Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem nogle vitaminer og antioxidanter med in vitro-befrugtningsresultater

23. maj 2022 opdateret af: Damascus University

D-vitamin og nogle antioxidanter og sporelementer hos kvinder: forhold til I.V.F-resultater

observation af kvinders tilstand vil blive gravid ved at gennemgå assisterede reproduktionsteknologier, hvoraf den vigtigste er in vitro fertilisering (IVF), hvor blod- og follikelvæskeprøver indsamles fra dem på samme trin af in vitro-fertilisering, og derefter overvåge IVF-resultater indtil graviditet opstår eller ej, baseret på blodprøver. Niveauerne af interesserede markører i blod- og follikelvæskeprøver fra undersøgelsespersonerne analyseres for at sammenligne disse niveauer med ægkriterierne såsom ægnummer og modningshastighed og til sidst sammenligne resultaterne med forekomst eller fravær af graviditet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

D-vitamin, E-vitamin, zink og glutathionperoxidase vil blive målt i blod- og follikelvæskeprøver fra forsøgspersoner for kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering efter at have overvåget deres helbred i to til tre måneder, før de begynder på den første fase af in vitro-fertilisering. Når først ægløsningsinduktionsprotokollen er startet, som er den første fase af in vitro fertilisering, vil vi overvåge alle resultater fra antallet af æg og follikler, deres diameter, tykkelsen af ​​endometriet, antallet af modne æg, ægmodningshastigheden og befrugtningshastighed til forekomsten af ​​biokemisk graviditet eller ikke senere, baseret på blodet Humant choriongonadotropin (hCG) niveauer to uger efter embryonernes overførsel til livmoderen. Patienten overvåges, indtil den kliniske graviditet er afsluttet eller ej. På den anden side vil vi senere sammenligne niveauerne af undersøgte parametre med de førnævnte ægkvalitetskriterier og med undersøgelsesgruppens kliniske graviditetsrate for at forstå sammenhængen mellem disse undersøgte parametre og forekomsten af ​​graviditet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik
        • Damascus University
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik
        • Orient Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der går på Orient Fertility and Genetics Hospital for infertilitetsbehandling eller graviditetshjælp

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde af raske kvinder (med hensyn til reproduktiv funktion).
  • Var mellem 20-40 år og var tæt på med hensyn til uddannelse, ernæring og social status.
  • Eksplicit mandlig faktor såsom Oligospermia, Azoospermia, Asthenozoospermia eller TESA (Testicular Sperm Aspiration), hvilket sikrer, at der ikke er nogen fertilitetsinterfererende kvindelig faktor.
  • Gennemgår lang gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonist nedreguleringsprotokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde klassificeret af speciallægen som en kvindelig faktor, såsom PCO'er (polycystisk ovariesyndrom), uterine fibromer, uterine infektioner, uterine adhæsioner og endometriose.
  • Sammensatte sager.
  • Kønsudvælgelsessager.
  • Undergår kort GnRH agonist eller antagonist protokol.
  • Kvinder under 20 eller over 40.
  • Kvinder, der tog kosttilskud, i mindst to til tre måneder før ægudtagningsproceduren.
  • Rygere.
  • Tilfælde med følgende medicinske tilstande: Tumorer, diabetes, multipel sklerose, autoimmune sygdomme, lever- eller nyrelidelser, Cushings syndrom og kvinder, der tager kronisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gravid gruppe
En kvinde anses for at være gravid, når en eksplicit svangerskabssæk inde i livmoderen ses ved ultralyd 4 uger efter embryooverførsel.
Medicin: humant choriongonadotropin
10000 IE, når mindst tre follikler bliver mere end 16 mm
Andre navne:
  • Chorex
Ikke-gravide gruppe
En kvinde anses for ikke at være gravid, når der ikke ses nogen eksplicit svangerskabssæk inde i livmoderen ved ultralyd 4 uger efter embryooverførsel.
Medicin: humant choriongonadotropin
10000 IE, når mindst tre follikler bliver mere end 16 mm
Andre navne:
  • Chorex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationer af D-vitamin i blod og follikelvæske
Tidsramme: Umiddelbart efter oocytudtagning
Blod- og follikulærvæskeprøver vil blive udtaget på dagen for udtagning af oocytter, og derefter vil de blive centrifugeret for at fjerne cellulære elementer og affald. Derefter vil supernatanterne blive frosset ved -80°C indtil senere analyseret
Umiddelbart efter oocytudtagning
Blod og follikelvæske vitamin E koncentrationer
Tidsramme: Umiddelbart efter oocytudtagning
Blod- og follikulærvæskeprøver vil blive udtaget på dagen for udtagning af oocytter, og derefter vil de blive centrifugeret for at fjerne cellulære elementer og affald. Derefter vil supernatanterne blive frosset ved -80°C indtil senere analyseret
Umiddelbart efter oocytudtagning
Blod og follikelvæske zinkkoncentrationer
Tidsramme: Umiddelbart efter oocytudtagning
Blod- og follikulærvæskeprøver vil blive udtaget på dagen for udtagning af oocytter, og derefter vil de blive centrifugeret for at fjerne cellulære elementer og affald. Derefter vil supernatanterne blive frosset ved -80°C indtil senere analyseret
Umiddelbart efter oocytudtagning
Koncentrationer af glutathionperoxidase i blod og follikelvæske
Tidsramme: Umiddelbart efter oocytudtagning
Blod- og follikulærvæskeprøver vil blive udtaget på dagen for udtagning af oocytter, og derefter vil de blive centrifugeret for at fjerne cellulære elementer og affald. Derefter vil supernatanterne blive frosset ved -80°C indtil senere analyseret
Umiddelbart efter oocytudtagning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: Umiddelbart efter oocytudtagning
Oocytterne vil blive udvundet ved transvaginal ultralydsstyret follikel-aspiration efter ægløsningsudløser
Umiddelbart efter oocytudtagning
Antal Metafase II oocytter (MII)
Tidsramme: Inden for to timer efter oocytudtagning
Ægmodenheden vil blive vurderet ved hjælp af Nikon SMZ1500 stereoskop
Inden for to timer efter oocytudtagning
Modningsrate %
Tidsramme: Inden for to timer efter oocytudtagning
Modningshastighed beregnes ved at dividere antallet af modne (MII) oocytter med antallet af udvundne oocytter
Inden for to timer efter oocytudtagning
Befrugtningsrate %
Tidsramme: 16-18 timer efter mikroinjektion
Befrugtningshastigheden beregnes ved at dividere antallet af opnåede zygoter (2PN) med antallet af injicerede oocytter
16-18 timer efter mikroinjektion
Embryo kvalitet
Tidsramme: Dag for overførsel (2 eller 3 dage efter mikroinjektion)
Embryoer vurderes ved hjælp af Nikon SMZ1500 stereoskop
Dag for overførsel (2 eller 3 dage efter mikroinjektion)
Biokemisk graviditetsrate %
Tidsramme: 2 uger efter embryooverførsel
Biokemisk graviditet er defineret som en positiv serum beta-hCG graviditetstest efter 2 ugers embryooverførsel. Den biokemiske graviditetsrate beregnes ved at dividere antallet af kvinder, der er biokemisk gravide, med antallet af kvinder, der har overført mindst 1 embryo
2 uger efter embryooverførsel
Klinisk graviditetsrate % (pr. embryooverførsel)
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
ugers embryooverførsel. Den kliniske graviditetsrate beregnes som ved at dividere antallet af kvinder, der er klinisk gravide, divideret med antallet af kvinder, der har overført mindst 1 embryo
4 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Damascus University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Raghad MH Faisal, MD, Damascus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UDFP-Biochemistry-01-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprøverne vil blive indsamlet fra kvinder, der går på Orient Hospital (assisteret reproduktion og genetik) for at udføre in vitro fertiliseringsprocessen efter at have opnået godkendelse fra den etiske komité ved Damaskus Universitet. De vil blive informeret med deres mænd om forskningsmålene og underskrive godkend samtykket

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger