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Aumento dei test domestici per HIV/IST tramite un intervento digitale tra le donne di colore

23 aprile 2026 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Aumento dei test domiciliari per HIV/IST, collegamento alle cure e collegamento alla PrEP tramite un intervento digitale tra le donne di colore in un hotspot geografico

L'intervento proposto è un intervento basato sul web guidato da componenti teorici per aumentare i test HIV domiciliari tra le donne nere a rischio di HIV e infezioni trasmesse sessualmente (IST) in un punto caldo dell'HIV nel sud. L'intervento promuoverà l'utilizzo del test domiciliare, il collegamento all'assistenza e il collegamento alla valutazione della profilassi pre-esposizione (PrEP). L'intervento ha il potenziale per essere implementato su larga scala e adattato in base all'ubicazione e alla popolazione per aumentare i test, il trattamento e l'adozione della PrEP.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nella contea di Travis, in Texas, considerata un hotspot geografico dell'HIV a causa degli alti tassi di HIV, le donne di colore hanno una probabilità 18,4 volte maggiore di contrarre l'HIV rispetto alle donne di altre razze/etnie. Le donne di colore hanno anche tassi più elevati di infezioni a trasmissione sessuale (IST) rispetto alle altre donne; molte IST non hanno sintomi, non sono diagnosticate e non sono trattate. Avere una IST triplica il rischio di contrarre l'HIV. Nella contea di Travis, oltre il 20% delle donne ha appreso un anno dopo aver contratto l'HIV di essere sieropositivo, evidenziando gli ostacoli al test. I test HIV/IST domiciliari hanno promesso di aumentare i tassi di test eludendo le barriere e quindi riducendo i costi medici attraverso la diagnosi precoce e l'assistenza. Il test HIV/STI domiciliare è anche un'ottima opportunità per collegare le donne nere ad alto rischio di HIV alla profilassi pre-esposizione (PrEP). Tuttavia, i test a casa da soli potrebbero non superare tutte le barriere. Abbinare i test domiciliari a un intervento progettato per aumentare la motivazione e superare le barriere ha la massima promessa di aumentare i tassi di test HIV/IST. Il progetto proposto si basa su 3 componenti, il modello situato, informazione-motivazione-comportamentale (sIMB), il contrasto mentale e le intenzioni di implementazione per sviluppare un nuovo intervento basato sul web. Questo intervento è composto da 5 sessioni: 1) utilizzo del kit di test HIV/IST a domicilio, 2) invio del kit per posta, 3) controllo dei risultati, 4) ottenimento del trattamento e 5) partecipazione a un appuntamento per la PrEP. Ogni sessione è strutturata allo stesso modo: informazioni sull'importanza di ciascun comportamento (ad esempio, sostenere il test a casa, inviare il test per posta, controllare i risultati, collegamento alla cura e collegamento alla PrEP), motivazione tramite contrasto mentale (identificazione di esiti positivi e barriere ad ogni sessione) e metodi per superare le barriere individuate (intenzioni di attuazione), e abilità comportamentali per aumentare l'autoefficacia. Il progetto si svolgerà in 3 fasi che coincidono con gli obiettivi di sviluppare e personalizzare culturalmente l'intervento. 1) Condurre ricerche formative per sviluppare l'intervento. Quattro focus group (n=4-6), con 24 donne nere della contea di Travis, esploreranno i costrutti di sIMB, il contrasto mentale e le intenzioni di implementazione per sviluppare il protocollo di intervento da testare sul campo nell'obiettivo 2. 2) Testare sul campo l'intervento . Verificheremo la fattibilità preliminare e l'accettabilità dell'intervento con 6 partecipanti per apportare eventuali modifiche necessarie per l'Obiettivo 3. 3) Condurre un pilota di fattibilità dell'intervento. Gli investigatori determineranno la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare tra 60 donne nere nella contea di Travis. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale all'intervento o a un controllo educativo basato sul web. I ricercatori ipotizzano che l'intervento sarà fattibile, accettabile e dimostrerà una tendenza verso l'efficacia per il completamento dei test domiciliari, il collegamento all'assistenza e il collegamento alla PrEP. Le valutazioni di follow-up basate sul web verranno somministrate 2, 4 e 6 mesi dopo il basale. La progettazione web-based dell'intervento aumenta notevolmente le possibilità di implementazione su larga scala. L'obiettivo a lungo termine è aumentare i test HIV/IST tra le donne nere a basso reddito attraverso metodi scalabili e sostenibili per ridurre la trasmissione dell'HIV e le conseguenti disparità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
31

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75202
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77019
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 59 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti a) hanno un'età compresa tra 15 e 59 anni (età con maggiori probabilità di contrarre l'HIV [62]), b) si identificano come una donna di genere cis, c) si identificano come neri/afroamericani (razza/etnia mista nera/afroamericana è incluso), d) leggere/parlare/digitare in inglese e), f) non aver effettuato test per HIV/IST negli ultimi 12 mesi, g) vivere nella Contea di Travis, h) aver avuto rapporti sessuali non protetti negli ultimi 12 mesi e I) avere accesso a uno smartphone e a Internet.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono individui che a) hanno più di 59 anni o meno di 15 anni, b) si identificano come qualsiasi genere diverso da una donna cisgender, c) si identificano come qualsiasi razza/etnia diversa da nero/afro-americano, d) sono incapace di parlare, leggere o digitare fluentemente in inglese, e) ha fatto un test HIV/IST negli ultimi 12 mesi, f) vive al di fuori della Contea di Travis, g) ha usato il preservativo il 100% delle volte durante il rapporto sessuale in passato 12 mesi, o h) non dispone di uno smartphone o accesso a Internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Controllo educativo
I partecipanti riceveranno uno standard generico di cura tramite una combinazione di video, audio e testo/grafica in 5 sessioni durante 4 settimane.
Altro: Controllo educativo
I partecipanti riceveranno il kit per il test HIV/STI a domicilio, le istruzioni per spedire il kit, la notifica quando i risultati saranno pronti per il controllo online, il trattamento da un fornitore presso la Kind Clinic in caso di risultati positivi e il rinvio alla Kind Clinic per la PrEP. Ciascuna sessione e valutazione avverrà ogni 3 giorni. Sessione 1: Informazioni di base sulle malattie sessualmente trasmissibili. Sessione 2: HIV e stigma, informazioni di base sull'HIV e fatti e miti sulla trasmissione dell'HIV. Sessione 3: Quattro storie su diverse persone sieropositive, su come è stato contratto l'HIV e una storia su una donna che ha contratto l'herpes e su come tutti affrontarlo e vivere una vita sana. Sessione 4: Come rivelare lo stato positivo di IST. Sessione 5: Informazioni di base sulla PrEP e informazioni su come utilizzare correttamente il preservativo maschile, il preservativo femminile e la diga dentale.
Sperimentale: Autorizzato a metterti alla prova
Ci saranno 5 sessioni web personalizzate dell'intervento nell'arco di 4 settimane, che seguiranno tutte lo stesso formato.
Comportamentale: Autorizzato a metterti alla prova
Ci saranno 5 sessioni di intervento, che seguiranno tutte lo stesso formato. Ai partecipanti verranno inviate notifiche push per ogni sessione. Ogni sessione inizierà con l'utilizzo dei costrutti rilevanti del sIMB (ad esempio, informazioni e abilità comportamentali). Successivamente, i partecipanti sceglieranno i risultati positivi risultanti dal comportamento, gli ostacoli all'esecuzione del comportamento (contrasto mentale), selezioneranno segnali situazionali e piani d'azione per superare le barriere selezionate (intenzioni di implementazione) e si eserciteranno a digitare le intenzioni di implementazione e i risultati positivi dalla memoria (memoria pratica). Per garantire che i partecipanti mantengano le intenzioni di implementazione, i ricercatori utilizzeranno la pratica della memoria. Ai partecipanti verrà chiesto di autocodificarsi se il partecipante è corretto o errato. Infine, i partecipanti apprenderanno le abilità comportamentali necessarie per impegnarsi in ciascuna delle 5 azioni per aumentare l’autoefficacia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno utilizzato il test HIV domiciliare
Lasso di tempo: 4 giorni
Autovalutazione dell'uso del test HIV entro 4 giorni dal ricevimento del test.
4 giorni
Numero di Partecipanti che Hanno Inviato il Test HIV per Posta
Lasso di tempo: 2 giorni
Autosegnalazione dell'invio del test HIV domiciliare entro 2 giorni; verifica da parte della Kind Clinic che il test è stato ricevuto.
2 giorni
Numero di Partecipanti Che Hanno Verificato i Risultati dell'HIV
Lasso di tempo: 7 giorni
Autodichiarazione dei risultati del test HIV controllati entro 7 giorni dal ricevimento del test HIV a domicilio da parte del Kind Clinic; risultati verificati dal Kind Clinic.
7 giorni
Numero di partecipanti HIV positivi che hanno ricevuto il trattamento per l'HIV
Lasso di tempo: 7 giorni
Se il test HIV è positivo, autodichiarazione di trattamento per l'HIV; risultati verificati da Kind Clinic.
7 giorni
Numero di partecipanti HIV negativi che hanno partecipato alla valutazione PrEP
Lasso di tempo: 7 giorni
Se il test HIV è negativo, autodichiarazione di aver partecipato all'appuntamento per la valutazione della PrEP entro 7 giorni dalla ricezione del test HIV negativo; la partecipazione all'appuntamento verificata dal Kind Clinic.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno utilizzato il test STI a casa
Lasso di tempo: 4 giorni
Autovalutazione dell'uso del test per malattie sessualmente trasmissibili entro 4 giorni dalla ricezione del test casalingo.
4 giorni
Numero di Partecipanti che Hanno Ricevuto Trattamento per le IST
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal test HIV positivo
Se applicabile (se il test per le IST è positivo), autovalutazione del trattamento per le IST; risultati verificati dalla Kind Clinic.
Entro 7 giorni dal test HIV positivo
Punteggio della Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM)
Lasso di tempo: Post intervento fino a 1 settimana
La scala va da Completamente in disaccordo (1) a Completamente d'accordo (5). I punteggi fanno la media di 4 elementi; punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
Post intervento fino a 1 settimana
Punteggio della Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento fino a 1 settimana
Scala da Completamente in disaccordo (1) a Completamente d'accordo (5). Punteggio medio di 4 elementi; punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
Dopo l'intervento fino a 1 settimana

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dei materiali di reclutamento sviluppati dal gruppo di studio
Lasso di tempo: Linea di base
Misure adattate dalla misura di accettabilità dell'intervento (AIM). La scala va da Completamente in disaccordo (1) a Completamente d'accordo (5). I punteggi sono in media di 4 elementi; punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
Linea di base
Accettabilità delle misure sviluppate dal gruppo di studio
Lasso di tempo: Post intervento fino a 1 settimana
Le misure sono adattate da altri ricercatori: 1) Le domande erano facili da capire. 2) Le domande erano rispettose. 3) Le istruzioni di intervento erano fastidiose (punteggio inverso). La scala va da Completamente in disaccordo (1) a Completamente d'accordo (5). I punteggi medi sono 3 elementi; punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
Post intervento fino a 1 settimana
Accettabilità delle istruzioni del programma sviluppate dal team di studio
Lasso di tempo: Post intervento fino a 1 settimana
Le misure sono adattate da altri ricercatori: 1) Le istruzioni di intervento erano facili da capire. 2) Le istruzioni di intervento erano rispettose. 3) Le istruzioni di intervento erano fastidiose (punteggio inverso). La scala va da Completamente in disaccordo (1) a Completamente d'accordo (5). I punteggi medi sono 3 elementi; punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
Post intervento fino a 1 settimana
Tasso di intervento di fidelizzazione dei partecipanti e sessione di controllo educativo.
Lasso di tempo: 28 giorni
La proporzione di partecipanti che hanno completato l'intervento divisa per il numero di partecipanti che hanno iniziato l'intervento rispetto alla proporzione di partecipanti che hanno completato la condizione di controllo educativo divisa per il numero di partecipanti che hanno iniziato la condizione di controllo educativo. Proporzioni maggiori indicano tassi di fidelizzazione più elevati.
28 giorni
Baseline Demographic Characteristics
Lasso di tempo: Basale
Race, età, genere, fluente in inglese, posizione (contea), accesso a smartphone e/o internet, reddito, occupazione, assicurazione.
Basale
Numero di Partecipanti con Alto Rischio Sessuale
Lasso di tempo: Baseline
Test per HIV/IST e rapporti sessuali non protetti. Il test sarà misurato con 3 item chiedendo ai partecipanti se sono mai stati testati per ogni HIV/IST singolarmente e le opzioni di risposta saranno: 3, 6, 12, più di 12 mesi fa e mai. A coloro che risponderanno di essere stati testati verrà chiesto quali sono stati i risultati del test (negativo, positivo o non sanno). I partecipanti che hanno effettuato il test più di 12 mesi fa o mai saranno idonei. I rapporti sessuali non protetti intenderanno se i partecipanti hanno avuto rapporti vaginali o anali non protetti con un uomo negli ultimi 12 mesi. Solo i partecipanti che risponderanno "sì" saranno idonei.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Liesl A Nydegger, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00023755
  • 7R34MH128054-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori condivideranno i risultati attraverso presentazioni a conferenze nazionali e internazionali. Cercheranno inoltre di pubblicare i risultati in importanti pubblicazioni scientifiche. Gli investigatori assicureranno di essere conformi ai requisiti NIH per depositare pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria presso il repository PubMed Central, facilitando così la diffusione dei risultati alla comunità scientifica e al pubblico in generale. I ricercatori condivideranno volentieri i dati con gli studiosi che desiderano collaborare a pubblicazioni relative al progetto. Per migliorare la facilità di collaborazione, gli investigatori documenteranno accuratamente tutte le decisioni relative a come classificano e codificano i nostri dati trascritti e quantitativi.

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno disponibili nel Texas Data repository entro 1 anno dal completamento dello studio, dove rimarranno per 5 anni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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