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Pole Walking intervento nelle comunità di pensionati

27 aprile 2026 aggiornato da: Saija Kontulainen, University of Saskatchewan

Intervento di Pole Walking all'interno di comunità di vita / pensionamento indipendenti: fattibilità e progetto pilota

Questo studio orientato al paziente mira a co-progettare e pilotare un intervento di pole walking con i residenti e il personale delle comunità di vita/pensionamento indipendenti partecipanti. Il pilota proposto risponderà alla seguente domanda principale: l'intervento di pole walking è fattibile nelle comunità di vita/pensionati indipendenti? Valuteremo anche se l'intervento di pole walking sarà associato a un miglioramento dell'attività fisica, della funzione, della mobilità e della qualità della vita. Il formato finale dell'intervento sarà progettato con i consulenti residenti e del personale. Prevediamo che le sessioni di pole walking si terranno all'aperto, 2-3 volte a settimana, per 20-60 minuti/sessione, per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La camminata con il palo fornisce una forma attraente di terapia fisica per gli anziani. È un mezzo semplice, ben tollerato ed efficace per migliorare la forma fisica funzionale generale negli anziani. La camminata con il palo ha migliorato la forza muscolare della parte superiore e inferiore del corpo, la resistenza cardiovascolare e la flessibilità negli anziani che vivono in comunità. È stato associato positivamente all'equilibrio, alla mobilità funzionale, alla forza muscolare e alla capacità di esercizio aerobico negli anziani. Si ritiene che la camminata con i bastoncini offra un formato sicuro per camminare poiché i bastoncini forniscono supporto e aiuto con l'equilibrio e quindi contribuiscono alla fiducia nell'essere attivi. Tuttavia, non è stato ancora condotto uno studio che valuti la fattibilità dell'intervento di pole walking negli anziani che vivono in comunità di vita/pensionati indipendenti.

Questo studio è un intervento pilota orientato al paziente. Il nostro obiettivo è includere 50 residenti di comunità di vita/pensionamento indipendenti. Gli esercizi di pole walking si basano su un intervento di Nordic Walking continuo e orientato al paziente, su misura per i partecipanti e di natura progressiva. Le sessioni di formazione saranno guidate da colleghi/staff/studenti-istruttori qualificati. Le sessioni di allenamento si terranno all'aperto, 2-3 volte a settimana, per 20-60 minuti/sessione, per 12 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
53

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 1G9
        • Saija Kontulainen, University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

Residenti di comunità di vita/pensionati indipendenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un residente ambulatoriale nella vita indipendente/pensionamento
  • Supera il questionario Get Active. Se il partecipante ha problemi cardiaci, angina durante la vita quotidiana, equilibrio e problemi alle ossa o alle articolazioni, è necessario compilare e firmare un modulo di autorizzazione del medico dal medico di famiglia del partecipante.

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo di ausili per la mobilità
  • Essere attivi (attività fisica da moderata a intensa> 1 ora/settimana)
  • Diagnosi di morbo di Parkinson

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento di passeggiata in pole
Parteciperà a sessioni di intervento di camminata di gruppo di gruppo supervisionate tenute nelle comunità partecipanti, 2-3 volte a settimana, per 20-60 minuti a sessione, per un periodo di 12 settimane.
Altro: Walking pole
L'intervento consisterà in sessioni di gruppo tenute nelle comunità partecipanti, 2-3 volte a settimana, per 20-60 minuti a sessione, per un periodo di 12 settimane. Gli esercizi di camminata pole sono personalizzati per i partecipanti e in natura progressiva. Le sessioni saranno guidate da istruttori di pari, personale o studenti addestrati e condotte all'aperto (all'interno se le condizioni meteorologiche non lo consentono).
Nessun intervento: Controllo dell'elenco di attesa
Continuerà la vita come al solito durante il periodo di 12 settimane. Tuttavia, dopo aver completato le valutazioni di follow-up, verrà anche offerto l'intervento di camminata polare nelle loro comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento di camminata pole - tasso di consenso
Lasso di tempo: Dopo il completamento della fase di fattibilità dello studio (1 anno)
Valutato calcolando il tasso di consenso (%) come percentuale di partecipanti valutati per l'ammissibilità che ha acconsentito.
Dopo il completamento della fase di fattibilità dello studio (1 anno)
Fattibilità dell'intervento di passeggiata con pole - tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Dopo il completamento della fase di fattibilità dello studio (1 anno)
Valutato calcolando il tasso di reclutamento (partecipante/sito/mese) come il numero di partecipanti potenzialmente ammissibili che hanno acconsentito diviso per il numero di siti di reclutamento e quindi divisi per il numero di mesi trascorsi per il reclutamento.
Dopo il completamento della fase di fattibilità dello studio (1 anno)
Fattibilità dell'intervento di camminata pole - tasso di conservazione
Lasso di tempo: Dopo il completamento della fase di fattibilità dello studio (1 anno)
Valutato calcolando il tasso di ritenzione (%) come percentuale di partecipanti ammissibili iscritti allo studio che hanno ricevuto l'intervento allocato e completato sia le valutazioni di base e di follow-up.
Dopo il completamento della fase di fattibilità dello studio (1 anno)
Fattibilità dell'intervento di passeggiata con pole - tasso di frequenza
Lasso di tempo: Dopo il completamento della fase di fattibilità dello studio (1 anno)
Valutato calcolando il tasso di frequenza (%) come percentuale delle sessioni di intervento disponibili frequentate da ciascun partecipante.
Dopo il completamento della fase di fattibilità dello studio (1 anno)
Fattibilità dell'intervento di walking pole - punteggio di accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione di follow-up (dopo l'intervento di 12 settimane della fase di fattibilità dello studio)
Valutato calcolando il punteggio di accettabilità dell'intervento (che va da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità di un intervento) usando la misura di accettabilità dell'intervento a 4 elementi.
Sessioni di valutazione di follow-up (dopo l'intervento di 12 settimane della fase di fattibilità dello studio)
Fattibilità dell'intervento di passeggiata sul polo - punteggio di appropriatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione di follow-up (dopo l'intervento di 12 settimane della fase di fattibilità dello studio)
Valutato calcolando il punteggio di appropriatezza dell'intervento (che va da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore appropriazione di un intervento) usando la misura di appropriatezza dell'intervento a 4 elementi.
Sessioni di valutazione di follow-up (dopo l'intervento di 12 settimane della fase di fattibilità dello studio)
Fattibilità dell'intervento di walking pole - punteggio di fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione di follow-up (dopo l'intervento di 12 settimane della fase di fattibilità dello studio)
Valutato calcolando il punteggio di fattibilità dell'intervento (che va da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità di un intervento) usando la misura di fattibilità dell'intervento a 4 elementi.
Sessioni di valutazione di follow-up (dopo l'intervento di 12 settimane della fase di fattibilità dello studio)
Funzione fisica - Equilibrio/mobilità funzionale
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Valutato dal test "UP & GO" a tempo.
Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Funzione fisica - resistenza del corpo inferiore
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Valutato dal test di stand della sedia di 30-S.
Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Valutata dal sondaggio a forma di forma a breve termine a 36 elementi, che fornisce un punteggio che va da 0 a 100 per ciascuna delle sue 8 scale (più alti sono i punteggi della scala, più favorevoli sono i corrispondenti stati sanitari).
Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza dell'intervento di passeggiata con pole
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione di follow-up (dopo l'intervento di 12 settimane della fase di fattibilità dello studio)
Valutato dalla gravità e dalla relazione all'intervento di eventi avversi registrati.
Sessioni di valutazione di follow-up (dopo l'intervento di 12 settimane della fase di fattibilità dello studio)
Funzione fisica - Capacità funzionale
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Valutato dal test di camminata di 6 minuti.
Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Funzione fisica - forza del corpo superiore
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Valutato dal test di resistenza della presa.
Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Attività fisica/tempo sedentario
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Valutato da accelerometria di 7 giorni.
Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Paura di cadere
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Valutata dalla scala di efficacia delle cadute di 10 elementi, che fornisce un punteggio totale che va da 10-100, con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore paura di cadere.
Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Composizione corporea - Proprietà muscoloscheletriche della parte inferiore della gamba
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Valutato dalla tomografia computerizzata quantitativa periferica.
Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Composizione corporea - Proprietà muscoloscheletriche dell'avambraccio
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)
Valutato dalla tomografia computerizzata quantitativa periferica.
Sessioni di valutazione di base e di follow-up (prima e dopo l'intervento di 12 settimane della fattibilità e delle fasi pilota dello studio)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea - densità minerale ossea areale all'anca
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione basale (prima dell'intervento di 12 settimane delle fasi di fattibilità e pilota dello studio)
Valutato dall'assorbtiometria a raggi X a doppia energia.
Sessioni di valutazione basale (prima dell'intervento di 12 settimane delle fasi di fattibilità e pilota dello studio)
Composizione corporea - densità minerale ossea areale nella colonna lombare
Lasso di tempo: Sessioni di valutazione basale (prima dell'intervento di 12 settimane delle fasi di fattibilità e pilota dello studio)
Valutato dall'assorbtiometria a raggi X a doppia energia.
Sessioni di valutazione basale (prima dell'intervento di 12 settimane delle fasi di fattibilità e pilota dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Saskatchewan

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Saskatchewan Health Research Foundation
Saskatchewan Centre for Patient-Oriented Research

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Saija A Kontulainen, PhD, Professor, College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 141 (Altro identificatore: University of Anbar Ethical Approval Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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