Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi psychosociálními faktory ovlivňujícími vnímání bolesti a úrovní fyzické aktivity u těhotných žen s lumbopelvickou bolestí

9. června 2022 aktualizováno: tuba kolaylı, Uskudar University
Lumbopelvická bolest (LPP) je běžný stav, se kterým se setkáváme během těhotenství. Během těhotenství zažije LPP 50 % žen. Tato studie byla naplánována tak, aby ukázala vztah mezi psychosociálními faktory ovlivňujícími vnímání bolesti, jako jsou psychosociální faktory související s těhotenstvím, těhotenský distres, katastrofa a vlastní účinnost bolesti a úroveň fyzické aktivity u těhotných žen s lumbopelvickou bolestí. Tato studie byla provedena pomocí dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

U těhotných žen s lumbopelvickou bolestí má fyzická aktivita během těhotenství mnoho pozitivních účinků na zdraví matek i kojenců. Proto je nutné znát faktory ovlivňující pohybovou aktivitu v těhotenství a učinit opatření týkající se těchto faktorů. Tato studie byla naplánována tak, aby odhalila vztah mezi psychosociálními faktory souvisejícími s těhotenstvím, těhotenskou úzkostí, katastrofou a vlastní účinností bolesti, které ovlivňují vnímání bolesti a úroveň fyzické aktivity u těhotných žen s lumbopelvickou bolestí. Studie byla provedena s 60 těhotnými ženami, které splnily kritéria pro zařazení. Tato studie byla provedena pomocí dotazníků připravených v elektronickém prostředí a rozeslaných účastníkům. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi psychosociálními faktory ovlivňujícími vnímání bolesti a úrovní fyzické aktivity u těhotných žen s LPP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34674
        • Uskudar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy ve věku 18-45 let, které měly bolesti lumbopelvické oblasti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-45 let, které měly bolesti v lumbopelvické oblasti déle než týden, které měly bolesti mezi 1-10 podle VAS, které uměly číst a rozuměly turečtině, které byly ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství a které před těhotenstvím pravidelně necvičily, byly zahrnuty do této průřezové a popisné studie.

Kritéria vyloučení:

  • s těhotenskými komplikacemi (preeklampsie, těhotenská hypertenze, cukrovka atd.), s gynekologickými nebo urologickými problémy vedoucími k bolestem během těhotenství a s anamnézou akutního nebo chronického onemocnění, chirurgického zákroku a traumatu pohybového nebo nervového systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení předporodního psychosociálního zdraví (ALPHA)
Časové okno: 20 munitů
ALPHA byla použita k hodnocení psychosociálních stavů těhotných žen účastnících se studie. ALPHA byla vytvořena Yıldızem v roce 2011 k posouzení psychosociálního zdravotního stavu těhotných žen.
20 munitů
Tilburgova škála těhotenské tísně (TPDS)
Časové okno: 10 minut
TPDS, byl použit ke stanovení tísňových stavů těhotných žen. TPDS se používá k posouzení distresu vznikajícího během těhotenství. TPDS, který vytvořili Pop a spol. v roce 2011 tvoří celkem 16 položek.
10 minut
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: 10 munitů
PCS, byl použit ke stanovení ehe úrovně bolesti katastrofální u těhotných žen. Byl vyvinut Sullivanem a kol. v roce 1995 k posouzení přehnané a negativní mentální reakce jedinců během prožívání bolesti, jinými slovy, jejich úrovně katastrofy. PCS se skládá ze 13 položek, včetně pocitů a názorů jednotlivců na jejich poslední bolest.
10 munitů
The Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Časové okno: 5 munitů
PSEQ aplikovaný na zúčastněné těhotné ženy vytvořil M.K. Nicholase v roce 1989 k posouzení důvěry jedinců, kteří zažili bolest, v provádění činností navzdory bolesti. Skládá se z 10 položek.
5 munitů
Dotazník fyzické aktivity v těhotenství (PPAQ)
Časové okno: 20 minut
PPAQ byl použit k odhalení úrovní fyzické aktivity těhotných žen. Pomocí tohoto dotazníku se hodnotí intenzita, frekvence a délka fyzické aktivity u těhotných žen. Skládá se z 32 položek, které hodnotí domácí práce/pečovatelské činnosti, profesní činnosti, sportovní/cvičební činnosti, dopravní činnosti a nečinnost.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uskudar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Uskudar University (Jiný identifikátor: Non-Interventional Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení