Vliv přetlakové ventilace dýchacích cest na funkci pravé komory hodnocené transtorakální echokardiografií
Účinek přetlakové ventilace (APRV) na funkci pravé komory hodnocený transtorakální echokardiografií
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: xin zhao, master
- Telefonní číslo: 027-85351607 15927336285
- E-mail: 619641364@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: xiaojing zou, PhD
- Telefonní číslo: 027-85351607 13995518630
- E-mail: 249126734@qq.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- xin zhao, master
- Telefonní číslo: 027-85351607 15927336285
- E-mail: 619641364@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří splňují berlínská diagnostická kritéria ARDS z roku 2012 a podstupují invazivní mechanickou ventilaci
- PEEP≥5 cmH2O, index oxygenace≤200 mmHg
- Doba endotracheální intubace a mechanické ventilace <48h
- Věk ≥18 let a ≤80 let
Kritéria vyloučení:
- Ve věku méně než 18 let nebo starší 80 let
- obézní pacienti s BMI ≥ 35 kg/m2;
- Těhotné a kojící ženy
- Očekávaná doba invazivní mechanické ventilace by měla být kratší než 48 hodin
- Neuromuskulární onemocnění, o kterém je známo, že vyžaduje prodlouženou mechanickou ventilaci
- Těžká chronická obstrukční plicní nemoc
- Intrakraniální hypertenze
- Bullae nebo pneumotorax, subkutánní emfyzém, mediastinální emfyzém
- Při vstupu na JIP byla provedena extrakorporální membránová oxygenace (ECMO).
- Žáruvzdorný šok
- Těžká srdeční dysfunkce (třída III nebo IV New York Heart Association, akutní koronární syndrom nebo přetrvávající ventrikulární tachyarytmie), zvětšení pravého srdce v důsledku chronického kardiopulmonálního onemocnění, kardiogenní šok nebo pooperační zvětšení srdce;
- Nepodepsání informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční změna oblasti pravé komory (RV FAC)
Časové okno: Monitorování RV FAC bylo provedeno 1 den po APRV mechanické ventilaci
|
Frakční změna oblasti pravé komory (RV FAC) je jednoduchá a opakovatelná ultrazvuková metoda pro hodnocení funkce pravé komory.
Metodika: Na apikálním čtyřkomorovém řezu byla měřena enddiastolická oblast pravé komory (RVEDA) a oblast konce systolické komory pravé komory (RVESA) pomocí dvourozměrného ultrazvuku.
RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100 %.
|
Monitorování RV FAC bylo provedeno 1 den po APRV mechanické ventilaci
|
|
Trikuspidální prstencový systolický posun (TAPSE)
Časové okno: Monitorování TAPSE bylo provedeno 1 den po APRV mechanické ventilaci
|
TAPSE:TAPSE je jednou z nejúčinnějších ultrazvukových metod pro hodnocení funkce pravé komory. Metoda měření: TAPSE byla měřena na čtyřkomorovém úseku srdečního hrotu ultrazvukem v M-módu.
odběrová hadička byla umístěna na boční stěně prstence trikuspidální chlopně, pokud možno rovnoběžně s volnou stěnou pravé komory, a byl měřen posun prstence trikuspidální chlopně od konce diastoly ke konci systoly.
|
Monitorování TAPSE bylo provedeno 1 den po APRV mechanické ventilaci
|
|
Trikuspidální prstencová systolická rychlost S' (TS')
Časové okno: Monitorování TS bylo provedeno 1 den po APRV mechanické ventilaci
|
TS' je objektivní a přesná ultrazvuková technika pro hodnocení funkce pravé komory. Metoda měření: Objem vzorku byl aplikován na volnou stěnu PK a maximální rychlost pohybu trikuspidálního prstence byla měřena ve čtyřkomorové sekci apexu pomocí tkáňové dopplerovské zobrazování (TDI).
|
Monitorování TS bylo provedeno 1 den po APRV mechanické ventilaci
|
|
Koncová diastolická oblast pravé komory/koncová diastolická oblast levé komory (RVEDA/LVEDA)
Časové okno: Monitorování RVEDA/LVEDA bylo provedeno 1 den po mechanické ventilaci APRV
|
RVEDA/LVEDA jednoduchá a opakovatelná ultrazvuková metoda pro hodnocení dynamických změn funkce RV.
Na apikálním čtyřkomorovém řezu byla pomocí dvourozměrného ultrazvuku měřena oblast konce diastoly pravé komory (RVEDA) a oblast konce systoly levé komory (LV) (LVEDA).
|
Monitorování RVEDA/LVEDA bylo provedeno 1 den po mechanické ventilaci APRV
|
|
Plicní oběhový odpor (PVR)
Časové okno: Monitorování PVR bylo provedeno 1 den po mechanické ventilaci APRV
|
Zvýšená PVR může vést ke zhoršení funkce pravé komory. K získání spektra průtoku plicní tepnou z pulmonální chlopně na krátké axiální části velkých parasternálních cév bylo použito pulzní dopplerovské zobrazení (PWD).
|
Monitorování PVR bylo provedeno 1 den po mechanické ventilaci APRV
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Monitorování srdeční frekvence bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po ukončení APRV
|
HR je základním prvkem hemodynamického indexu
|
Monitorování srdeční frekvence bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po ukončení APRV
|
|
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Monitorování SBP bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po ukončení APRV
|
SBP je základním prvkem hemodynamického indexu
|
Monitorování SBP bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po ukončení APRV
|
|
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: Monitorování MAP bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po ukončení APRV
|
MAP představuje perfuzní tlak periferních orgánů
|
Monitorování MAP bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po ukončení APRV
|
|
srdeční výdej (CO)
Časové okno: Monitorování CO bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
|
CO je důležitý parametr, který odráží srdeční funkci pacientů
|
Monitorování CO bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
|
|
Zdvihový objem (SV)
Časové okno: Monitorování SV bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
|
Zdvihový objem je množství krve, které komora vystřelí během jediného úderu srdce.
|
Monitorování SV bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28. den po vstupu do studie
|
28denní mortalita po vstupu do studie
|
28. den po vstupu do studie
|
|
Počet dní na JIP
Časové okno: Ode dne, kdy subjekty vstoupily na JIP do dne opuštění JIP (až 90 dní)
|
Počet dní na JIP (až 90 dní)
|
Ode dne, kdy subjekty vstoupily na JIP do dne opuštění JIP (až 90 dní)
|
|
Počet dní v nemocnici
Časové okno: Ode dne, kdy subjekty vstoupily do nemocnice, do dne, kdy opustily nemocnici, včetně úmrtí (až 90 dní)
|
Počet dní v nemocnici (až 90 dní)
|
Ode dne, kdy subjekty vstoupily do nemocnice, do dne, kdy opustily nemocnici, včetně úmrtí (až 90 dní)
|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Ode dne přijetí pacientů do nemocnice do dne úmrtí nebo propuštění (až 90 dnů)
|
Jakákoli smrt nastala během hospitalizace (až 90 dnů)
|
Ode dne přijetí pacientů do nemocnice do dne úmrtí nebo propuštění (až 90 dnů)
|
|
Skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání
Časové okno: Do 2 hodin přijetí na JIP a 24 hodin po zařazení do studie
|
Čím vyšší je skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA), tím vyšší je rizikový faktor onemocnění a tím vyšší je úmrtnost (nejvyšší skóre je 24, zatímco nejnižší skóre je 0).
|
Do 2 hodin přijetí na JIP a 24 hodin po zařazení do studie
|
|
Akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II
Časové okno: Do 2 hodin přijetí na JIP a 24 hodin po zařazení do studie
|
Čím vyšší je skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II), tím vyšší je rizikový faktor onemocnění a tím vyšší je úmrtnost (nejvyšší skóre je 71, zatímco nejnižší skóre je 0). Zejména přesnost skupiny predikce pacienta je vysoká.
|
Do 2 hodin přijetí na JIP a 24 hodin po zařazení do studie
|
|
vliv doby ventilace APRV na frakční změnu oblasti pravé komory (RV FAC) u pacientů s ARDS
Časové okno: Monitorování RV FAC bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
|
Na apikálním čtyřkomorovém řezu byla pomocí dvourozměrného ultrazvuku měřena end-diastolická plocha pravé komory (RVEDA) a endsystolická oblast pravé komory (RVESA).
RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100 %.
|
Monitorování RV FAC bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
|
|
vliv doby ventilace APRV na trikuspidální prstencový systolický posun (TAPSE) u pacientů s ARDS.
Časové okno: Monitorování TAPSE bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
|
TAPSE byla měřena na čtyřkomorovém úseku srdečního hrotu ultrazvukem v M-módu.
odběrová hadička byla umístěna na boční stěně prstence trikuspidální chlopně, pokud možno rovnoběžně s volnou stěnou pravé komory, a byl měřen posun prstence trikuspidální chlopně od konce diastoly ke konci systoly pravé komory .
|
Monitorování TAPSE bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
|
|
vliv doby ventilace APRV na trikuspidální prstencovou systolickou rychlost S' u pacientů s ARDS.
Časové okno: Monitorování trikuspidální prstencové systolické rychlosti S' bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
|
Trikuspidální prstencová systolická rychlost S' je objektivní a přesná ultrazvuková technika pro hodnocení funkce pravé komory. Metoda měření: Objem vzorku byl aplikován na volnou stěnu PK a maximální rychlost pohybu trikuspidálního prstence byla měřena ve čtyřkomorové sekci apexu tkáňovým dopplerovským zobrazením (TDI).
|
Monitorování trikuspidální prstencové systolické rychlosti S' bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
|
|
vliv doby ventilace APRV na oblast na konci diastoly pravé komory / oblast na konci diastoly levé komory (RVEDA/LVEDA) u pacientů s ARDS.
Časové okno: Monitorování RVEDA/LVEDA bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
|
RVEDA/LVEDA:RVEDA/LVEDA jednoduchá a opakovatelná ultrazvuková metoda pro hodnocení dynamických změn funkce RV.Metody:
PK end-diastolic area (RVEDA) a LV end-systolic area (lVEDA) byly měřeny na apikálním čtyřkomorovém řezu pomocí dvourozměrného ultrazvuku.
|
Monitorování RVEDA/LVEDA bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhang H, Huang W, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D; Critical Care Ultrasound Study Group. Prevalence and prognostic value of various types of right ventricular dysfunction in mechanically ventilated septic patients. Ann Intensive Care. 2021 Jul 13;11(1):108. doi: 10.1186/s13613-021-00902-9.
- Boissier F, Katsahian S, Razazi K, Thille AW, Roche-Campo F, Leon R, Vivier E, Brochard L, Vieillard-Baron A, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Prevalence and prognosis of cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1725-33. doi: 10.1007/s00134-013-2941-9. Epub 2013 May 15.
- Dong D, Zong Y, Li Z, Wang Y, Jing C. Mortality of right ventricular dysfunction in patients with acute respiratory distress syndrome subjected to lung protective ventilation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2021 Sep-Oct;50(5):730-735. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.04.011. Epub 2021 Jun 9.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Jardin F, Vieillard-Baron A. Right ventricular function and positive pressure ventilation in clinical practice: from hemodynamic subsets to respirator settings. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1426-34. doi: 10.1007/s00134-003-1873-1. Epub 2003 Aug 9. No abstract available.
- Sun X, Liu Y, Li N, You D, Zhao Y. The safety and efficacy of airway pressure release ventilation in acute respiratory distress syndrome patients: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(1):e18586. doi: 10.1097/MD.0000000000018586.
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- TTEC20220103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .