Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení domácího testování HIV/STI prostřednictvím digitální intervence mezi černými ženami

23. dubna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Zvýšení domácího testování HIV/STI, propojení s péčí a propojení s PrEP prostřednictvím digitální intervence mezi černými ženami v geografickém hotspotu

Navrhovaná intervence je webová intervence vedená teoretickými prvky ke zvýšení domácího testování HIV u černošských žen ohrožených HIV a sexuálně přenosnými infekcemi (STI) v hotspotu HIV na jihu. Intervence podpoří použití domácího testu, napojení na péči a na vyhodnocení preexpoziční profylaxe (PrEP). Intervence má potenciál být implementována ve velkém měřítku a přizpůsobena na základě umístění a populace, aby se zvýšilo testování, léčba a přijetí PrEP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V okrese Travis v Texasu, který je kvůli vysoké míře HIV považován za geografický hotspot HIV, mají černošky 18,4krát vyšší pravděpodobnost, že se nakazí virem HIV ve srovnání s ženami jiných ras/etnic. Černé ženy mají také vyšší míru sexuálně přenosných infekcí (STI) než jiné ženy; mnoho STI nemá žádné příznaky, není diagnostikováno a není léčeno. Mít pohlavně přenosnou chorobu ztrojnásobuje riziko nákazy HIV. V okrese Travis se více než 20 % žen dozvědělo rok poté, co se nakazily HIV, že jsou HIV pozitivní, což poukázalo na překážky testování. Domácí testování na HIV/STI slibuje zvýšení míry testování tím, že obchází bariéry, a tím sníží náklady na léčbu díky včasnému odhalení a péči. Domácí testování na HIV/STI je také hlavní příležitostí propojit černé ženy s vysokým rizikem HIV s preexpoziční profylaxií (PrEP). Samotné domácí testování však nemusí překonat všechny překážky. Spárování domácího testování s intervencí navrženou ke zvýšení motivace a překonání překážek má největší příslib ke zvýšení míry testování na HIV/STI. Navrhovaný projekt čerpá ze 3 složek, ze situovaného, ​​informačně-motivačně-behaviorálního (sIMB) modelu, mentálního kontrastu a implementačních záměrů pro vývoj nové intervence založené na webu. Tato intervence se skládá z 5 sezení: 1) použití sady pro domácí testování HIV/STI, 2) odeslání sady poštou, 3) kontroly výsledků, 4) získání léčby a 5) návštěvy schůzky na PrEP. Každé sezení je strukturováno stejně: informace týkající se důležitosti každého chování (tj. provedení domácího testu, odeslání testu poštou, kontrola výsledků, propojení s péčí a propojení s PrEP), motivace prostřednictvím mentálního kontrastu (identifikace pozitivních výsledků a bariér na každé sezení) a metody k překonání zjištěných překážek (implementační záměry) a behaviorální dovednosti ke zvýšení vlastní účinnosti. Projekt bude probíhat ve 3 fázích, které se shodují s cíli vyvinout a kulturně přizpůsobit intervenci. 1) Proveďte formativní výzkum za účelem rozvoje intervence. Čtyři ohniskové skupiny (n=4-6), s 24 černoškami z okresu Travis, prozkoumají konstrukty sIMB, mentální kontrasty a implementační záměry s cílem vyvinout intervenční protokol, který bude testován v terénu v cíli 2. 2) Otestování intervence v terénu . Otestujeme předběžnou proveditelnost a přijatelnost intervence se 6 účastníky, abychom provedli nezbytné úpravy pro Cíl 3. 3) Proveďte pilotní test proveditelnosti intervence. Vyšetřovatelé určí proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost mezi 60 černoškami v okrese Travis. Účastníci budou náhodně přiděleni k intervenci nebo webové vzdělávací kontrole. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence bude proveditelná, přijatelná a bude demonstrovat trend směrem k účinnosti dokončení domácího testování, napojení na péči a napojení na PrEP. Následná webová hodnocení budou prováděna 2, 4 a 6 měsíců po výchozím stavu. Webový design intervence výrazně zvyšuje příležitost pro implementaci ve velkém měřítku. Dlouhodobým cílem je zvýšit testování HIV/STI u černošských žen s nízkými příjmy pomocí škálovatelných a udržitelných metod ke snížení přenosu HIV a následných rozdílů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
31

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75202
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77019
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 59 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci a) jsou ve věku 15 - 59 let (věk s největší pravděpodobností nakažení HIV [62]), b) identifikují se jako cis-gender žena, c) identifikují se jako černoch/afroameričanka (černošská/afroamerická smíšená rasa/etnická příslušnost je zahrnuto), d) číst/mluvit/typovat v angličtině e), f) nebyli v posledních 12 měsících testováni na HIV/STI, g) žijí v okrese Travis, h) měli v posledních 12 měsících nechráněný sex a I) mám přístup k chytrému telefonu a internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují osoby, které a) jsou starší 59 let nebo jsou mladší 15 let, b) se identifikují jako jiné pohlaví než cisgender žena, c) se identifikují jako jakákoli jiná rasa/etnická příslušnost než černoch/afroameričan, d) jsou neschopný plynně mluvit, číst nebo psát anglicky, e) podstoupil test na HIV/STI během posledních 12 měsíců, f) žil mimo Travis County, g) v minulosti používal kondom 100 % času při sexu 12 měsíců, nebo h) nemají chytrý telefon nebo přístup k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Vzdělávací kontrola
Účastníci obdrží generický standard péče prostřednictvím kombinace videa, zvuku a textu/grafiky v 5 sezeních během 4 týdnů.
Jiný: Vzdělávací kontrola
Účastníci obdrží soupravu pro domácí testování HIV/STI, pokyny k odeslání poštou v soupravě, oznámení, když budou výsledky připraveny ke kontrole online, léčbu od poskytovatele na Kind Clinic pro pozitivní výsledky a doporučení na Kind Clinic pro PrEP. Každé sezení a hodnocení bude probíhat každé 3 dny. Sekce 1: Základní informace o STI. Seminář 2: HIV a stigma, základní informace o HIV, fakta a mýty o přenosu HIV. 3. sekce: Čtyři příběhy o různých lidech, kteří jsou HIV pozitivní, jak se HIV nakazilo, a jeden příběh o ženě, která se nakazila herpesem a jak se s tím všichni vyrovnat a žít zdravě. Sezení 4: Jak odhalit pozitivní status STI. Sekce 5: Základní informace o PrEP a informace o tom, jak správně používat mužský kondom, ženský kondom a zubní hráz.
Experimentální: Otestujte se
Během 4 týdnů se uskuteční 5 přizpůsobených webových sezení intervence, z nichž všechny budou mít stejný formát.
Behaviorální: Otestujte se
Uskuteční se 5 sezení intervence, z nichž všechna budou mít stejný formát. Účastníkům budou zaslána oznámení push pro každou relaci. Každá relace bude začínat použitím relevantních konstruktů z sIMB (tj. informačních a behaviorálních dovedností). Dále si účastníci vyberou pozitivní výsledky vyplývající z chování, bariéry při provádění chování (mentální kontrast), vyberou situační vodítka a akční plány k překonání vybraných bariér (implementační záměry) a procvičí si psaní implementačních záměrů a pozitivních výsledků z paměti (paměť). praxe). Aby se zajistilo, že si účastníci udrží implementační záměry, vyšetřovatelé použijí procvičování paměti. Účastníci budou požádáni o vlastní kód, pokud je účastník správný nebo nesprávný. Nakonec se účastníci naučí behaviorální dovednosti, aby se zapojili do každé z 5 akcí ke zvýšení vlastní účinnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří použili domácí test na HIV
Časové okno: 4 dny
Sebehodnocení použití HIV testu do 4 dnů od obdržení testu.
4 dny
Počet účastníků, kteří odeslali HIV test poštou
Časové okno: 2 dny
Vlastní hlášení o odeslání domácího HIV testu do 2 dnů; ověření z Kind Clinic, že test byl doručen.
2 dny
Počet účastníků, kteří zkontrolovali výsledky HIV
Časové okno: 7 dní
Vlastní hlášení výsledků testu na HIV zkontrolované do 7 dnů poté, co Kind Clinic obdrží domácí test na HIV; výsledky ověřené Kind Clinic.
7 dní
Počet HIV pozitivních účastníků, kteří dostali HIV léčbu
Časové okno: 7 dní
Pokud je HIV test pozitivní, vlastní hlášení o léčbě HIV; výsledky ověřené klinikou Kind Clinic.
7 dní
Počet HIV negativních účastníků, kteří navštívili hodnocení PrEP
Časové okno: 7 dní
Pokud je test na HIV negativní, vlastní hlášení o účasti na schůzce pro vyhodnocení PrEP do 7 dnů po obdržení negativního testu na HIV; účast na schůzce ověřená klinikou Kind.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří použili domácí test STI
Časové okno: 4 dny
Vlastní hlášení o použití testu na STI do 4 dnů od obdržení domácího testu na STI.
4 dny
Počet účastníků, kteří dostali léčbu STI
Časové okno: Do 7 dnů od pozitivního HIV testu
Je-li to relevantní (pokud je test na STI pozitivní), vlastní hlášení o léčbě STI; výsledky ověřené klinikou Kind.
Do 7 dnů od pozitivního HIV testu
Skóre měřitelnosti proveditelnosti intervence (FIM)
Časové okno: Po intervenci až 1 týden
Škála je od Zcela nesouhlasím (1) do Zcela souhlasím (5). Skóre průměruje 4 položky; vyšší skóre naznačuje větší proveditelnost.
Po intervenci až 1 týden
Skóre míry přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: Po intervenci do 1 týdne
Škála je Zcela nesouhlasím (1) až Zcela souhlasím (5). Skóre je průměrem 4 položek; vyšší skóre znamená vyšší akceptovatelnost.
Po intervenci do 1 týdne

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost náborových materiálů vyvinutých studijním týmem
Časové okno: Základní linie
Opatření upravená z opatření přijatelnosti intervence (AIM). Stupnice je Zcela nesouhlasím (1) až Zcela souhlasím (5). Průměr skóre 4 položky; vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Základní linie
Přijatelnost opatření vypracovaných studijním týmem
Časové okno: Po zásahu do 1 týdne
Opatření jsou převzata od jiných výzkumníků: 1) Otázky byly snadno srozumitelné. 2) Otázky byly uctivé. 3) Pokyny k zásahu byly obtěžující (obrácené skóre). Stupnice je Zcela nesouhlasím (1) až Zcela souhlasím (5). Průměr skóre 3 položky; vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Po zásahu do 1 týdne
Přijatelnost programových pokynů vypracovaných studijním týmem
Časové okno: Po zásahu do 1 týdne
Opatření jsou převzata od jiných výzkumníků: 1) Pokyny k intervenci byly snadno srozumitelné. 2) Pokyny k zásahu byly respektující. 3) Pokyny k zásahu byly obtěžující (obrácené skóre). Stupnice je Zcela nesouhlasím (1) až Zcela souhlasím (5). Průměr skóre 3 položky; vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Po zásahu do 1 týdne
Míra udržení účastníků a kontrolní lekce.
Časové okno: 28 dní
Podíl účastníků, kteří dokončili intervenci, dělený tím, kolik účastníků zahájilo intervenci, ve srovnání s podílem účastníků, kteří dokončili podmínku kontroly vzdělávání, děleno tím, kolik účastníků začalo podmínku kontroly vzdělávání. Větší podíly indikují vyšší míru retence.
28 dní
Výchozí demografické charakteristiky
Časové okno: Výchozí stav
Rasa, věk, pohlaví, plynulá angličtina, lokace (okres), přístup k chytrému telefonu a/nebo internetu, příjem, zaměstnání, pojištění.
Výchozí stav
Počet účastníků s vysokým sexuálním rizikem
Časové okno: Výchozí hodnota
Testováno na HIV/STI a nechráněný sex. Testování bude měřeno pomocí 3 položek tím, že se účastníků zeptáme, zda byli někdy testováni na každé HIV/STI jednotlivě, a možnosti odpovědi budou 3, 6, 12, více než 12 měsíců zpět a nikdy. Ti, kteří odpověděli, že byli testováni, budou dotázáni na výsledky testu (negativní, pozitivní nebo nevědí). Účastníci, kteří byli testováni před více než 12 měsíci nebo nikdy, budou způsobilí. Nechráněný sex bude dotazován, zda měli účastníci v posledních 12 měsících nechráněný vaginální nebo anální sex s mužem. Způsobilí budou pouze účastníci, kteří odpoví „ano“.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Liesl A Nydegger, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00023755
  • 7R34MH128054-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumníci budou sdílet poznatky prostřednictvím prezentací na národních a mezinárodních konferencích. Budou se také snažit publikovat poznatky v klíčových vědeckých médiích. Vyšetřovatelé zajistí, že jsou v souladu s požadavky NIH na ukládání recenzovaných publikací do centrálního úložiště PubMed, čímž se usnadní šíření poznatků vědecké komunitě a široké veřejnosti. Vyšetřovatelé budou ochotně sdílet data s vědci, kteří chtějí spolupracovat na publikacích souvisejících s projektem. Pro usnadnění spolupráce budou vyšetřovatelé důkladně dokumentovat všechna rozhodnutí týkající se toho, jak klasifikují a kódují naše přepsaná a kvantitativní data.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou dostupná v úložišti Texas Data do 1 roku po dokončení studie, kde zůstanou po dobu 5 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení