Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelse efter ACL-skade

2. februar 2026 opdateret af: University of Nebraska

Optimering af bevægelse efter forreste korsbåndsskade

Halvtreds procent af teenagere og unge voksne, der lider af en forreste korsbåndsskade (ACL), udvikler røntgengrafisk knæartrose (OA) inden for 15 år. Den resulterende smerte, nedsat livskvalitet og øget risiko for co-morbiditet fører til betydelige sundhedsomkostninger, manglende evne til at opfylde arbejdsmæssige og personlige ansvar og reduceret langsigtet helbred. Ledbruskdegeneration er kendetegnende for tidlig OA-udvikling efter knæskade. Denne forringelse kan måles ved øget T2- og T1rho-relaksationstid på kvantitativ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), en billeddannende biomarkør for OA-udvikling. Skadelige stigninger i MR-markører af knæets ledbrusk forekommer inden for måneder efter ACL-skade og indikerer, at forebyggende indgreb bør begynde kort efter skaden. Der findes dog ikke evidensbaserede interventioner for at forhindre OA. Vi har vist, at patienter efter ACL-rekonstruktion (ACLR) udviser asymmetriske bevægelsesmønstre karakteriseret ved op til 62% lavere knæledsbelastning under gang og hug i det skadede lem to måneder efter ACLR. Disse knæledsbelastningsmønstre forbliver 40 % lavere efter seks måneder. Nye beviser tyder på, at knæledsaflastningsmønstre efter ACL-skade kan øge risikoen for OA-udvikling. I øjeblikket har ingen undersøgelser undersøgt effektiviteten af ​​bevægelsesfokuserede interventioner i de første måneder efter ACLR, hvilket forklarer manglen på evidensbaserede interventioner, der med succes øger knæbelastningen tidligt efter ACLR. Denne kløft udgør en barriere for vores langsigtede mål om at forebygge OA hos unge, aktive individer, før der opstår irreversibel knædegeneration. Dette projekt vil udfordre det traditionelle OA-paradigme, at for meget fælles belastning (f.eks. "slid") forårsager brusknedbrydning. Vores tværfaglige team, der spænder over rehabilitering, ortopædi, radiologi og biomekanik, har udviklet et nyt visuelt biofeedback-paradigme ved hjælp af bærbare kraftplader, der kan øge knæbelastningen under squats inden for en enkelt session efter ACLR. Disse data tyder på, at bevægelse kan ændres ved hjælp af visuel feedback, men dens effektivitet ud over en enkelt træningssession er ukendt. Vores undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​det visuelle biofeedback-program, der blev indledt to uger efter ACLR, ved at vurdere bevægelsesbiomekanik og MRI-ændringer i bruskmikrostruktur seks måneder senere. En vellykket gennemførelse af dette projekt vil etablere den første genoptræningsintervention til effektivt og optimalt at belaste knæleddet tidligt efter ACLR, hvilket giver de indledende trin i vores arbejde for at forhindre OA efter ACL-skade.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds procent af teenagere og unge voksne, der lider af en forreste korsbåndsskade (ACL), udvikler røntgengrafisk knæartrose (OA) inden for 15 år. Den resulterende smerte, nedsat livskvalitet og øget risiko for co-morbiditet fører til betydelige sundhedsomkostninger, manglende evne til at opfylde arbejdsmæssige og personlige ansvar og reduceret langsigtet helbred. Ledbruskdegeneration er kendetegnende for tidlig OA-udvikling efter knæskade. Denne forringelse kan måles ved øget T2- og T1rho-relaksationstid på kvantitativ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), en billeddannende biomarkør for OA-udvikling. Skadelige stigninger i MR-markører af knæets ledbrusk forekommer inden for måneder efter ACL-skade og indikerer, at forebyggende indgreb bør begynde kort efter skaden. Der findes dog ikke evidensbaserede interventioner for at forhindre OA. Forskerne har vist, at patienter efter ACL-rekonstruktion (ACLR) udviser asymmetriske bevægelsesmønstre karakteriseret ved op til 62 % lavere knæledsbelastning under gang og hug i det skadede lem to måneder efter ACLR. Disse knæledsbelastningsmønstre forbliver 40 % lavere efter seks måneder. Nye beviser tyder på, at knæledsaflastningsmønstre efter ACL-skade kan øge risikoen for OA-udvikling. I øjeblikket har ingen undersøgelser undersøgt effektiviteten af ​​bevægelsesfokuserede interventioner i de første måneder efter ACLR, hvilket forklarer manglen på evidensbaserede interventioner, der med succes øger knæbelastningen tidligt efter ACLR. Denne kløft udgør en barriere for forskerholdets langsigtede mål om at forebygge OA hos unge, aktive individer, før der opstår irreversibel knædegeneration. Dette projekt vil udfordre det traditionelle OA-paradigme, at for meget fælles belastning (f.eks. "slid") forårsager brusknedbrydning. Det tværfaglige team, der spænder over rehabilitering, ortopædi, radiologi og biomekanik, har udviklet et nyt visuelt biofeedback-paradigme ved hjælp af bærbare kraftplader, der kan øge knæbelastningen under squats inden for en enkelt session efter ACLR. Disse data tyder på, at bevægelse kan ændres ved hjælp af visuel feedback, men dens effektivitet ud over en enkelt træningssession er ukendt. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​det visuelle biofeedback-program, der blev indledt to uger efter ACLR, ved at vurdere bevægelsesbiomekanik og MRI-ændringer i bruskmikrostruktur seks måneder senere. En vellykket gennemførelse af dette projekt vil etablere den første genoptræningsintervention til effektivt og optimalt at belaste knæleddet tidligt efter ACLR, hvilket giver de indledende trin i teamets arbejde for at forhindre OA efter ACL-skade.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut ACL-skade inden for de seneste 6 måneder
  • har haft ACL-rekonstruktion inden for den seneste måned eller har en planlagt ACL-rekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere knæskade eller operation (enten knæ)
  • body mass index over 35 kg/m2
  • samtidig bageste korsbåndsrekonstruktion eller bruskprocedure, der omfatter udvidede vægtbærende restriktioner og/eller ændringer i bruskstrukturen
  • nuværende graviditet
  • planlagt graviditet i studietiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrollere
Standardpleje
Procedure: Standardpleje
Interventionsgruppen vil modtage standardpleje postoperativ fysioterapi.
Eksperimentel: Eksperimentel
Squat Biofeedback Intervention
Procedure: Squat Biofeedback
Interventionsgruppen vil gennemføre bilaterale squats med hvert lem på en separat bærbar kraftplade. De vil modtage visuel feedback i realtid på en 32-tommer skærm under alle squats. Biofeedback-betingelser vil blive udviklet fra de enkleste (kun jordreaktionskraft) til de mest komplekse (jordreaktionskraft plus center for tryk). Denne intervention vil blive inkluderet i supplerende til standardbehandling postoperativ fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæfleksionsmomentimpuls
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (inden for cirka 1 uge efter interventionens afslutning)
Deltagerne udførte 3 sæt af 5 bilaterale kropsvægtssquats med armene krydset på brystet, hvor de midterste 3 fra hvert sæt (9 i alt) blev gennemsnittet og rapporteret. Det eksterne knæfleksionsmoment blev beregnet ved hjælp af en invers dynamiktilgang. Interlimbsforholdet (skadet lem / uskadet lem) af knæfleksionsmomentimpulsen under nedstigning og opstigning af bilateral squatting blev analyseret efter interventionen. En værdi på 1 repræsenterer symmetrisk knæfleksionsmomentimpuls; en værdi mindre end 1 repræsenterer en mindre knæfleksionsmomentimpuls i det skadede lem sammenlignet med det uskadede lem.
Umiddelbart efter interventionen (inden for cirka 1 uge efter interventionens afslutning)
Knorpel T2 Relaxationstid
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention, 2-6 uger efter rekonstruktion af forreste korsbånd) og 6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
Procentvis ændring i bruskens T2-relakationstid vil blive målt ved en magnetisk resonansscanning (MRI). En positiv procentvis ændring repræsenterer længere (dårligere) T2-relakationstider ved 6 måneder sammenlignet med baseline-testen. Den rapporterede bruskregion er vægtbærende område af den mediale femurkondyle.
Baseline (umiddelbart før intervention, 2-6 uger efter rekonstruktion af forreste korsbånd) og 6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæfleksionsmomentimpuls
Tidsramme: 6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
Deltagerne udførte 3 sæt af 5 bilaterale kropsvægtssquats med armene krydset over brystet, hvor de midterste 3 i hvert sæt (i alt 9) blev gennemsnitsberegnet og rapporteret. Det eksterne knæfleksionsmoment blev beregnet ved hjælp af en invers dynamiktilgang. Interlimb-forholdet (skadet ekstremitet / uskadet ekstremitet) af knæfleksionsmomentimpulsen under nedstigning og opstigning i bilaterale squats blev analyseret efter 6 måneder. En værdi på 1 repræsenterer symmetrisk knæfleksionsmomentimpuls; en værdi mindre end 1 repræsenterer en mindre knæfleksionsmomentimpuls i den skadede sammenlignet med den uskadede ekstremitet.
6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
Impuls for Vertikal Grundreaktionskraft
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (cirka 1 uge efter interventionen)
Deltagerne udførte 3 sæt af 5 bilaterale kropsvægtssquats med krydsede arme over brystet, hvor de midterste 3 af hvert sæt (i alt 9) blev gennemsnitligt beregnet og rapporteret. Den lodrette jordreaktionskraftimpuls blev beregnet. Interlemforholdet (skadet lem / uskadet lem) af den lodrette jordreaktionskraftimpuls under nedstigning og opstigning af bilateral squatting blev analyseret efter interventionen. En værdi på 1 repræsenterer symmetrisk lodret jordreaktionskraftimpuls; en værdi mindre end 1 repræsenterer en mindre lodret jordreaktionskraftimpuls i det skadede lem sammenlignet med det uskadede lem.
Umiddelbart efter interventionen (cirka 1 uge efter interventionen)
Vertikal Impuls af Grundreaktionskraft
Tidsramme: 6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
Deltagerne udførte 3 sæt af 5 bilaterale kropsvægtssquats med armene krydset på brystet, hvor de midterste 3 i hvert sæt (9 i alt) blev gennemsnitligt beregnet og rapporteret. Den lodrette jordreaktionskraftimpuls blev beregnet. Forholdet mellem lemmerne (skadet lem / uskadet lem) af den lodrette jordreaktionskraftimpuls under nedstigning og opstigning i bilaterale squats blev analyseret efter 6 måneder. En værdi på 1 repræsenterer symmetrisk lodret jordreaktionskraftimpuls; en værdi mindre end 1 repræsenterer en mindre lodret jordreaktionskraftimpuls i det skadede lem sammenlignet med det uskadede lem.
6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
Peak Knæfleksionsmoment
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (inden for cirka 1 uge efter afslutning af interventionen)
Deltagerne gennemførte 5 gyldige forsøg med at gå i hvert ben. Det eksterne knæfleksionsmoment blev beregnet ved hjælp af en invers dynamik-tilgang. Interlimb-forholdet (skadet ben / uskadet ben) af det maksimale knæfleksionsmoment under gang blev analyseret efter interventionen. En værdi på 1 repræsenterer et symmetrisk maksimalt knæfleksionsmoment; en værdi mindre end 1 repræsenterer et mindre maksimalt knæfleksionsmoment i det skadede ben sammenlignet med det uskadede ben.
Umiddelbart efter interventionen (inden for cirka 1 uge efter afslutning af interventionen)
Peak knæfleksionsmoment
Tidsramme: 6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
Deltagerne gennemførte 5 gyldige forsøg med gang på hvert ben. Det eksterne knæfleksionsmoment blev beregnet ved hjælp af en invers dynamik-tilgang. Interlimbsforholdet (skadet ben / uskadet ben) af det maksimale knæfleksionsmoment under gang blev analyseret efter 6 måneder. En værdi på 1 repræsenterer symmetrisk maksimalt knæfleksionsmoment; en værdi mindre end 1 repræsenterer et mindre maksimalt knæfleksionsmoment i det skadede ben sammenlignet med det uskadede ben.
6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
Quadriceps Styrke
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (inden for cirka 1 uge efter afslutning af interventionen)
Deltagerne gennemførte 3 forsøg med maksimal isometrisk kvadriceps styrketest ved hjælp af en isokinetisk dynamometer på hvert ben, hvor det bedste forsøg på hvert ben blev brugt til analyse. Forholdet mellem benene (skadet ben / uskadet ben) for maksimal kvadriceps styrke blev analyseret efter interventionen. En værdi på 1 repræsenterer symmetrisk kvadriceps styrke; en værdi mindre end 1 repræsenterer mindre kvadriceps styrke i det skadede ben sammenlignet med det uskadte ben.
Umiddelbart efter interventionen (inden for cirka 1 uge efter afslutning af interventionen)
Quadriceps Styrke
Tidsramme: 6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
Deltagerne udførte 3 forsøg med maksimal isometrisk quadriceps-styrketest ved hjælp af en isokinetisk dynamometer på hvert ben, hvor det bedste forsøg i hvert ben blev brugt til analysen. Inter-limb-forholdet (skadet ben / uskadet ben) for maksimal quadriceps-styrke blev analyseret efter 6 måneder. En værdi på 1 repræsenterer symmetrisk quadriceps-styrke; en værdi mindre end 1 repræsenterer mindre quadriceps-styrke i det skadede ben sammenlignet med det uskadte ben.
6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nebraska

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0652-21-FB
  • U54GM115458 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger