohybu v koleně; hodnota menší než 1 představuje menší impuls momentu ohybu v koleně u poraněné končetiny ve srovnání s neporaněnou končetinou.
|
6 měsíců po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
|
|
Impuls vertikální reakční síly země
Časové okno: Bezprostředně po zákroku (přibližně 1 týden po zákroku)
|
Účastníci dokončili 3 série po 5 oboustranných dřepů s vlastní vahou s rukama zkříženými na hrudi, přičemž byly zprůměrovány a vyhodnoceny prostřední 3 z každé série (celkem 9).
Byl vypočítán impuls vertikální reakční síly země.
Poměr mezi končetinami (poraněná končetina / neporaněná končetina) impulsu vertikální reakční síly země během sestupné a vzestupné fáze oboustranného dřepu byl analyzován po intervenci.
Hodnota 1 představuje symetrický impuls vertikální reakční síly země; hodnota menší než 1 představuje menší impuls vertikální reakční síly země u poraněné končetiny ve srovnání s neporaněnou končetinou.
|
Bezprostředně po zákroku (přibližně 1 týden po zákroku)
|
|
Vertikální impuls reakční síly země
Časové okno: 6 měsíců po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
|
Účastníci provedli 3 série po 5 oboustranných dřepech s vlastní vahou s rukama zkříženými na hrudi, přičemž průměr byl vypočítán ze středních 3 opakování každé série (celkem 9) a následně vyhodnocen.
Byl vypočítán impuls vertikální reakční síly od podložky.
Poměr mezi končetinami (zraněná končetina / nezraněná končetina) impulsu vertikální reakční síly od podložky během sestupné a vzestupné fáze oboustranného dřepu byl analyzován po 6 měsících.
Hodnota 1 představuje symetrický impuls vertikální reakční síly od podložky; hodnota menší než 1 představuje menší impuls vertikální reakční síly od podložky ve zraněné končetině ve srovnání s nezraněnou končetinou.
|
6 měsíců po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
|
|
Špičkový moment flexe kolena
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (přibližně do 1 týdne po dokončení intervence)
|
Účastníci dokončili 5 platných pokusů chůze na každé končetině.
Vnější ohybový moment kolena byl vypočítán pomocí inverzní dynamické metody.
Mezikončetinový poměr (poraněná končetina / neporaněná končetina) maximálního ohybového momentu kolena během chůze byl analyzován po zásahu.
Hodnota 1 představuje symetrický maximální ohybový moment kolena; hodnota menší než 1 představuje menší maximální ohybový moment kolena na poraněné končetině ve srovnání s neporaněnou končetinou.
|
Bezprostředně po intervenci (přibližně do 1 týdne po dokončení intervence)
|
|
Vrcholový moment flexe kolena
Časové okno: 6 měsíců po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
|
Účastníci dokončili 5 platných pokusů chůze na každé končetině.
Vnější moment flexe kolena byl vypočítán pomocí inverzního dynamického přístupu.
Mezikončetinový poměr (poraněná končetina / neporaněná končetina) špičkového momentu flexe kolena během chůze byl analyzován po 6 měsících.
Hodnota 1 představuje symetrický špičkový moment flexe kolena; hodnota menší než 1 představuje menší špičkový moment flexe kolena v poraněné končetině ve srovnání s neporaněnou končetinou.
|
6 měsíců po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
|
|
Síla čtyřhlavého stehenního svalu
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (přibližně do 1 týdne po dokončení intervence)
|
Účastníci dokončili 3 pokusy maximálního izometrického testování síly čtyřhlavého svalu pomocí izokinetického dynamometru na každé končetině, přičemž pro analýzu byl použit nejlepší pokus z každé končetiny.
Mezikončetinový poměr (zraněná končetina / nezraněná končetina) maximální síly čtyřhlavého svalu byl analyzován po intervenci.
Hodnota 1 představuje symetrickou sílu čtyřhlavého svalu; hodnota menší než 1 představuje menší sílu čtyřhlavého svalu ve zraněné končetině ve srovnání s nezraněnou končetinou.
|
Bezprostředně po intervenci (přibližně do 1 týdne po dokončení intervence)
|
|
Síla čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: 6 měsíců po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
|
Účastníci dokončili 3 pokusy maximálního izometrického testu síly kvadricepsů pomocí izokinetického dynamometru na každé končetině, přičemž pro analýzu byl použit nejlepší pokus z každé končetiny.
Poměr mezi končetinami (poraněná končetina / neporaněná končetina) maximální síly kvadricepsů byl analyzován po 6 měsících.
Hodnota 1 představuje symetrickou sílu kvadricepsů; hodnota menší než 1 představuje menší sílu kvadricepsů v poraněné končetině ve srovnání s neporaněnou končetinou.
|
6 měsíců po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Rány a zranění
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Zranění nohou
- Osteoartróza
- Zranění kolena
- Poranění předního zkříženého vazu
- Osteoartróza, koleno
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Standard péče
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 0652-21-FB
- U54GM115458 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .