- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05418738
Vztah mezi psychosociálními faktory ovlivňujícími vnímání bolesti a úrovní fyzické aktivity u těhotných žen s lumbopelvickou bolestí
9. června 2022 aktualizováno: tuba kolaylı, Uskudar University
Lumbopelvická bolest (LPP) je běžný stav, se kterým se setkáváme během těhotenství.
Během těhotenství zažije LPP 50 % žen.
Tato studie byla naplánována tak, aby ukázala vztah mezi psychosociálními faktory ovlivňujícími vnímání bolesti, jako jsou psychosociální faktory související s těhotenstvím, těhotenský distres, katastrofa a vlastní účinnost bolesti a úroveň fyzické aktivity u těhotných žen s lumbopelvickou bolestí.
Tato studie byla provedena pomocí dotazníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
U těhotných žen s lumbopelvickou bolestí má fyzická aktivita během těhotenství mnoho pozitivních účinků na zdraví matek i kojenců.
Proto je nutné znát faktory ovlivňující pohybovou aktivitu v těhotenství a učinit opatření týkající se těchto faktorů.
Tato studie byla naplánována tak, aby odhalila vztah mezi psychosociálními faktory souvisejícími s těhotenstvím, těhotenskou úzkostí, katastrofou a vlastní účinností bolesti, které ovlivňují vnímání bolesti a úroveň fyzické aktivity u těhotných žen s lumbopelvickou bolestí.
Studie byla provedena s 60 těhotnými ženami, které splnily kritéria pro zařazení.
Tato studie byla provedena pomocí dotazníků připravených v elektronickém prostředí a rozeslaných účastníkům.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi psychosociálními faktory ovlivňujícími vnímání bolesti a úrovní fyzické aktivity u těhotných žen s LPP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34674
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy ve věku 18-45 let, které měly bolesti lumbopelvické oblasti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-45 let, které měly bolesti v lumbopelvické oblasti déle než týden, které měly bolesti mezi 1-10 podle VAS, které uměly číst a rozuměly turečtině, které byly ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství a které před těhotenstvím pravidelně necvičily, byly zahrnuty do této průřezové a popisné studie.
Kritéria vyloučení:
- s těhotenskými komplikacemi (preeklampsie, těhotenská hypertenze, cukrovka atd.), s gynekologickými nebo urologickými problémy vedoucími k bolestem během těhotenství a s anamnézou akutního nebo chronického onemocnění, chirurgického zákroku a traumatu pohybového nebo nervového systému.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hodnocení předporodního psychosociálního zdraví (ALPHA)
Časové okno: 20 munitů
|
ALPHA byla použita k hodnocení psychosociálních stavů těhotných žen účastnících se studie.
ALPHA byla vytvořena Yıldızem v roce 2011 k posouzení psychosociálního zdravotního stavu těhotných žen.
|
20 munitů
|
|
Tilburgova škála těhotenské tísně (TPDS)
Časové okno: 10 minut
|
TPDS, byl použit ke stanovení tísňových stavů těhotných žen.
TPDS se používá k posouzení distresu vznikajícího během těhotenství.
TPDS, který vytvořili Pop a spol. v roce 2011 tvoří celkem 16 položek.
|
10 minut
|
|
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: 10 munitů
|
PCS, byl použit ke stanovení ehe úrovně bolesti katastrofální u těhotných žen.
Byl vyvinut Sullivanem a kol. v roce 1995 k posouzení přehnané a negativní mentální reakce jedinců během prožívání bolesti, jinými slovy, jejich úrovně katastrofy.
PCS se skládá ze 13 položek, včetně pocitů a názorů jednotlivců na jejich poslední bolest.
|
10 munitů
|
|
The Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Časové okno: 5 munitů
|
PSEQ aplikovaný na zúčastněné těhotné ženy vytvořil M.K. Nicholase v roce 1989 k posouzení důvěry jedinců, kteří zažili bolest, v provádění činností navzdory bolesti.
Skládá se z 10 položek.
|
5 munitů
|
|
Dotazník fyzické aktivity v těhotenství (PPAQ)
Časové okno: 20 minut
|
PPAQ byl použit k odhalení úrovní fyzické aktivity těhotných žen.
Pomocí tohoto dotazníku se hodnotí intenzita, frekvence a délka fyzické aktivity u těhotných žen.
Skládá se z 32 položek, které hodnotí domácí práce/pečovatelské činnosti, profesní činnosti, sportovní/cvičební činnosti, dopravní činnosti a nečinnost.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Uskudar University (Jiný identifikátor: Non-Interventional Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .