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Movimento dopo lesione ACL

2 febbraio 2026 aggiornato da: University of Nebraska

Ottimizzazione del movimento dopo la lesione del legamento crociato anteriore

Il 50% degli adolescenti e dei giovani adulti che subiscono una lesione del legamento crociato anteriore (LCA) sviluppano l'artrosi radiografica del ginocchio (OA) entro 15 anni. Il dolore che ne deriva, la ridotta qualità della vita e l'aumento del rischio di comorbilità portano a costi sanitari sostanziali, incapacità di adempiere al lavoro e alle responsabilità personali e una salute ridotta a lungo termine. La degenerazione della cartilagine articolare è il segno distintivo dello sviluppo iniziale di OA dopo un infortunio al ginocchio. Questo deterioramento può essere misurato dall'aumento del tempo di rilassamento di T2 e T1rho sulla risonanza magnetica quantitativa (MRI), un biomarcatore di imaging per lo sviluppo di OA. Aumenti dannosi dei marcatori MRI della cartilagine articolare del ginocchio si verificano entro pochi mesi dalla lesione del LCA e indicano che gli interventi preventivi dovrebbero iniziare subito dopo la lesione. Tuttavia, non esistono interventi basati sull'evidenza per prevenire l'OA. Abbiamo dimostrato che dopo la ricostruzione del LCA (ACLR), i pazienti mostrano modelli di movimento asimmetrici caratterizzati da un carico dell'articolazione del ginocchio inferiore fino al 62% durante la deambulazione e lo squat nell'arto lesionato a due mesi dopo l'ACLR. Questi modelli di carico dell'articolazione del ginocchio rimangono inferiori del 40% a sei mesi. Prove emergenti suggeriscono che i modelli di scarico dell'articolazione del ginocchio dopo la lesione del LCA possono aumentare il rischio di sviluppo di OA. Attualmente, nessuno studio ha esaminato l'efficacia degli interventi incentrati sul movimento durante i primi mesi dopo l'ACLR, il che spiega la mancanza di interventi basati sull'evidenza che aumentino con successo il carico del ginocchio subito dopo l'ACLR. Questa lacuna rappresenta un ostacolo al nostro obiettivo a lungo termine di prevenire l'OA in individui giovani e attivi prima che si verifichi la degenerazione irreversibile del ginocchio. Questo progetto sfiderà il tradizionale paradigma OA secondo cui un carico articolare eccessivo (ad es. "usura e lacerazione") provoca la rottura della cartilagine. Il nostro team multidisciplinare che comprende riabilitazione, ortopedia, radiologia e biomeccanica ha sviluppato un nuovo paradigma di biofeedback visivo utilizzando piastre di forza portatili che possono aumentare il carico del ginocchio durante gli squat in una singola sessione dopo ACLR. Questi dati suggeriscono che il movimento è modificabile utilizzando il feedback visivo, ma la sua efficacia al di là di una singola sessione di allenamento è sconosciuta. Il nostro studio determinerà l'efficacia del programma di biofeedback visivo avviato due settimane dopo l'ACLR valutando la biomeccanica del movimento e i cambiamenti della risonanza magnetica nella microstruttura della cartilagine sei mesi dopo. Il completamento con successo di questo progetto stabilirà il primo intervento di riabilitazione per caricare in modo efficace e ottimale l'articolazione del ginocchio subito dopo ACLR, fornendo i primi passi nel nostro lavoro per prevenire l'OA dopo l'infortunio ACL.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il 50% degli adolescenti e dei giovani adulti che subiscono una lesione del legamento crociato anteriore (LCA) sviluppano l'artrosi radiografica del ginocchio (OA) entro 15 anni. Il dolore che ne deriva, la ridotta qualità della vita e l'aumento del rischio di comorbilità portano a costi sanitari sostanziali, incapacità di adempiere al lavoro e alle responsabilità personali e una salute ridotta a lungo termine. La degenerazione della cartilagine articolare è il segno distintivo dello sviluppo iniziale di OA dopo un infortunio al ginocchio. Questo deterioramento può essere misurato dall'aumento del tempo di rilassamento di T2 e T1rho sulla risonanza magnetica quantitativa (MRI), un biomarcatore di imaging per lo sviluppo di OA. Aumenti dannosi dei marcatori MRI della cartilagine articolare del ginocchio si verificano entro pochi mesi dalla lesione del LCA e indicano che gli interventi preventivi dovrebbero iniziare subito dopo la lesione. Tuttavia, non esistono interventi basati sull'evidenza per prevenire l'OA. I ricercatori hanno dimostrato che dopo la ricostruzione del LCA (ACLR), i pazienti mostrano schemi di movimento asimmetrici caratterizzati da un carico dell'articolazione del ginocchio inferiore fino al 62% durante la deambulazione e lo squat nell'arto ferito a due mesi dopo l'ACLR. Questi modelli di carico dell'articolazione del ginocchio rimangono inferiori del 40% a sei mesi. Prove emergenti suggeriscono che i modelli di scarico dell'articolazione del ginocchio dopo la lesione del LCA possono aumentare il rischio di sviluppo di OA. Attualmente, nessuno studio ha esaminato l'efficacia degli interventi incentrati sul movimento durante i primi mesi dopo l'ACLR, il che spiega la mancanza di interventi basati sull'evidenza che aumentino con successo il carico del ginocchio subito dopo l'ACLR. Questa lacuna rappresenta un ostacolo all'obiettivo a lungo termine del team di ricerca di prevenire l'OA in soggetti giovani e attivi prima che si verifichi la degenerazione irreversibile del ginocchio. Questo progetto sfiderà il tradizionale paradigma OA secondo cui un carico articolare eccessivo (ad es. "usura e lacerazione") provoca la rottura della cartilagine. Il team multidisciplinare che comprende riabilitazione, ortopedia, radiologia e biomeccanica ha sviluppato un nuovo paradigma di biofeedback visivo utilizzando piastre di forza portatili che possono aumentare il carico del ginocchio durante gli squat in una singola sessione dopo ACLR. Questi dati suggeriscono che il movimento è modificabile utilizzando il feedback visivo, ma la sua efficacia al di là di una singola sessione di allenamento è sconosciuta. Questo studio determinerà l'efficacia del programma di biofeedback visivo avviato due settimane dopo l'ACLR valutando la biomeccanica del movimento e i cambiamenti della risonanza magnetica nella microstruttura della cartilagine sei mesi dopo. Il completamento con successo di questo progetto stabilirà il primo intervento di riabilitazione per caricare in modo efficace e ottimale l'articolazione del ginocchio subito dopo ACLR, fornendo i primi passi nel lavoro del team per prevenire l'OA dopo l'infortunio ACL.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione acuta del LCA negli ultimi 6 mesi
  • hanno avuto la ricostruzione del LCA nell'ultimo mese o hanno pianificato una ricostruzione del LCA

Criteri di esclusione:

  • precedente infortunio al ginocchio o intervento chirurgico (uno o l'altro ginocchio)
  • indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2
  • concomitante ricostruzione del legamento crociato posteriore o procedura della cartilagine che include restrizioni estese al carico e/o modifiche alla struttura della cartilagine
  • gravidanza in corso
  • gravidanza pianificata durante la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Controllare
Assistenza standard
Procedura: Assistenza standard
Il gruppo di intervento riceverà la terapia fisica post-operatoria standard.
Sperimentale: Sperimentale
Intervento biofeedback squat
Procedura: Biofeedback dello squat
Il gruppo di intervento completerà gli squat bilaterali con ciascun arto su una pedana di forza portatile separata. Riceveranno un feedback visivo in tempo reale su uno schermo da 32 pollici durante tutti gli squat. Le condizioni di biofeedback passeranno dalle più semplici (solo forza di reazione al suolo) alle più complesse (forza di reazione al suolo più centro di pressione). Questo intervento sarà incluso in aggiunta alla terapia fisica postoperatoria standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impulso del Momento di Flessione del Ginocchio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (entro circa 1 settimana dal completamento dell'intervento)
I partecipanti hanno completato 3 serie di 5 squat bilaterali a corpo libero con le braccia incrociate sul petto, con le 3 centrali di ogni serie (9 in totale) mediate e riportate. Il momento di flessione del ginocchio esterno è stato calcolato utilizzando un approccio di dinamica inversa. Il rapporto inter-arto (arto leso / arto sano) dell'impulso del momento di flessione del ginocchio durante la discesa e la salita dello squat bilaterale è stato analizzato dopo l'intervento. Un valore di 1 rappresenta un impulso del momento di flessione del ginocchio simmetrico; un valore inferiore a 1 rappresenta un impulso del momento di flessione del ginocchio minore nell'arto leso rispetto a quello sano.
Immediatamente dopo l'intervento (entro circa 1 settimana dal completamento dell'intervento)
Tempo di Rilassamento T2 della Cartilagine
Lasso di tempo: Baseline (immediatamente prima dell'intervento, 2-6 settimane dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore) e 6 mesi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.
La variazione percentuale del tempo di rilassamento T2 della cartilagine sarà misurata mediante una scansione di risonanza magnetica (MRI). Una variazione percentuale positiva rappresenta tempi di rilassamento T2 più lunghi (peggiori) a 6 mesi rispetto al test basale. La regione cartilaginea riportata è l'area di carico del condilo femorale mediale.
Baseline (immediatamente prima dell'intervento, 2-6 settimane dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore) e 6 mesi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impulso del Momento di Flessione del Ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.
I partecipanti hanno completato 3 serie di 5 squat bilaterali a corpo libero con le braccia incrociate sul petto, con le 3 ripetizioni centrali di ogni serie (9 in totale) mediate e riportate. Il momento di flessione del ginocchio esterno è stato calcolato utilizzando un approccio di dinamica inversa. Il rapporto inter-arto (arto infortunato / arto sano) dell'impulso del momento di flessione del ginocchio durante la discesa e la salita dello squat bilaterale è stato analizzato a 6 mesi. Un valore di 1 rappresenta un impulso del momento di flessione del ginocchio simmetrico; un valore inferiore a 1 rappresenta un impulso del momento di flessione del ginocchio più piccolo nell'arto infortunato rispetto a quello sano.
6 mesi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.
Impulso della Forza di Reazione Verticale del Suolo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (circa 1 settimana dopo l'intervento)
I partecipanti hanno completato 3 serie di 5 squat bilaterali a corpo libero con le braccia incrociate sul petto, con le 3 ripetizioni centrali di ogni serie (9 in totale) mediate e riportate. L'impulso della forza di reazione verticale del suolo è stato calcolato. Il rapporto inter-arto (arto infortunato / arto sano) dell'impulso della forza di reazione verticale del suolo durante la discesa e la salita dello squat bilaterale è stato analizzato dopo l'intervento. Un valore di 1 rappresenta un impulso simmetrico della forza di reazione verticale del suolo; un valore inferiore a 1 rappresenta un impulso minore della forza di reazione verticale del suolo nell'arto infortunato rispetto a quello sano.
Immediatamente dopo l'intervento (circa 1 settimana dopo l'intervento)
Impulso della Forza di Reazione Verticale del Suolo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.
I partecipanti hanno completato 3 serie di 5 squat bilaterali a corpo libero con le braccia incrociate sul petto, con le 3 ripetizioni centrali di ogni serie (9 in totale) mediate e riportate. L'impulso della forza di reazione verticale del suolo è stato calcolato. Il rapporto tra gli arti (arto infortunato / arto non infortunato) dell'impulso della forza di reazione verticale del suolo durante la discesa e la salita dello squat bilaterale è stato analizzato a 6 mesi. Un valore di 1 rappresenta un impulso simmetrico della forza di reazione verticale del suolo; un valore inferiore a 1 rappresenta un impulso della forza di reazione verticale del suolo inferiore nell'arto infortunato rispetto a quello non infortunato.
6 mesi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.
Momento di Flessione del Ginocchio al Picco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (entro circa 1 settimana dal completamento dell'intervento)
I partecipanti hanno completato 5 prove valide di camminata per ciascun arto.
Il momento di flessione del ginocchio esterno è stato calcolato utilizzando un approccio di dinamica inversa.
Il rapporto inter-arto (arto infortunato / arto sano) del momento di flessione del ginocchio massimo durante la camminata è stato analizzato dopo l'intervento.
Un valore di 1 rappresenta un momento di flessione del ginocchio massimo simmetrico; un valore inferiore a 1 rappresenta un momento di flessione del ginocchio massimo minore nell'arto infortunato rispetto all'arto sano.
Immediatamente dopo l'intervento (entro circa 1 settimana dal completamento dell'intervento)
Momento di Flessione Massima del Ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.
I partecipanti hanno completato 5 prove valide di camminata per ciascun arto. Il momento di flessione del ginocchio esterno è stato calcolato utilizzando un approccio di dinamica inversa. Il rapporto inter-arto (arto infortunato / arto non infortunato) del momento di flessione del ginocchio massimo durante la camminata è stato analizzato a 6 mesi. Un valore di 1 rappresenta un momento di flessione del ginocchio massimo simmetrico; un valore inferiore a 1 rappresenta un momento di flessione del ginocchio massimo più piccolo nell'arto infortunato rispetto a quello non infortunato.
6 mesi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.
Forza del Quadricipite
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (entro circa 1 settimana dal completamento dell'intervento)
I partecipanti hanno completato 3 prove di test di forza isometrica massima del quadricipite utilizzando un dinamometro isocinetico per ciascun arto, con la migliore prova in ciascun arto utilizzata per l'analisi. Il rapporto inter-arto (arto infortunato / arto non infortunato) della forza massima del quadricipite è stato analizzato dopo l'intervento. Un valore di 1 rappresenta una forza simmetrica del quadricipite; un valore inferiore a 1 rappresenta una minore forza del quadricipite nell'arto infortunato rispetto a quello non infortunato.
Immediatamente dopo l'intervento (entro circa 1 settimana dal completamento dell'intervento)
Forza del Quadricipite
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.
I partecipanti hanno completato 3 prove di test di forza isometrica massima del quadricipite utilizzando un dinamometro isocinetico per ciascun arto, con la migliore prova di ciascun arto utilizzata per l'analisi. Il rapporto inter-arto (arto leso / arto non leso) della forza massima del quadricipite è stato analizzato a 6 mesi. Un valore di 1 rappresenta una forza simmetrica del quadricipite; un valore inferiore a 1 rappresenta una minore forza del quadricipite nell'arto leso rispetto a quello non leso.
6 mesi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Nebraska

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0652-21-FB
  • U54GM115458 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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