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La relazione tra fattori psicosociali che influenzano la percezione del dolore e il livello di attività fisica nelle donne in gravidanza con dolore lombopelvico

9 giugno 2022 aggiornato da: tuba kolaylı, Uskudar University
Il dolore lombopelvico (LPP) è una condizione comune riscontrata durante la gravidanza. Durante la gravidanza, il 50% delle donne soffre di LPP. Questo studio è stato pianificato per mostrare la relazione tra i fattori psicosociali che influenzano la percezione del dolore come i fattori psicosociali correlati alla gravidanza, il disagio correlato alla gravidanza, la catastrofizzazione e l'autoefficacia del dolore e il livello di attività fisica nelle donne in gravidanza con dolore lombopelvico. Questo studio è stato condotto utilizzando i questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Nelle donne in gravidanza con dolore lombopelvico, l'attività fisica durante la gravidanza ha molti effetti positivi sulla salute materna e infantile. Pertanto, è necessario conoscere i fattori che influenzano l'attività fisica durante la gravidanza e prendere accordi in merito a questi fattori. Questo studio è stato pianificato per rivelare la relazione tra fattori psicosociali correlati alla gravidanza, angoscia correlata alla gravidanza, catastrofizzazione e autoefficacia del dolore, che influenzano la percezione del dolore e il livello di attività fisica nelle donne in gravidanza con dolore lombopelvico. Lo studio è stato condotto con 60 donne in gravidanza che soddisfacevano i criteri di inclusione. Questo studio è stato condotto utilizzando i questionari preparati nell'ambiente elettronico e inviati ai partecipanti. Questo studio si propone di indagare la relazione tra i fattori psicosociali che influenzano la percezione del dolore e i livelli di attività fisica nelle donne in gravidanza con LPP.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34674
        • Uskudar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte di età compresa tra 18 e 45 anni, con dolore lombopelvico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 45 anni, che hanno avuto dolore nella regione lombopelvica per più di una settimana, che hanno avuto dolore tra 1 e 10 secondo il VAS, che sapevano leggere e capire il turco, che erano nel secondo o terzo trimestre di gravidanza e che non si esercitavano regolarmente prima della gravidanza sono stati inclusi in questo studio trasversale e descrittivo.

Criteri di esclusione:

  • avere complicanze della gravidanza (preeclampsia, ipertensione correlata alla gravidanza, diabete, ecc.), avere problemi ginecologici o urologici che portano a dolore durante la gravidanza e avere una storia di malattia acuta o cronica, intervento chirurgico e trauma nel sistema muscolo-scheletrico o nervoso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione della salute psicosociale prenatale (ALPHA)
Lasso di tempo: 20 muniti
ALPHA è stato utilizzato per valutare gli stati psicosociali delle donne in gravidanza che hanno partecipato allo studio. L'ALPHA è stato creato da Yıldız nel 2011 per valutare gli stati di salute psicosociale delle donne in gravidanza.
20 muniti
Scala di sofferenza della gravidanza di Tilburg (TPDS)
Lasso di tempo: 10 minuti
TPDS, è stato utilizzato per determinare gli stati di disagio delle donne in gravidanza. Il TPDS viene utilizzato per valutare il disagio che si sviluppa durante la gravidanza. Il TPDS, creato da Pop et al. nel 2011, si compone di 16 voci in totale.
10 minuti
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: 10 muniti
PCS, è stato utilizzato per determinare il livello di dolore catastrofico nelle donne in gravidanza. È stato sviluppato da Sullivan et al. nel 1995 per valutare la risposta mentale esagerata e negativa degli individui durante l'esperienza del dolore, in altre parole, i loro livelli di catastrofismo. Il PCS è composto da 13 elementi, inclusi i sentimenti e le opinioni delle persone sulla loro ultima esperienza di dolore.
10 muniti
Il questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ)
Lasso di tempo: 5 muniti
PSEQ applicato alle donne incinte partecipanti è stato creato da M.K. Nicholas nel 1989 per valutare la fiducia delle persone che hanno provato dolore nello svolgere attività nonostante il dolore. Si compone di 10 articoli.
5 muniti
Il questionario sull'attività fisica in gravidanza (PPAQ)
Lasso di tempo: 20 minuti
PPAQ è stato utilizzato per rivelare i livelli di attività fisica delle donne in gravidanza. Con questo questionario si valutano l'intensità, la frequenza e la durata dell'attività fisica nelle donne in gravidanza. Consiste di 32 item che valutano le attività domestiche/di assistenza, le attività professionali, le attività sportive/di esercizio, le attività di trasporto e l'inattività.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Uskudar University (Altro identificatore: Non-Interventional Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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