Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ungdomsovergang Vestafrika (ATWA)

25. september 2024 opdateret af: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego

Adolescent Transition Vestafrika: En resultatevaluering af en køns- og seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder-intervention i Mali, Burkina Faso og Niger

Dette forsøg vil tjene som en resultatevaluering af 'Adolescent Transition in West Africa' (ATWA), et skolebaseret program i Mali, Burkina Faso og Niger for unge i alderen 10-19. De overordnede mål for projektet er som følger: Effekt: Forbedret seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder for 472.180 unge. Resultat 1: Forbedret seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder og ligestillingsviden, hensigter og adfærd blandt 472.180 unge. Resultat 2: 500 sundhedsfaciliteter tilbyder SRH-tjenester af høj kvalitet for unge, som bruges af unge piger og drenge. For at evaluere programmets effekt vil der blive gennemført en ekstern evaluering. Et præ/post-tværsnits-evalueringsdesign vil blive brugt over to evalueringsår.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Save the Children, Burkina Faso
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Save the Children, Mali
  • Niger
      • Niamey, Niger
        • Save the Children, Niger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i folkeskolen eller gymnasiet
  • Deltager i fællesskabsgruppe (kun Niger)
  • I alderen 10 til 19

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke indskrevet i skolen (Mali og Burkina Faso)
  • yngre end 10 år
  • Ældre end 19 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
ATWA LSE-programmet vil blive implementeret efter en fælles læseplanudviklingsproces med godkendelse fra regeringen i hvert af de tre lande. 'Dosis' af interventionen er en gang om ugen timelange sessioner for både unge i skolen (session faciliteret af lærere) og unge uden for skolen (sessioner faciliteret af lokale ledere) i løbet af det akademiske år (ca. 9 måneder), eller omkring 30 sessioner med eksponering for den dybdegående LSE-pensum.
Adfærdsmæssigt: ATWA
The Adolescent Transition in West Africa (ATWA)-programmet er en pædagogisk intervention i skolen (Niger, Mali, Burkina Faso) og uden for skolen (Niger og Mali) implementeret af lokale medarbejdere hos Red Barnet, medlemmer af lokalsamfundet, og lærere. ATWA leverer internationalt anerkendt livsfærdighedsundervisning (LSE) til unge i alderen 10-19 år og søger at forbedre unges viden og adfærd vedrørende seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder. Resultatindikatorer til vurdering af unges viden, adfærd og holdninger vil variere afhængigt af teenagers demografi samt afhængig af landekontekst, baseret på det endelige sæt læseplaner, som anses for passende af de respektive undervisningsministerier (MOE).
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgrupper består af unge (10-19), der går på skoler, hvor ATWA Life Skills Education (LSE)-programmet ikke er blevet implementeret, samt unge uden for skolen (10-19), som ikke har modtaget ATWA LSE-programmet i deres lokalsamfund. Kontrolgrupper modtager uddannelsesmuligheder "standard for pleje". "Standard for omsorg" i tilfælde af dette forsøg oversættes til leveringen af ​​standardundervisningsministeriet-godkendt seksualundervisning, som allerede er tilgængelig i de unges skoler og lokalsamfund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningsindikator 1. Fald i teenagers fødselsrate
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Det gennemsnitlige antal fødsler til kvindelige respondenter i alderen 15-19
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Indvirkning 2. Fald i andelen af ​​teenagere, der nogensinde har været gravide eller forårsaget en graviditet
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Procentdelen af ​​unge kvinder, der nogensinde har været gravide + procentdelen af ​​unge mænd, der nogensinde har forårsaget en graviditet
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Virkning 3. Øget behov for familieplanlægning tilfredsstillet med moderne prævention
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Indikatordefinition 3A: Procentdel af [seksuelt aktive] unge i alderen 15-19 år i øjeblikket gift eller i samliv, som har deres behov for familieplanlægning tilfredsstillet med moderne præventionsmetoder Indikatordefinition 3B: Procentdel af kvindelige unge (15-19), der er seksuelt aktive og som får tilfredsstillet deres behov for prævention med moderne metoder
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Virkning 4. Stigning i prævalensraten for moderne prævention til unge
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Procentdelen af ​​seksuelt aktive unge (15-19), der i øjeblikket bruger (eller hvis partner bruger) en moderne præventionsmetode. "I øjeblikket" er defineret som "endelig sex"
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Indvirkning 5. Fald i andel af gifte unge
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023

Indikatordefinition 5A: Procentdel af kvinder 10-19 år, der bor sammen med ægtefælle før 18 år.

Indikatordefinition 5B: Procentdel af kvinder 10-19 år, der bor sammen med ægtefælle før 15 år.
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Resultat 1.1.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Andel af unge, der svarer ja til at planlægge at bruge moderne prævention i fremtiden, opdelt efter metode
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Resultat 1.2.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Andel af seksuelt aktive unge, der rapporterer at bruge kondom ved sidste sex
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Resultat 1.3.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Andel af seksuelt aktive ugifte unge, der svarer ja til at have brugt kondom, hver gang de har haft sex inden for de sidste 6 måneder
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Resultat 1.4.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Andel af teenagere med signifikant stigning fra baseline til slutlinje i gennemsnitsscore på en 6-elements kønslige holdningsskala
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Resultat 1.5.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Gennemsnitligt antal moderne præventionsmetoder kendt blandt kvinder 10-14 og 15-19 år
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Resultat 1.6.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Andel af unge med korrekt viden om kropsændringer i puberteten, menstruationscyklus, fertilitet og undfangelse, graviditetsrisiko og forebyggelse, vurderet via en sammensat indikator med 9 punkter
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Resultat 1.7.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Andel af unge med korrekt viden om STI-risiko og forebyggelse og behandling, vurderet ved hjælp af en sammensat indikator på 4 spørgsmål om STI-forebyggelse og behandling
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Resultat 1.8.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Andel af unge med omfattende viden om HIV-forebyggelse, vurderet ved hjælp af en sammensat indikator på 6 spørgsmål om HIV-forebyggelse
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Resultat 1.9.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Andel af unge med viden om, hvor man kan søge SRH-tjenester, herunder hvor man kan blive testet for hiv, hvor man kan få kondomer, og hvor man kan få prævention
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Resultat 1.10.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Andel af piger, der rapporterer korrekt bortskaffelse af absorberende materialer (hygiejnebind eller menstruationsklud) (nævner = det samlede antal piger, der bruger absorberende materialer (hygiejnebind eller menstruationsklud))
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Resultat 1.11.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Andel af piger, der rapporterer hygiejnisk vask og tørring af genanvendelig menstruationsklud (nævner = antal piger, der vaskede og genbrugte menstruationsmaterialer)
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Output 1.2.1.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Andel af piger og drenge, der kan svare korrekt på et grundlæggende sæt af fire ja/nej-spørgsmål om menstruation
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Output 1.2.2.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Andel af piger, der kan svare rigtigt på et sæt på fem spørgsmål om, hvordan man hygiejnisk håndterer menstruation
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Output 1.2.3.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
Andel af piger og drenge, der svarer rigtigt på et spørgsmål om, at menstruation er en normal biologisk funktion af den kvindelige krop
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Save the Children Netherlands
GRADE Africa

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jay Silverman, PhD, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 111111 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FUZEhub)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger