Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pole Walking Intervence v komunitách důchodců

27. dubna 2026 aktualizováno: Saija Kontulainen, University of Saskatchewan

Zásah chůze na tyči v rámci komunit nezávislého života/důchodců: proveditelnost a pilotní projekt

Tato studie zaměřená na pacienty si klade za cíl společně navrhnout a pilotovat intervenci při chůzi na tyči s obyvateli a zaměstnanci zúčastněných komunit nezávislého bydlení/důchodců. Navrhovaný pilotní projekt odpoví na následující základní otázku: Je intervence chůze na tyči proveditelná v komunitách nezávislého života/důchodců? Posoudíme také, zda bude intervence chůze na tyči spojena se zlepšením fyzické aktivity, funkce, mobility a kvality života. Konečný formát intervence bude navržen s poradci rezidentů a zaměstnanců. Předpokládáme, že lekce chůze na tyči se budou konat venku, 2-3krát týdně, po dobu 20-60 minut/sezení, po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pole walking poskytuje atraktivní formu cvičební terapie pro starší dospělé. Je to jednoduchý, dobře tolerovaný a účinný prostředek ke zlepšení celkové funkční zdatnosti u starších dospělých. Chůze na tyči zlepšila svalovou sílu horní a dolní části těla, kardiovaskulární vytrvalost a flexibilitu u starších lidí žijících v komunitě. Pozitivně souvisí s rovnováhou, funkční mobilitou, svalovou silou a kapacitou aerobního cvičení u starších dospělých. Chůze s tyčí je považována za bezpečnou formu chůze, protože hole poskytují podporu a pomáhají s rovnováhou, a tak přispívají k sebedůvěře v aktivní činnost. Dosud však nebyla provedena studie hodnotící proveditelnost intervence chůze na tyči u starších dospělých žijících v nezávislých komunitách/důchodcích.

Tato studie je pilotní intervencí orientovanou na pacienta. Naším cílem je zahrnout 50 obyvatel komunity samostatného bydlení/důchodců. Cvičení chůze na tyči jsou založena na průběžné, na pacienta orientované intervenci Nordic Walking, přizpůsobené účastníkům a progresivní povahy. Školení povedou vyškolení peer/zaměstnanci/studenti-instruktoři. Tréninky se budou konat venku, 2-3x týdně, 20-60 min/sezení, po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 1G9
        • Saija Kontulainen, University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Obyvatelé nezávislých/důchodových komunit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ambulantním rezidentem v samostatném bydlení/důchodu
  • Projděte dotazníkem Get Active. Pokud má účastník srdeční onemocnění, anginu pectoris během každodenního života, rovnováhu a problémy s kostmi nebo klouby, je nutné vyplnit a podepsat rodinný lékař účastníka Formulář pro potvrzení od lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • Používání pomocných zařízení pro mobilitu
  • Být aktivní (střední až intenzivní fyzická aktivita > 1 h/týden)
  • Diagnostikována Parkinsonova nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence tyče chůze
Zúčastníme se pod dohledem, sestavy skupinových pólů, které se konají v zúčastněných komunitách, 2-3krát týdně, po dobu 20–60 minut na relaci, během 12týdenního období.
Jiný: Pole chůze
Intervence se bude skládat ze skupinových sezení konaných v zúčastněných komunitách 2-3krát týdně po dobu 20-60 minut na relaci, během 12týdenního období. Cvičení pro chůzi jsou přizpůsobena účastníkům a progresivní povaze. Zasedání bude vedeno vyškolenými vrstevníky, zaměstnanci nebo studentskými instruktory a prováděny venku (v interiéru, pokud to povětrnostní podmínky neumožňují).
Žádný zásah: Ovládací prvek čekání
Během 12týdenního období bude pokračovat v životě jako obvykle. Po dokončení následných hodnocení však bude také nabídnut zásah do chůze v jejich komunitách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu do chůze - míra souhlasu
Časové okno: Po dokončení fáze proveditelnosti studie (1 rok)
Posouzeno výpočtem míry souhlasu (%) jako procento účastníků hodnocených na způsobilost, kteří souhlasili.
Po dokončení fáze proveditelnosti studie (1 rok)
Proveditelnost zásahu do chůze - míra náboru
Časové okno: Po dokončení fáze proveditelnosti studie (1 rok)
Posouzeno výpočtem míry náboru (účastník/místo/měsíc) jako počet potenciálně způsobilých účastníků, kteří souhlasili rozděleni počtem náborových míst a poté děleni počtem měsíců vynaložených na náboj.
Po dokončení fáze proveditelnosti studie (1 rok)
Proveditelnost intervence pro chůzi - míra retence
Časové okno: Po dokončení fáze proveditelnosti studie (1 rok)
Posouzeno výpočtem míry retence (%) jako procenta způsobilých účastníků zapsaných do studie, kteří získali přidělený zásah a dokončili základní i následná hodnocení.
Po dokončení fáze proveditelnosti studie (1 rok)
Proveditelnost zásahu do chůze - míra docházky
Časové okno: Po dokončení fáze proveditelnosti studie (1 rok)
Posouzeno výpočtem míry účasti (%) jako procenta dostupných intervenčních relací, kterých se účastní každý účastník.
Po dokončení fáze proveditelnosti studie (1 rok)
Proveditelnost zásahu do pólu - skóre přijatelnosti zásahu
Časové okno: Následná hodnotící sezení (po 12týdenním zásahu fáze proveditelnosti studie)
Posouzeno výpočtem skóre přijatelnosti intervence (v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost intervence) pomocí 4-bodové míry přijatelnosti intervence.
Následná hodnotící sezení (po 12týdenním zásahu fáze proveditelnosti studie)
Proveditelnost intervence pro chůzi - skóre přiměřenosti intervence
Časové okno: Následná hodnotící sezení (po 12týdenním zásahu fáze proveditelnosti studie)
Posouzeno výpočtem skóre přiměřenosti intervence (v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje větší přiměřenost intervence) s použitím míry přiměřenosti mezi 4 položky.
Následná hodnotící sezení (po 12týdenním zásahu fáze proveditelnosti studie)
Proveditelnost zásahu do chůze v pólu - skóre proveditelnosti intervence
Časové okno: Následná hodnotící sezení (po 12týdenním zásahu fáze proveditelnosti studie)
Posouzeno výpočtem skóre proveditelnosti intervence (v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje větší proveditelnost intervence) pomocí 4-bodové intervenční míry proveditelnosti.
Následná hodnotící sezení (po 12týdenním zásahu fáze proveditelnosti studie)
Fyzická funkce - funkční rovnováha/mobilita
Časové okno: Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Posouzeno načasovaným testem „Up & Go“.
Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Fyzická funkce - síla dolního těla
Časové okno: Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Posouzeno testem stojanu 30 S.
Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Posouzeno průzkumem krátké formy s krátkým formou 36 položek, který poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 100 pro každou z 8 měřítek (čím vyšší je skóre stupnice, tím příznivější jsou odpovídající zdravotní stavy).
Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost zásahu do chodníku
Časové okno: Následná hodnotící sezení (po 12týdenním zásahu fáze proveditelnosti studie)
Posouzeno závažností a příbuzností s zásahem zaznamenaných nežádoucích účinků.
Následná hodnotící sezení (po 12týdenním zásahu fáze proveditelnosti studie)
Fyzická funkce - funkční kapacita
Časové okno: Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Posouzeno 6minutovým testem procházky.
Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Fyzická funkce - síla horního těla
Časové okno: Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Hodnoceno testem síly přilnavosti.
Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Fyzická aktivita/sedavý čas
Časové okno: Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Hodnoceno 7denní akcelerometrií.
Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Strach z pádu
Časové okno: Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Posouzeno stupnicí účinnosti 10 položek Falls, která poskytuje celkové skóre v rozmezí od 10 do 100, s vyššími skóre, což naznačuje větší strach z pádu.
Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Složení těla - Muskuloskeletální vlastnosti dolní nohy
Časové okno: Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Posouzeno periferní kvantitativní počítačovou tomografií.
Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Složení těla - Muskuloskeletální vlastnosti předloktí
Časové okno: Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)
Posouzeno periferní kvantitativní počítačovou tomografií.
Základní a následná hodnotící sezení (před a po 12týdenní intervenci proveditelnosti a pilotních fází studie)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla - hustota minerálních kostí na kyčle
Časové okno: Základní hodnotící sezení (před 12týdenním zásahem proveditelnosti a pilotních fází studie)
Hodnoceno duální energií rentgenovou absorptiometrií.
Základní hodnotící sezení (před 12týdenním zásahem proveditelnosti a pilotních fází studie)
Složení těla - hustota minerálních kostních kostních na bederní páteři
Časové okno: Základní hodnotící sezení (před 12týdenním zásahem proveditelnosti a pilotních fází studie)
Hodnoceno duální energií rentgenovou absorptiometrií.
Základní hodnotící sezení (před 12týdenním zásahem proveditelnosti a pilotních fází studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Saskatchewan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Saskatchewan Health Research Foundation
Saskatchewan Centre for Patient-Oriented Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Saija A Kontulainen, PhD, Professor, College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 141 (Jiný identifikátor: University of Anbar Ethical Approval Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení