Effetto della ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree sulla funzione ventricolare destra valutata mediante ecocardiografia transtoracica
7 giugno 2022 aggiornato da: Wuhan Union Hospital, China
Effetto della ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV) sulla funzione ventricolare destra valutata mediante ecocardiografia transtoracica
Effetti dell'APRV sulla funzione ventricolare destra nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto mediante ecocardiografia transtoracica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Effetti dell'APRV sulla funzione ventricolare destra in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) mediante ecocardiografia transtoracica, che include TAPSE, S' mediante TDI, RV FAC, rigurgito tricuspidale, RVEDA/LVEDA, RV, integrazione del tempo di velocità (VTI) del flusso sanguigno del tratto di efflusso del ventricolo sinistro.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: xin zhao, master
- Numero di telefono: 027-85351607 15927336285
- Email: 619641364@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: xiaojing zou, PhD
- Numero di telefono: 027-85351607 13995518630
- Email: 249126734@qq.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contatto:
- xin zhao, master
- Numero di telefono: 027-85351607 15927336285
- Email: 619641364@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Includere il maggior numero possibile di popolazioni di studio idonee in base al protocollo di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici ARDS di Berlino del 2012 e sottoposti a ventilazione meccanica invasiva
- PEEP≥5cmH2O, indice di ossigenazione≤200mmHg
- Tempo di intubazione endotracheale e ventilazione meccanica <48h
- Età ≥18 anni e ≤80 anni
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
- Pazienti obesi con BMI≥35kg/m2;
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Il tempo previsto per la ventilazione meccanica invasiva dovrebbe essere inferiore a 48 ore
- Malattia neuromuscolare nota per richiedere una ventilazione meccanica prolungata
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva grave
- Ipertensione intracranica
- Bolle o pneumotorace, enfisema sottocutaneo, enfisema mediastinico
- l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) è stata eseguita all'ingresso in terapia intensiva
- Shock refrattario
- Grave disfunzione cardiaca (classe III o IV della New York Heart Association, sindrome coronarica acuta o tachiaritmia ventricolare persistente), ingrossamento del cuore destro dovuto a malattia cardiopolmonare cronica, shock cardiogeno o ingrossamento del cuore postoperatorio;
- Mancata firma del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione frazionaria dell'area ventricolare destra (RV FAC)
Lasso di tempo: Il monitoraggio RV FAC è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
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Il cambiamento frazionario dell'area ventricolare destra (RV FAC) è un metodo ecografico semplice e ripetibile per valutare la funzione RV.
Metodi: L'area RV telediastolica (RVEDA) e l'area RV telesistolica (RVESA) sono state misurate sulla sezione apicale a quattro camere mediante ultrasuoni bidimensionali.
RV FAC=(RVEDA- RVESA)/RVEDA*100%.
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Il monitoraggio RV FAC è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
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Spostamento sistolico anulare tricuspide (TAPSE)
Lasso di tempo: Il monitoraggio TAPSE è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
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TAPSE: TAPSE è uno dei metodi ecografici più efficaci per valutare la funzione ventricolare destra.Metodo di misurazione: TAPSE è stato misurato sulla sezione a quattro camere dell'apice del cuore mediante ultrasuoni M-mode.
la linea di campionamento è stata posizionata sulla parete laterale dell'anello della valvola tricuspide, il più possibile parallela alla parete libera del ventricolo destro, e lo spostamento dell'anello della valvola tricuspide è stato misurato dalla fine della diastole alla fine della sistole.
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Il monitoraggio TAPSE è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
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Velocità S' sistolica anulare tricuspidale (TS')
Lasso di tempo: Il monitoraggio di TS è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
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TS' è una tecnica ecografica obiettiva e accurata per valutare la funzione ventricolare destra.Metodo di misurazione: il volume del campione è stato applicato alla parete libera del RV e la velocità di picco del movimento dell'anulus tricuspidale è stata misurata nella sezione a quattro camere dell'apice da imaging doppler tissutale (TDI).
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Il monitoraggio di TS è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
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Area telediastolica del ventricolo destro/area telediastolica del ventricolo sinistro (RVEDA/LVEDA)
Lasso di tempo: Il monitoraggio RVEDA/LVEDA è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
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RVEDA/LVEDA un metodo ecografico semplice e ripetibile per valutare i cambiamenti dinamici della funzione RV.Metodi:
L'area telediastolica RV (RVEDA) e l'area telesistolica ventricolare sinistra (LV) (LVEDA) sono state misurate sulla sezione apicale a quattro camere mediante ultrasuoni bidimensionali.
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Il monitoraggio RVEDA/LVEDA è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
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Resistenza circolatoria polmonare (PVR)
Lasso di tempo: Il monitoraggio PVR è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
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L'aumento del PVR può portare al deterioramento della funzione RV. L'imaging Pulse Doppler (PWD) è stato utilizzato per ottenere lo spettro del flusso dell'arteria polmonare dalla valvola polmonare sulla breve sezione assiale dei grandi vasi parasternali.
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Il monitoraggio PVR è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: Il monitoraggio della frequenza cardiaca è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV
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La frequenza cardiaca è un elemento fondamentale dell'indice emodinamico
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Il monitoraggio della frequenza cardiaca è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV
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Pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Il monitoraggio della SBP è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV
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SBP è l'elemento base dell'indice emodinamico
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Il monitoraggio della SBP è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV
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Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: Il monitoraggio MAP è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV
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MAP rappresenta la pressione di perfusione degli organi periferici
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Il monitoraggio MAP è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV
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gittata cardiaca (CO)
Lasso di tempo: Il monitoraggio della CO è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV mediante ecografia
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La CO è un parametro importante per riflettere la funzione cardiaca dei pazienti
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Il monitoraggio della CO è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV mediante ecografia
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Volume sistolico (SV)
Lasso di tempo: Il monitoraggio SV è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
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La gittata sistolica è la quantità di sangue che il ventricolo emette durante un singolo battito cardiaco.
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Il monitoraggio SV è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'ingresso nello studio
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Mortalità a 28 giorni dopo l'ingresso nello studio
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Giorno 28 dopo l'ingresso nello studio
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Il numero di giorni in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal giorno in cui i soggetti sono entrati in terapia intensiva al giorno in cui sono usciti dalla terapia intensiva (fino a 90 giorni)
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Il numero di giorni in terapia intensiva (fino a 90 giorni)
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Dal giorno in cui i soggetti sono entrati in terapia intensiva al giorno in cui sono usciti dalla terapia intensiva (fino a 90 giorni)
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Il numero di giorni in ospedale
Lasso di tempo: Dal giorno in cui i soggetti sono entrati in ospedale al giorno in cui ne sono usciti, incluso il decesso (fino a 90 giorni)
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Il numero di giorni in ospedale (fino a 90 giorni)
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Dal giorno in cui i soggetti sono entrati in ospedale al giorno in cui ne sono usciti, incluso il decesso (fino a 90 giorni)
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mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero dei pazienti al giorno del decesso o della dimissione (fino a 90 giorni)
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Qualsiasi decesso avvenuto durante il ricovero (fino a 90 giorni)
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Dal giorno del ricovero dei pazienti al giorno del decesso o della dimissione (fino a 90 giorni)
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Punteggio sequenziale di valutazione dell'insufficienza d'organo
Lasso di tempo: Entro 2 ore dal ricovero in terapia intensiva e 24 ore dopo l'inclusione nello studio
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Maggiore è il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), maggiore è il fattore di rischio di malattia e maggiore è il tasso di mortalità (il punteggio più alto è 24, mentre il punteggio più basso è 0).
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Entro 2 ore dal ricovero in terapia intensiva e 24 ore dopo l'inclusione nello studio
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Punteggio II di valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica
Lasso di tempo: Entro 2 ore dal ricovero in terapia intensiva e 24 ore dopo l'inclusione nello studio
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Maggiore è il punteggio Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), maggiore è il fattore di rischio della malattia e maggiore è il tasso di mortalità (il punteggio più alto è 71, mentre il punteggio più basso è 0). In particolare, l'accuratezza del gruppo la previsione del paziente è alta.
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Entro 2 ore dal ricovero in terapia intensiva e 24 ore dopo l'inclusione nello studio
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l'effetto del tempo di ventilazione APRV sulla variazione frazionaria dell'area ventricolare destra (RV FAC) nei pazienti con ARDS
Lasso di tempo: Il monitoraggio RV FAC è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
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L'area telediastolica RV (RVEDA) e l'area telesistolica RV (RVESA) sono state misurate sulla sezione apicale a quattro camere mediante ultrasuoni bidimensionali.
RV FAC=(RVEDA- RVESA)/RVEDA*100%.
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Il monitoraggio RV FAC è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
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l'effetto del tempo di ventilazione APRV sullo spostamento sistolico anulare della tricuspide (TAPSE) nei pazienti con ARDS.
Lasso di tempo: Il monitoraggio TAPSE è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
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Il TAPSE è stato misurato sulla sezione a quattro camere dell'apice del cuore mediante ultrasuoni M-mode.
la linea di campionamento è stata posizionata sulla parete laterale dell'anello della valvola tricuspide, il più possibile parallela alla parete libera del ventricolo destro, e lo spostamento dell'anello della valvola tricuspide è stato misurato dalla fine della diastole alla fine della sistole RV .
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Il monitoraggio TAPSE è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
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l'effetto del tempo di ventilazione APRV sulla velocità sistolica anulare tricuspide S' nei pazienti con ARDS.
Lasso di tempo: Il monitoraggio della velocità sistolica anulare della tricuspide è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
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La velocità sistolica anulare della tricuspide è una tecnica ecografica obiettiva e accurata per valutare la funzione ventricolare destra. dell'apice mediante imaging doppler tissutale (TDI).
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Il monitoraggio della velocità sistolica anulare della tricuspide è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
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l'effetto del tempo di ventilazione APRV sull'area telediastolica ventricolare destra/area telediastolica ventricolare sinistra (RVEDA/LVEDA) nei pazienti con ARDS.
Lasso di tempo: Il monitoraggio RVEDA/LVEDA è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ecografia
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RVEDA/LVEDA：RVEDA/LVEDA un metodo ecografico semplice e ripetibile per valutare i cambiamenti dinamici della funzione RV.Metodi:
L'area telediastolica RV (RVEDA) e l'area telesistolica LV (lVEDA) sono state misurate sulla sezione apicale a quattro camere mediante ultrasuoni bidimensionali.
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Il monitoraggio RVEDA/LVEDA è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ecografia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhang H, Huang W, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D; Critical Care Ultrasound Study Group. Prevalence and prognostic value of various types of right ventricular dysfunction in mechanically ventilated septic patients. Ann Intensive Care. 2021 Jul 13;11(1):108. doi: 10.1186/s13613-021-00902-9.
- Boissier F, Katsahian S, Razazi K, Thille AW, Roche-Campo F, Leon R, Vivier E, Brochard L, Vieillard-Baron A, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Prevalence and prognosis of cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1725-33. doi: 10.1007/s00134-013-2941-9. Epub 2013 May 15.
- Dong D, Zong Y, Li Z, Wang Y, Jing C. Mortality of right ventricular dysfunction in patients with acute respiratory distress syndrome subjected to lung protective ventilation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2021 Sep-Oct;50(5):730-735. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.04.011. Epub 2021 Jun 9.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Jardin F, Vieillard-Baron A. Right ventricular function and positive pressure ventilation in clinical practice: from hemodynamic subsets to respirator settings. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1426-34. doi: 10.1007/s00134-003-1873-1. Epub 2003 Aug 9. No abstract available.
- Sun X, Liu Y, Li N, You D, Zhao Y. The safety and efficacy of airway pressure release ventilation in acute respiratory distress syndrome patients: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(1):e18586. doi: 10.1097/MD.0000000000018586.
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
3 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
15 febbraio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
15 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
5 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
10 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
10 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2022
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TTEC20220103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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