Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovační laboratoře pro posílení spolupráce

5. dubna 2026 aktualizováno: Larry Hawk, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Kontrolované hodnocení inovačních laboratoří pro posílení spolupráce mezi mladými vědci v síti CTSA

Provést a vyhodnotit dopad dvou týdenních inovačních laboratoří na postoje a chování ke spolupráci mezi začínajícími vědci. Žadatelé o každou inovační laboratoř budou prověřeni a poté náhodně rozděleni do skupiny inovační laboratoře nebo kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V návaznosti na vědu o týmové vědě a předběžnou práci na CTSA v Buffalu a Vanderbiltu výzkumníci spolupracovali s průmyslovým partnerem Knowinnovation na implementaci, hodnocení a šíření inovativní a slibné metody pro stimulaci a podporu nových transdisciplinárních výzkumných týmů napříč konzorciem programu CTSA: Inovační laboratoře.
Studie se zaměřila na začínající výzkumníky.
Studie aplikovala translační vědecký přístup k identifikaci a testování „osvědčených postupů“.
Aby toho dosáhli, kriticky zhodnotili dopad Inovačních laboratoří ve dvou předběžných randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT).
Ve spolupráci s NCAT a se širokým vstupem ze sítě CTSA výzkumníci vyvinuli klinickou a translační výzkumnou výzvu jako hlavní zaměření každé Inovační laboratoře.
Rozmanitý okruh uchazečů – začínajících výzkumníků pozvaných z každého uzlu CTSA v konzorc – byl posouzen a nejlepší uchazeči byli randomizováni do pětidenní pobytové Inovační laboratoře nebo do kontrolní skupiny s „obvyklou léčbou“.
Měření procesu a výsledků byla shromažďována od fáze podávání žádostí až po 12měsíční sledování a agregována napříč oběma RCT.
Vzhledem k předběžné povaze práce a vznikajícímu konsenzu ohledně vědy o týmové vědě byly primárními výsledky měření hloubky a šíře kolaboračních sítí účastníků a postojů ke spolupráci, u nichž se předpokládalo, že budou ve skupině Inovační laboratoře posíleny ve srovnání s kontrolní skupinou s obvyklou léčbou.
Byla také zkoumána počáteční data o tom, do jaké míry Inovační laboratoře vedly ke zvýšení transdisciplinárního kolaborativního výstupu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
94

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14260
        • University at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončení přihlášky a základního hodnocení.
  • Pedagogové na instituci s centrem NIH CTSA nebo regionálním partnerem.
  • Začínající výzkumníci (dle definice NIH „do 10 let od dokončení svého konečného výzkumného titulu nebo do 10 let od dokončení lékařské rezidence (nebo ekvivalentu)“), kteří se etablují jako nezávislí vědci.
  • Hodnocení shody s tématem inovační laboratoře. Přihlášky byly posouzeny podle výše uvedených kritérií a seřazeny komisí podle shody s tématem inovační laboratoře, kvality a kvantity akademické produktivity a spolupráce a přínosu k rozmanitosti perspektiv mezi účastníky laboratoře (např. biomedicínské a sociální/psychologické, základní a aplikované). Nejlépe hodnocení uchazeči byli zařazeni do randomizace do skupiny inovační laboratoře nebo kontrolní skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Inovační laboratoř Group
Randomizováno k účasti v Inovační laboratoři
Behaviorální: Inovační laboratoř
Innovation Lab je facilitovaná pětidenní rezidenční akce navržená tak, aby vytvořila nové, transdisciplinární a potenciálně transformativní výzkumné nápady a návrhy pro řešení konkrétní velké výzvy. Účastníci spolu s ředitelem, organizátory, průvodci danou problematikou a facilitátory KI společně zkoumají problémový prostor, generují širokou škálu nápadů a vytvářejí transdisciplinární týmy pro realizaci výzkumných projektů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Randomizováno k NEÚČASTI na inovační laboratoři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála výhod/motivátorů spolupráce MATRICx
Časové okno: 15 měsíců
Sebe-hodnocení: Škála přínosů MATRICx (Mallinson, Lotrecchiano, et al., 2016) zahrnuje 17 položek, které se týkají vnímaných motivátorů/přínosů spolupráce. Každá je hodnocena na škále 1-4. Skóre škály bylo vypočteno jako průměr všech 17 položek, přičemž skóre škály přínosů se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre značí větší připravenost ke spolupráci.
15 měsíců
MATRICx škála bariér spolupráce/hrozeb
Časové okno: 15 měsíců
Sebehodnocení: Škála hrozeb TM Dotazníku pro hodnocení připravenosti týmu, integrace a spolupráce (MATRICx; Mallinson, Lotrecchiano, et al., 2016) zahrnuje 31 překážek -- neboli hrozeb -- spolupráce.
Každá je hodnocena na škále 1-4.
Skóre škály bylo vypočteno jako průměr všech 31 položek, což dává skóre škály Překážky/Hrozby v rozmezí 1-4, přičemž nižší skóre znamená vyšší připravenost ke spolupráci.
15 měsíců
Škála transdisciplinární orientace
Časové okno: 15 měsíců
Sebehodnocení: Škála Transdisciplinary Orientation (TDO; Misra, Stokols, & Cheng, 2015) je 12-položková škála, která měří hodnoty, postoje a přesvědčení, koncepční dovednosti a chování, a hodnotí míru, do jaké jsou účastníci orientováni na transdisciplinární spolupráci. Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále (1="Silně nesouhlasím," 5="Silně souhlasím"). Celkové skóre je průměr všech 12 položek, s výsledným rozsahem 1-5, přičemž vyšší skóre značí vyšší orientaci na transdisciplinární spolupráci.
15 měsíců
Velikost sítě spolupráce
Časové okno: 36 měsíců (18 měsíců před a po léčbě, po vyloučení článků publikovaných v rozmezí +-3 měsíce od Innovation Lab)
Počet publikovaných článků na PubMed uvádějících spolupráci
36 měsíců (18 měsíců před a po léčbě, po vyloučení článků publikovaných v rozmezí +-3 měsíce od Innovation Lab)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Reported Number of Grants Submitted Per Year
Časové okno: 21 měsíců (9 měsíců před léčbou [získané na začátku a na konci léčby]; 12 měsíců po léčbě [získané při 6- a 12měsíčním sledování])
Počet vlastně nahlášených podaných grantů za rok. Pro období po léčbě byl sečten počet grantů podaných při sledování za 6 a 12 měsíců. Aby bylo období před léčbou (které pokrývalo pouze 9 měsíců) srovnatelné s obdobím po léčbě, byl počet grantů na začátku a na konci léčby sečten, vydělen 9 a poté vynásoben 12. Üastníci, kteří neuvedli počet podaných grantů, byli pro analýzu ITT zakódováni jako nula.
21 měsíců (9 měsíců před léčbou [získané na začátku a na konci léčby]; 12 měsíců po léčbě [získané při 6- a 12měsíčním sledování])
Cíl ILab Met - Nová spolupráce
Časové okno: 12 měsíců (konec léčby [3 měsíce od výchozího stavu], 6měsíční sledování [9 měsíců od výchozího stavu] a 12měsíční sledování [15 měsíců od výchozího stavu])
Skupina Innovation Lab byla požádána, aby ohodnotila míru, do jaké "Laboratoř splnila cíl vytvoření nových transdisciplinárních spoluprací", přičemž odpovídali na 6bodové škále (0 = "Rozhodně nesouhlasím" až 5 = "Rozhodně souhlasím"), přičemž vyšší skóre naznačuje příznivý účinek Innovation Lab.
12 měsíců (konec léčby [3 měsíce od výchozího stavu], 6měsíční sledování [9 měsíců od výchozího stavu] a 12měsíční sledování [15 měsíců od výchozího stavu])
Cíl ILab Met - Nové návrhy
Časové okno: 12 měsíců (konec léčby [3 měsíce po výchozím stavu], 6měsíční kontrolní návštěva [9 měsíců po výchozím stavu] a 12měsíční kontrolní návštěva [15 měsíců po výchozím stavu])
Skupina Innovation Lab byla požádána, aby ohodnotila míru, do jaké "Laboratoř splnila cíl vyvinout nové grantové návrhy", s odpovědí na 6bodové škále (0 = "Zcela nesouhlasím" až 5 = "Zcela souhlasím"), přičemž vyšší skóre naznačuje prospěšný účinek Innovation Lab.
12 měsíců (konec léčby [3 měsíce po výchozím stavu], 6měsíční kontrolní návštěva [9 měsíců po výchozím stavu] a 12měsíční kontrolní návštěva [15 měsíců po výchozím stavu])
ILab - Doporučit
Časové okno: 12 měsíců (ukončení léčby [3 měsíce od výchozího stavu], 6měsíční následné sledování [9 měsíců od výchozího stavu] a 12měsíční následné sledování [15 měsíců od výchozího stavu])
Skupina Innovation Lab měla ohodnotit míru, do jaké "Doporučil bych Innovation Lab kolegovi", odpovídání na 6bodové škále (0 = "Rozhodně nesouhlasím" až 5 = "Rozhodně souhlasím"), přičemž vyšší skóre značí příznivý účinek Innovation Lab.
12 měsíců (ukončení léčby [3 měsíce od výchozího stavu], 6měsíční následné sledování [9 měsíců od výchozího stavu] a 12měsíční následné sledování [15 měsíců od výchozího stavu])
<translated>ILab - Pozitivní dopad</translated>
Časové okno: 12 měsíců (konec léčby [3 měsíce po výchozím stavu], 6měsíční sledování [9 měsíců po výchozím stavu] a 12měsíční sledování [15 měsíců po výchozím stavu])
Skupina Innovation Lab byla požádána, aby ohodnotila míru, do jaké "Moje zkušenost v Innovation Lab bude mít pozitivní dopad na mou práci v mé domovské instituci", a odpovídala na 6bodové škále (0 = "Zcela nesouhlasím" až 5 = "Zcela souhlasím"), přičemž vyšší skóre značí příznivý účinek Innovation Lab.
12 měsíců (konec léčby [3 měsíce po výchozím stavu], 6měsíční sledování [9 měsíců po výchozím stavu] a 12měsíční sledování [15 měsíců po výchozím stavu])

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
State University of New York at Buffalo

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00001360

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení