Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi některými vitamíny a antioxidanty s výsledky oplodnění in vitro

23. května 2022 aktualizováno: Damascus University

Vitamín D a některé hladiny antioxidantů a stopových prvků u žen: vztah s výsledky IVF

pozorování stavu samic bude otěhotnět pomocí technologií asistované reprodukce, z nichž nejdůležitější je in vitro fertilizace (IVF), kdy se jim odebírají vzorky krve a folikulární tekutiny ve stejné fázi in vitro fertilizace a následně monitorují Výsledky IVF, dokud nenastane těhotenství nebo ne, na základě krevních testů. Hladiny zainteresovaných markerů ve vzorcích krve a folikulární tekutiny zkoumaných jedinců se testují, aby se tyto hladiny porovnaly s kritérii vajíček, jako je počet vajíček a rychlost zrání, a nakonec se výsledky porovnaly s výskytem nebo nepřítomností těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vitamin D, vitamin E, zinek a glutathionperoxidáza budou měřeny ve vzorcích krve a folikulárních tekutin studovaných subjektů u žen podstupujících oplodnění in vitro po sledování jejich zdravotního stavu po dobu dvou až tří měsíců před zahájením první fáze oplodnění in vitro. Po spuštění protokolu indukce ovulace, což je první fáze mimotělního oplodnění, budeme sledovat všechny výsledky od počtu vajíček a folikulů, jejich průměru, tloušťky endometria, počtu zralých vajíček, rychlosti dozrávání vajíček. a rychlost oplodnění k výskytu biochemického těhotenství nebo ne později, na základě hladin lidského choriového gonadotropinu (hCG) v krvi dva týdny po přenosu embryí do dělohy. Pacientka je sledována až do úplného nebo nedokončeného klinického těhotenství. Na druhou stranu později porovnáme úrovně studovaných parametrů s výše zmíněnými kritérii kvality vajíček a s klinickou mírou březosti studované skupiny, abychom pochopili vztah mezi těmito studovanými parametry a výskytem březosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika
        • Damascus University
      • Damascus, Syrská Arabská republika
        • Orient Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy navštěvující Orient Fertility and Genetics Hospital pro léčbu neplodnosti nebo pomoc s těhotenstvím

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy zdravých žen (z hlediska reprodukční funkce).
  • Ve věku 20-40 let a byli si blízcí, pokud jde o vzdělání, výživu a sociální postavení.
  • Explicitní mužský faktor, jako je oligospermie, azoospermie, asthenozoospermie nebo TESA (testikulární aspirace spermií), zajišťující, že neexistuje žádný ženský faktor rušící plodnost.
  • Prochází dlouhým protokolem down-regulace agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).

Kritéria vyloučení:

  • Případy klasifikované odborným lékařem jako ženský faktor, jako jsou PCO (syndrom polycystických ovarií), děložní myomy, infekce dělohy, srůsty dělohy a endometrióza.
  • Složené případy.
  • Případy výběru pohlaví.
  • Absolvování krátkého protokolu agonisty nebo antagonisty GnRH.
  • Ženy ve věku do 20 let nebo nad 40 let.
  • Ženy, které užívaly doplňky výživy po dobu nejméně dvou až tří měsíců před odběrem vajíček.
  • Kuřáci.
  • Případy s následujícími zdravotními stavy: Nádory, Diabetes, Roztroušená skleróza, Autoimunitní onemocnění, Poruchy jater nebo ledvin, Cushingův syndrom a ženy, které užívají chronické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Těhotná skupina
Žena je považována za těhotnou, když je 4 týdny po přenosu embrya ultrazvukem vidět explicitní gestační vak uvnitř dělohy.
Lék: lidský choriový gonadotropin
10 000 IU, když se alespoň tři folikuly zvětší o více než 16 mm
Ostatní jména:
  • Chorex
Netěhotná skupina
Žena je považována za netěhotnou, když 4 týdny po přenosu embrya není ultrazvukem vidět žádný gestační váček uvnitř dělohy.
Lék: lidský choriový gonadotropin
10 000 IU, když se alespoň tři folikuly zvětší o více než 16 mm
Ostatní jména:
  • Chorex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace vitaminu D v krvi a folikulární tekutině
Časové okno: Ihned po odběru oocytů
Vzorky krve a folikulární tekutiny budou odebrány v den odběru oocytů, poté budou centrifugovány, aby se odstranily buněčné elementy a zbytky. Poté se supernatanty zmrazí na -80 °C až do pozdějšího testování
Ihned po odběru oocytů
Koncentrace vitaminu E v krvi a folikulární tekutině
Časové okno: Ihned po odběru oocytů
Vzorky krve a folikulární tekutiny budou odebrány v den odběru oocytů, poté budou centrifugovány, aby se odstranily buněčné elementy a zbytky. Poté se supernatanty zmrazí na -80 °C až do pozdějšího testování
Ihned po odběru oocytů
Koncentrace zinku v krvi a folikulární tekutině
Časové okno: Ihned po odběru oocytů
Vzorky krve a folikulární tekutiny budou odebrány v den odběru oocytů, poté budou centrifugovány, aby se odstranily buněčné elementy a zbytky. Poté se supernatanty zmrazí na -80 °C až do pozdějšího testování
Ihned po odběru oocytů
Koncentrace glutathionperoxidázy v krvi a folikulární tekutině
Časové okno: Ihned po odběru oocytů
Vzorky krve a folikulární tekutiny budou odebrány v den odběru oocytů, poté budou centrifugovány, aby se odstranily buněčné elementy a zbytky. Poté se supernatanty zmrazí na -80 °C až do pozdějšího testování
Ihned po odběru oocytů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet získaných oocytů
Časové okno: Ihned po odběru oocytů
Oocyty budou získány transvaginální ultrazvukovou aspirací folikulů po spuštění ovulace
Ihned po odběru oocytů
Počet oocytů metafáze II (MII)
Časové okno: Do dvou hodin po odběru oocytů
Zralost oocytů bude hodnocena pomocí stereoskopu Nikon SMZ1500
Do dvou hodin po odběru oocytů
Míra zrání %
Časové okno: Do dvou hodin po odběru oocytů
Míra zrání se vypočítá vydělením počtu zralých (MII) oocytů počtem získaných oocytů
Do dvou hodin po odběru oocytů
Procento hnojení
Časové okno: 16-18 hodin po mikroinjekci
Míra oplodnění se vypočítá vydělením počtu získaných zygot (2PN) počtem injikovaných oocytů
16-18 hodin po mikroinjekci
Kvalita embryí
Časové okno: Den přenosu (2 nebo 3 dny po mikroinjekci)
Embrya jsou hodnocena pomocí stereoskopu Nikon SMZ1500
Den přenosu (2 nebo 3 dny po mikroinjekci)
Biochemické procento těhotenství
Časové okno: 2 týdny po přenosu embrya
Biochemická gravidita je definována jako pozitivní sérový beta-hCG těhotenský test po 2 týdnech embryotransferu. Míra biochemického těhotenství se vypočítá vydělením počtu žen, které jsou biochemicky těhotné, počtem žen, které mají alespoň 1 přenesené embryo.
2 týdny po přenosu embrya
Míra klinického těhotenství % (na přenos embrya)
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
týdnech embryotransferu. Míra klinického těhotenství se vypočítá jako podíl počtu žen, které jsou klinicky těhotné, děleného počtem žen, které mají alespoň 1 přenesené embryo.
4 týdny po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Damascus University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Raghad MH Faisal, MD, Damascus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UDFP-Biochemistry-01-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Vzorky studie budou odebrány od žen navštěvujících nemocnici Orient (asistovaná reprodukce a genetika) za účelem provedení in vitro fertilizace po získání souhlasu etické komise Damašské univerzity. Budou informovány se svými manžely o cílech výzkumu a podepsat souhlas

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení