Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky zaostřené a nezaostřené (radiální) ESWT v léčbě patelární tendinopatie.

27. září 2022 aktualizováno: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Srovnávací účinky velkých zaostřených a řízených nezaostřených (radiálních) mimotělních terapií rázových vln v léčbě patelární tendinopatie.

V literatuře neexistuje žádná vědecká studie týkající se použití různých mimotělních terapií rázovou vlnou (ESWT) při léčbě patelární tendinopatie. V této studii se snažíme prozkoumat jak účinnost ESWT, tak i to, který typ ESWT může být účinnější v léčbě patelární tendinopatie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan
        • Yuzuncu Yil University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní sportování, věk 18 let nebo starší, anamnéza bolesti kolene související s aktivitou v oblasti patelární šlachy nebo úponu pately, příznaky trvající déle než 8 týdnů (neakutní), skóre VISA-P nižší než 80 před léčbou, bolest během zatížení kolena na šlachu nebo šlachu zůstává izolováno v omezené části kostního spojení a nešíří se do celé oblasti čéšky (k odlišení patelární tendinopatie a patelofemorální bolesti).

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let, akutní poranění kolena nebo patelární šlachy, chronická zánětlivá onemocnění kloubů (revmatoidní artritida atd.), užívání imunosupresivních nebo kortikosteroidních léků v posledních 6 měsících, předchozí operace kolena (předního zkříženého vazu nebo patelární šlachy ), koleno v posledním 1 měsíci lokální (kortikosteroidní) injekce, kontraindikace léčby ESWT (např. těhotenství, malignita, koagulopatie), předchozí léčba ESWT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Mimotělní terapie rázovými vlnami s velkým zaměřením
Přístroj: Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
Zařízení ESWT je produktem společnosti Elettronica Pagani, Itálie.
Aktivní komparátor: Mimotělní terapie rázovou vlnou s řízenou a nezaostřenou (radiální) terapií
Přístroj: Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
Zařízení ESWT je produktem společnosti Elettronica Pagani, Itálie.
Falešný srovnávač: Sham mimotělní terapie šokovými vlnami
Přístroj: Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
Zařízení ESWT je produktem společnosti Elettronica Pagani, Itálie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: na základní linii.
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší
na základní linii.
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 3 týdny po výchozím stavu.
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší
3 týdny po výchozím stavu.
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 7 týdnů po výchozí hodnotě.
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší
7 týdnů po výchozí hodnotě.
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 15 týdnů po výchozí hodnotě.
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší
15 týdnů po výchozí hodnotě.
Viktoriánský institut sportovního hodnocení-Patella (VISA-P)
Časové okno: na základní linii.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) je dotazník k posouzení závažnosti patelárních tendinopatií. Teoreticky lze v dotazníku VISA-P získat maximální skóre 100 a minimální skóre 0. Skóre pod 80 obvykle svědčí pro patelární tendinopatii.
na základní linii.
Viktoriánský institut sportovního hodnocení-Patella (VISA-P)
Časové okno: 3 týdny po výchozím stavu.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) je dotazník k posouzení závažnosti patelárních tendinopatií. Teoreticky lze v dotazníku VISA-P získat maximální skóre 100 a minimální skóre 0. Skóre pod 80 obvykle svědčí pro patelární tendinopatii.
3 týdny po výchozím stavu.
Viktoriánský institut sportovního hodnocení-Patella (VISA-P)
Časové okno: 7 týdnů po výchozí hodnotě.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) je dotazník k posouzení závažnosti patelárních tendinopatií. Teoreticky lze v dotazníku VISA-P získat maximální skóre 100 a minimální skóre 0. Skóre pod 80 obvykle svědčí pro patelární tendinopatii.
7 týdnů po výchozí hodnotě.
Viktoriánský institut sportovního hodnocení-Patella (VISA-P)
Časové okno: 15 týdnů po výchozí hodnotě.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) je dotazník k posouzení závažnosti patelárních tendinopatií. Teoreticky lze v dotazníku VISA-P získat maximální skóre 100 a minimální skóre 0. Skóre pod 80 obvykle svědčí pro patelární tendinopatii.
15 týdnů po výchozí hodnotě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • University of Van YüzüncüYıl

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární tendinitida

Klinické studie na Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení