Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod dospívajících v západní Africe (ATWA)

25. září 2024 aktualizováno: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego

Přechod dospívajících v západní Africe: Hodnocení výsledku intervence v oblasti pohlaví a sexuálního a reprodukčního zdraví a práv v Mali, Burkině Faso a Nigeru

Tato studie bude sloužit jako výstupní hodnocení „Adolescent Transition in West Africa“ (ATWA), školního programu v Mali, Burkině Faso a Nigeru pro dospívající ve věku 10-19 let. Celkové cíle projektu jsou následující: Dopad: Zlepšení sexuálního a reprodukčního zdraví a práv 472 180 dospívajících. Výsledek 1: Zlepšení znalostí, záměrů a chování v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví a práv a rovnosti pohlaví u 472 180 dospívajících. Výsledek 2: 500 zdravotnických zařízení nabízí kvalitní služby SRH reagující na adolescenty, které využívají dospívající dívky a chlapci. K vyhodnocení dopadu programu bude provedeno externí hodnocení. Návrh průřezového hodnocení před a po něm bude použit během dvou hodnotících let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Save the Children, Burkina Faso
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Save the Children, Mali
  • Niger
      • Niamey, Niger
        • Save the Children, Niger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán na základní nebo střední škole
  • Účast v komunitní skupině (pouze Niger)
  • Ve věku 10 až 19 let

Kritéria vyloučení:

  • Nezapsáno do školy (Mali a Burkina Faso)
  • Mladší než 10 let
  • Starší než 19 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Program ATWA LSE bude implementován v návaznosti na společný proces vývoje učebních osnov se souhlasem vlády v každé ze tří zemí. „Dávkou“ intervence jsou hodinové sezení jednou týdně pro dospívající ve školním věku (sezení zprostředkované učiteli) i pro dospívající mimo školu (sezení zprostředkované komunitními vůdci) v průběhu akademického roku (zhruba 9 měsíců), nebo zhruba 30 setkání s podrobným kurikulem LSE.
Behaviorální: ATWA
Program Adolescent Transition in West Africa (ATWA) je školní (Niger, Mali, Burkina Faso) a mimoškolní vzdělávací intervence (Niger a Mali), kterou realizují místní zaměstnanci organizace Save the Children, členové místní komunity, a učitelé. ATWA poskytuje mezinárodně uznávané vzdělávání v oblasti životních dovedností (LSE) dospívajícím ve věku 10-19 let a snaží se zlepšit znalosti a chování dospívajících ohledně sexuálního a reprodukčního zdraví a práv. Ukazatele výsledků pro hodnocení znalostí, chování a postojů dospívajících se budou lišit podle demografických údajů dospívajících i podle kontextu země, na základě konečného souboru kurikula, který příslušná ministerstva školství (MOE) považují za vhodný.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupiny se skládají z dospívajících (10-19) navštěvujících školy, kde nebyl implementován program ATWA Life Skills Education (LSE), a také z mimoškolních adolescentů (10-19), kteří nezískali program ATWA LSE. v jejich komunitách. Kontrolní skupiny dostávají vzdělávací příležitosti „standardní péče“. „Standardní péče“ se v případě této studie překládá do poskytování standardní sexuální výchovy schválené ministerstvem školství, jak je již k dispozici ve školách a komunitách dospívajících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukazatel dopadu 1. Pokles porodnosti adolescentů
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Průměrný počet porodů respondentkám ve věku 15-19 let
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Dopad 2. Snížení podílu dospívajících, které někdy byly těhotné nebo způsobily těhotenství
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Procento dospívajících žen, které někdy byly těhotné + procento dospívajících mužů, kteří někdy způsobili těhotenství
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Dopad 3. Zvýšená potřeba plánovaného rodičovství spokojená s moderní antikoncepcí
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Definice indikátoru 3A: Procento [sexuálně aktivních] dospívajících ve věku 15–19 let, kteří jsou v současné době ženatí nebo v partnerském svazku, kteří mají potřebu plánovaného rodičovství spokojeni s moderními antikoncepčními metodami Definice indikátoru 3B: Procento dospívajících žen (15–19), které jsou sexuálně aktivní a kteří mají potřebu antikoncepce spokojenou s moderními metodami
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Dopad 4. Zvýšení míry prevalence moderní antikoncepce u dospívajících
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Procento sexuálně aktivních adolescentů (15–19), kteří v současné době používají (nebo jejichž partner používá) moderní antikoncepční metodu. „Aktuálně“ je definováno jako „při posledním sexu“
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Dopad 5. Snížení podílu dospívajících vdaných
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023

Definice indikátoru 5A: Procento žen ve věku 10–19 let, které žijí s partnerem před dosažením věku 18 let.

Definice indikátoru 5B: Procento žen ve věku 10–19 let, které žijí s partnerem před dosažením věku 15 let.
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Výsledek 1.1.
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Podíl dospívajících, kteří reagují ano na plánování užívání moderní antikoncepce v budoucnu, rozdělený podle metody
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Výsledek 1.2.
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Podíl sexuálně aktivních dospívajících hlásících použití kondomu při posledním sexu
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Výsledek 1.3.
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Podíl sexuálně aktivních nesezdaných dospívajících, kteří odpověděli ano na použití kondomu pokaždé, když měli sex v posledních 6 měsících
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Výsledek 1.4.
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Podíl adolescentů se signifikantním nárůstem průměrného skóre od výchozího ke konečnému výsledku na 6-položkové škále genderově spravedlivých postojů
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Výsledek 1.5.
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Průměrný počet moderních antikoncepčních metod známých u žen ve věku 10-14 a 15-19 let
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Výsledek 1.6.
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Podíl dospívajících se správnými znalostmi o tělesných změnách během puberty, menstruačním cyklu, plodnosti a početí, riziku otěhotnění a prevenci, jak je hodnoceno pomocí 9položkového kompozitního indikátoru
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Výsledek 1.7.
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Podíl adolescentů se správnými znalostmi o riziku a prevenci a léčbě STI, hodnocený pomocí složeného indikátoru 4 otázek o prevenci a léčbě STI
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Výsledek 1.8.
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Podíl adolescentů s komplexními znalostmi o prevenci HIV, hodnocený pomocí složeného indikátoru 6 otázek o prevenci HIV
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Výsledek 1.9.
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Podíl dospívajících, kteří vědí, kde hledat služby SRH, včetně toho, kde se nechat testovat na HIV, kde získat kondomy a kde získat antikoncepci
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Výsledek 1.10.
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Podíl dívek, které uvedly řádnou likvidaci savého materiálu (hygienické vložky nebo menstruační tkaniny) (jmenovatel = celkový počet dívek, které používají savé materiály (hygienické vložky nebo menstruační tkaniny))
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Výsledek 1.11.
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Podíl dívek, které uvádějí hygienické praní a sušení opakovaně použitelné menstruační látky (jmenovatel = počet dívek, které vypraly a znovu použily menstruační pomůcky)
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Výstup 1.2.1.
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Podíl dívek a chlapců, kteří dokážou správně odpovědět na základní sadu čtyř otázek ano/ne o menstruaci
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Výstup 1.2.2.
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Podíl dívek, které dokážou správně odpovědět na sadu pěti otázek o tom, jak hygienicky zvládnout menstruaci
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Výstup 1.2.3.
Časové okno: Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023
Podíl dívek a chlapců, kteří správně odpověděli na otázku, že menstruace je normální biologickou funkcí ženského těla
Hodnocení 1. roku: září 2021 - květen 2022; Hodnocení roku 2: září 2022 - květen 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Diego

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Save the Children Netherlands
GRADE Africa

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Silverman, PhD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 111111 (Jiné číslo grantu/financování: FUZEhub)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení