Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přetlakové ventilace dýchacích cest na funkci pravé komory hodnocené transtorakální echokardiografií

7. června 2022 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China

Účinek přetlakové ventilace (APRV) na funkci pravé komory hodnocený transtorakální echokardiografií

Účinky APRV na funkci pravé komory u pacientů se syndromem akutní respirační tísně pomocí transtorakální echokardiografie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účinky APRV na funkci pravé komory u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) pomocí transtorakální echokardiografie, která zahrnuje TAPSE, S' pomocí TDI, RV FAC, trikuspidální regurgitaci, RVEDA/LVEDA, RV, integraci rychlosti a času (VTI) průtok krve výtokovým traktem levé komory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: xin zhao, master
  • Telefonní číslo: 027-85351607 15927336285
  • E-mail: 619641364@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: xiaojing zou, PhD
  • Telefonní číslo: 027-85351607 13995518630
  • E-mail: 249126734@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • xin zhao, master
          • Telefonní číslo: 027-85351607 15927336285
          • E-mail: 619641364@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Podle protokolu studie zahrňte co nejvíce vhodných populací studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří splňují berlínská diagnostická kritéria ARDS z roku 2012 a podstupují invazivní mechanickou ventilaci
  2. PEEP≥5 cmH2O, index oxygenace≤200 mmHg
  3. Doba endotracheální intubace a mechanické ventilace <48h
  4. Věk ≥18 let a ≤80 let

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku méně než 18 let nebo starší 80 let
  2. obézní pacienti s BMI ≥ 35 kg/m2;
  3. Těhotné a kojící ženy
  4. Očekávaná doba invazivní mechanické ventilace by měla být kratší než 48 hodin
  5. Neuromuskulární onemocnění, o kterém je známo, že vyžaduje prodlouženou mechanickou ventilaci
  6. Těžká chronická obstrukční plicní nemoc
  7. Intrakraniální hypertenze
  8. Bullae nebo pneumotorax, subkutánní emfyzém, mediastinální emfyzém
  9. Při vstupu na JIP byla provedena extrakorporální membránová oxygenace (ECMO).
  10. Žáruvzdorný šok
  11. Těžká srdeční dysfunkce (třída III nebo IV New York Heart Association, akutní koronární syndrom nebo přetrvávající ventrikulární tachyarytmie), zvětšení pravého srdce v důsledku chronického kardiopulmonálního onemocnění, kardiogenní šok nebo pooperační zvětšení srdce;
  12. Nepodepsání informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční změna oblasti pravé komory (RV FAC)
Časové okno: Monitorování RV FAC bylo provedeno 1 den po APRV mechanické ventilaci
Frakční změna oblasti pravé komory (RV FAC) je jednoduchá a opakovatelná ultrazvuková metoda pro hodnocení funkce pravé komory. Metodika: Na apikálním čtyřkomorovém řezu byla měřena enddiastolická oblast pravé komory (RVEDA) a oblast konce systolické komory pravé komory (RVESA) pomocí dvourozměrného ultrazvuku. RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100 %.
Monitorování RV FAC bylo provedeno 1 den po APRV mechanické ventilaci
Trikuspidální prstencový systolický posun (TAPSE)
Časové okno: Monitorování TAPSE bylo provedeno 1 den po APRV mechanické ventilaci
TAPSE:TAPSE je jednou z nejúčinnějších ultrazvukových metod pro hodnocení funkce pravé komory. Metoda měření: TAPSE byla měřena na čtyřkomorovém úseku srdečního hrotu ultrazvukem v M-módu. odběrová hadička byla umístěna na boční stěně prstence trikuspidální chlopně, pokud možno rovnoběžně s volnou stěnou pravé komory, a byl měřen posun prstence trikuspidální chlopně od konce diastoly ke konci systoly.
Monitorování TAPSE bylo provedeno 1 den po APRV mechanické ventilaci
Trikuspidální prstencová systolická rychlost S' (TS')
Časové okno: Monitorování TS bylo provedeno 1 den po APRV mechanické ventilaci
TS' je objektivní a přesná ultrazvuková technika pro hodnocení funkce pravé komory. Metoda měření: Objem vzorku byl aplikován na volnou stěnu PK a maximální rychlost pohybu trikuspidálního prstence byla měřena ve čtyřkomorové sekci apexu pomocí tkáňové dopplerovské zobrazování (TDI).
Monitorování TS bylo provedeno 1 den po APRV mechanické ventilaci
Koncová diastolická oblast pravé komory/koncová diastolická oblast levé komory (RVEDA/LVEDA)
Časové okno: Monitorování RVEDA/LVEDA bylo provedeno 1 den po mechanické ventilaci APRV
RVEDA/LVEDA jednoduchá a opakovatelná ultrazvuková metoda pro hodnocení dynamických změn funkce RV. Na apikálním čtyřkomorovém řezu byla pomocí dvourozměrného ultrazvuku měřena oblast konce diastoly pravé komory (RVEDA) a oblast konce systoly levé komory (LV) (LVEDA).
Monitorování RVEDA/LVEDA bylo provedeno 1 den po mechanické ventilaci APRV
Plicní oběhový odpor (PVR)
Časové okno: Monitorování PVR bylo provedeno 1 den po mechanické ventilaci APRV
Zvýšená PVR může vést ke zhoršení funkce pravé komory. K získání spektra průtoku plicní tepnou z pulmonální chlopně na krátké axiální části velkých parasternálních cév bylo použito pulzní dopplerovské zobrazení (PWD).
Monitorování PVR bylo provedeno 1 den po mechanické ventilaci APRV

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Monitorování srdeční frekvence bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po ukončení APRV
HR je základním prvkem hemodynamického indexu
Monitorování srdeční frekvence bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po ukončení APRV
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Monitorování SBP bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po ukončení APRV
SBP je základním prvkem hemodynamického indexu
Monitorování SBP bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po ukončení APRV
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: Monitorování MAP bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po ukončení APRV
MAP představuje perfuzní tlak periferních orgánů
Monitorování MAP bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po ukončení APRV
srdeční výdej (CO)
Časové okno: Monitorování CO bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
CO je důležitý parametr, který odráží srdeční funkci pacientů
Monitorování CO bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
Zdvihový objem (SV)
Časové okno: Monitorování SV bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
Zdvihový objem je množství krve, které komora vystřelí během jediného úderu srdce.
Monitorování SV bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
28denní úmrtnost
Časové okno: 28. den po vstupu do studie
28denní mortalita po vstupu do studie
28. den po vstupu do studie
Počet dní na JIP
Časové okno: Ode dne, kdy subjekty vstoupily na JIP do dne opuštění JIP (až 90 dní)
Počet dní na JIP (až 90 dní)
Ode dne, kdy subjekty vstoupily na JIP do dne opuštění JIP (až 90 dní)
Počet dní v nemocnici
Časové okno: Ode dne, kdy subjekty vstoupily do nemocnice, do dne, kdy opustily nemocnici, včetně úmrtí (až 90 dní)
Počet dní v nemocnici (až 90 dní)
Ode dne, kdy subjekty vstoupily do nemocnice, do dne, kdy opustily nemocnici, včetně úmrtí (až 90 dní)
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Ode dne přijetí pacientů do nemocnice do dne úmrtí nebo propuštění (až 90 dnů)
Jakákoli smrt nastala během hospitalizace (až 90 dnů)
Ode dne přijetí pacientů do nemocnice do dne úmrtí nebo propuštění (až 90 dnů)
Skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání
Časové okno: Do 2 hodin přijetí na JIP a 24 hodin po zařazení do studie
Čím vyšší je skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA), tím vyšší je rizikový faktor onemocnění a tím vyšší je úmrtnost (nejvyšší skóre je 24, zatímco nejnižší skóre je 0).
Do 2 hodin přijetí na JIP a 24 hodin po zařazení do studie
Akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II
Časové okno: Do 2 hodin přijetí na JIP a 24 hodin po zařazení do studie
Čím vyšší je skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II), tím vyšší je rizikový faktor onemocnění a tím vyšší je úmrtnost (nejvyšší skóre je 71, zatímco nejnižší skóre je 0). Zejména přesnost skupiny predikce pacienta je vysoká.
Do 2 hodin přijetí na JIP a 24 hodin po zařazení do studie
vliv doby ventilace APRV na frakční změnu oblasti pravé komory (RV FAC) u pacientů s ARDS
Časové okno: Monitorování RV FAC bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
Na apikálním čtyřkomorovém řezu byla pomocí dvourozměrného ultrazvuku měřena end-diastolická plocha pravé komory (RVEDA) a endsystolická oblast pravé komory (RVESA). RV FAC=(RVEDA-RVESA)/RVEDA*100 %.
Monitorování RV FAC bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
vliv doby ventilace APRV na trikuspidální prstencový systolický posun (TAPSE) u pacientů s ARDS.
Časové okno: Monitorování TAPSE bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
TAPSE byla měřena na čtyřkomorovém úseku srdečního hrotu ultrazvukem v M-módu. odběrová hadička byla umístěna na boční stěně prstence trikuspidální chlopně, pokud možno rovnoběžně s volnou stěnou pravé komory, a byl měřen posun prstence trikuspidální chlopně od konce diastoly ke konci systoly pravé komory .
Monitorování TAPSE bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
vliv doby ventilace APRV na trikuspidální prstencovou systolickou rychlost S' u pacientů s ARDS.
Časové okno: Monitorování trikuspidální prstencové systolické rychlosti S' bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
Trikuspidální prstencová systolická rychlost S' je objektivní a přesná ultrazvuková technika pro hodnocení funkce pravé komory. Metoda měření: Objem vzorku byl aplikován na volnou stěnu PK a maximální rychlost pohybu trikuspidálního prstence byla měřena ve čtyřkomorové sekci apexu tkáňovým dopplerovským zobrazením (TDI).
Monitorování trikuspidální prstencové systolické rychlosti S' bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
vliv doby ventilace APRV na oblast na konci diastoly pravé komory / oblast na konci diastoly levé komory (RVEDA/LVEDA) u pacientů s ARDS.
Časové okno: Monitorování RVEDA/LVEDA bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem
RVEDA/LVEDA：RVEDA/LVEDA jednoduchá a opakovatelná ultrazvuková metoda pro hodnocení dynamických změn funkce RV.Metody: PK end-diastolic area (RVEDA) a LV end-systolic area (lVEDA) byly měřeny na apikálním čtyřkomorovém řezu pomocí dvourozměrného ultrazvuku.
Monitorování RVEDA/LVEDA bylo provedeno před APRV mechanickou ventilací a 6 hodin, 12 hodin, 1. den, 2. den, 3. den po APRV mechanické ventilaci a 24 hodin po APRV ukončené ultrazvukem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Union Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TTEC20220103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit