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Der Zusammenhang zwischen psychosozialen Faktoren, die die Schmerzwahrnehmung und das körperliche Aktivitätsniveau bei schwangeren Frauen mit Schmerzen im Lenden-Becken-Bereich beeinflussen

9. Juni 2022 aktualisiert von: tuba kolaylı, Uskudar University
Lumbopelvine Schmerzen (LPP) sind eine häufige Erkrankung, die während der Schwangerschaft auftritt. Während der Schwangerschaft kommt es bei 50 % der Frauen zu LPP. Diese Studie sollte den Zusammenhang zwischen psychosozialen Faktoren, die die Wahrnehmung von Schmerzen beeinflussen, wie schwangerschaftsbedingten psychosozialen Faktoren, schwangerschaftsbedingtem Stress, Katastrophisierung und Schmerzselbstwirksamkeit sowie dem körperlichen Aktivitätsniveau bei schwangeren Frauen mit Lenden-Becken-Schmerzen, zeigen. Diese Studie wurde mithilfe der Fragebögen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Bei schwangeren Frauen mit Lenden-Becken-Schmerzen hat körperliche Aktivität während der Schwangerschaft viele positive Auswirkungen auf die Gesundheit von Mutter und Kind. Daher ist es notwendig, die Faktoren zu kennen, die die körperliche Aktivität während der Schwangerschaft beeinflussen, und entsprechende Vorkehrungen zu treffen. Diese Studie sollte den Zusammenhang zwischen schwangerschaftsbedingten psychosozialen Faktoren, schwangerschaftsbedingtem Stress, Katastrophisierung und Schmerzselbstwirksamkeit aufzeigen, die sich auf die Schmerzwahrnehmung und das körperliche Aktivitätsniveau bei schwangeren Frauen mit Lenden-Becken-Schmerzen auswirken. Die Studie wurde mit 60 schwangeren Frauen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllten. Diese Studie wurde unter Verwendung der in der elektronischen Umgebung erstellten und an die Teilnehmer versandten Fragebögen durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen den psychosozialen Faktoren zu untersuchen, die die Schmerzwahrnehmung und das körperliche Aktivitätsniveau bei schwangeren Frauen mit LPP beeinflussen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34674
        • Uskudar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die Schmerzen im Lendenbereich hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die länger als eine Woche Schmerzen im Lenden-Becken-Bereich hatten, die laut VAS Schmerzen zwischen 1 und 10 hatten, die Türkisch lesen und verstehen konnten und die sich im zweiten oder dritten Trimester befanden In diese Querschnitts- und Beschreibungsstudie wurden Personen einbezogen, die vor der Schwangerschaft keinen regelmäßigen Sport getrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaftskomplikationen (Präeklampsie, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Diabetes usw.), gynäkologische oder urologische Probleme, die zu Schmerzen während der Schwangerschaft führen, und akute oder chronische Erkrankungen, chirurgische Eingriffe und Traumata im Bewegungsapparat oder Nervensystem in der Vorgeschichte haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die vorgeburtliche psychosoziale Gesundheitsbewertungsskala (ALPHA)
Zeitfenster: 20 Minuten
ALPHA wurde verwendet, um den psychosozialen Zustand der an der Studie teilnehmenden schwangeren Frauen zu bewerten. Der ALPHA wurde 2011 von Yıldız ins Leben gerufen, um den psychosozialen Gesundheitszustand schwangerer Frauen zu beurteilen.
20 Minuten
Tilburg Schwangerschaftsdistress-Skala (TPDS)
Zeitfenster: 10 Minuten
TPDS wurde verwendet, um den Stresszustand schwangerer Frauen zu bestimmen. Das TPDS wird verwendet, um die während der Schwangerschaft auftretende Belastung zu beurteilen. Das TPDS, das von Pop et al. erstellt wurde. im Jahr 2011 besteht aus insgesamt 16 Artikeln.
10 Minuten
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: 10 Minuten
PCS wurde verwendet, um das Ausmaß der katastrophalen Schmerzen bei schwangeren Frauen zu bestimmen. Es wurde von Sullivan et al. entwickelt. im Jahr 1995, um die übertriebene und negative mentale Reaktion von Personen während des Schmerzerlebnisses zu beurteilen, mit anderen Worten, ihren Grad der Katastrophisierung. Das PCS besteht aus 13 Elementen, einschließlich der Gefühle und Meinungen von Personen zu ihrem letzten Schmerzerlebnis.
10 Minuten
Der Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
PSEQ für die teilnehmenden schwangeren Frauen wurde von M.K. entwickelt. Nicholas im Jahr 1989, um das Selbstvertrauen von Personen, die unter Schmerzen litten, bei der Ausübung von Aktivitäten trotz Schmerzen zu beurteilen. Es besteht aus 10 Artikeln.
5 Minuten
Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Schwangerschaft (PPAQ)
Zeitfenster: 20 Minuten
PPAQ wurde verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau schwangerer Frauen zu ermitteln. Mit diesem Fragebogen werden Intensität, Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität bei schwangeren Frauen bewertet. Es besteht aus 32 Items, die Hausarbeit/Pflegeaktivitäten, berufliche Aktivitäten, Sport-/Bewegungsaktivitäten, Transportaktivitäten und Inaktivität bewerten.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uskudar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Uskudar University (Andere Kennung: Non-Interventional Research Ethics Committee)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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