Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace expozice pomocí občasných averzivních snímků u jedinců, kteří se bojí pavouků

7. ledna 2026 aktualizováno: Christoph Benke, Philipps University Marburg

Optimalizace expoziční terapie prostřednictvím občasných averzivních snímků: Randomizovaná kontrolovaná zkouška s jedinci, kteří se bojí pavouků

Účinnost optimalizovaného tréninku vymírání je zkoumána u jedinců, kteří se bojí pavouků. Účastníci projdou jednosekčním standardizovaným tréninkem vyhynutí, ať už s občasnou kovovou představivostí nejobávanějších pavouků, nebo bez ní. Účinnost tréninku se měří zlepšením symptomů podle subjektivních hodnocení a testů vyhýbání se chování o týden později.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat použitelnost optimalizovaného expozičního tréninku pomocí představivosti. Expoziční trénink je účinný přístup k léčbě různých úzkostných poruch. Existuje však značný počet pacientů, kteří nemají prospěch nebo se u nich po úspěšné léčbě rozvine úzkost. Současný výzkum zaměřený na optimalizaci expozice se zaměřuje na proces zániku, který je podkladem expozice. V tomto ohledu jeden slibný přístup ke zlepšení učení o vymírání zahrnuje příležitostnou prezentaci podnětů vyvolávajících strach (nepodmíněné podněty [US]; v experimentálních studiích často elektrický podnět) během vymírání (občasné zesílené vymírání, ORE). Předchozí experimentální studie poskytují předběžné důkazy pro méně výrazný návrat strachu po nácviku vyhynutí s občasnou prezentací USA. V klinické praxi se tato strategie doporučuje k optimalizaci učení se zániku při léčbě jedinců s úzkostí. Přenos použitého postupu (reálná prezentace nepodmíněného podnětu) do klinické praxe se však jeví jako obtížně realizovatelný. Jedním ze způsobů, jak usnadnit přenos přístupu ORE do klinické praxe, by mohlo být využití živé představivosti osobně relevantní situace vyvolávající strach během tréninku/expozice vymírání (např. centrální obavy pacientů). Cílem této studie je proto prozkoumat použitelnost ORE pomocí představivosti. V této souvislosti bude u jedinců s jedinci, kteří se bojí pavouků, proveden standardizovaný nácvik vymírání buď s mentální představivostí nebo bez mentální představivosti osobně relevantní situace strachu (např. ústřední obavy z následků při konfrontaci s pavouky). Přístup používaný u jedinců se strachem z pavouků je dobře zavedený a byl úspěšně implementován v předchozích studiích poučenými školiteli (např. jedinci s bakalářským titulem v oboru psychologie). Cílem této randomizované kontrolované studie u zdravých jedinců se zvýšeným strachem z pavouků je prozkoumat, zda optimalizovaný extinkční trénink (extinkční trénink + představivost) je efektivnější při snižování strachu z pavouků z dlouhodobého hlediska ve srovnání se standardním extinkčním tréninkem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
67

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Německo
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Německo, 35037
        • Philipps-University Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšené skóre v dotazníku Spider Fobia Questionnaire (SPQ) > 17

Kritéria vyloučení:

  • Těžká alergie na včely/pavouky/hmyz
  • současná psychoterapeutická/psychiatrická léčba
  • minulá psychoterapeutická/psychiatrická léčba kvůli úzkostným problémům
  • současné nebo minulé psychotické příznaky
  • aktuální sebevražedný úmysl
  • zkušenosti s léčbou založenou na expozici
  • současné psychofarmakologické léky
  • závažná kardiovaskulární, respirační nebo neurologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Expozice + občasná averzivní představivost
opakované představy o nejobávanějších obavách účastníků během extinkčního výcviku se sedmi standardizovanými expozičními kroky
Behaviorální: občasná averzivní představivost
Během šesti z 27 expozičních testů jsou účastníci experimentální skupiny požádáni, aby si během dokončení specifického testu co nejživěji představili svůj nejobávanější výsledek vůči pavoukům.
Behaviorální: Vystavení
• Všichni účastníci absolvují expoziční školení (cca. 75 minut) se sedmi expozičními kroky, které se opakují jednou až pětkrát (např. Krok 4: nasměrujte pavouka perem tak, že se dotknete jeho nohou alespoň pětkrát za opakování; tento krok je třeba opakovat pětkrát, než budete pokračovat k dalšímu kroku). Jedno opakování na krok je považováno za jeden pokus, proto se každý účastník snaží dokončit 27 expozičních pokusů.
Aktivní komparátor: Vystavení
Standardní extinkční trénink se sedmi standardizovanými expozičními kroky
Behaviorální: Vystavení
• Všichni účastníci absolvují expoziční školení (cca. 75 minut) se sedmi expozičními kroky, které se opakují jednou až pětkrát (např. Krok 4: nasměrujte pavouka perem tak, že se dotknete jeho nohou alespoň pětkrát za opakování; tento krok je třeba opakovat pětkrát, než budete pokračovat k dalšímu kroku). Jedno opakování na krok je považováno za jeden pokus, proto se každý účastník snaží dokončit 27 expozičních pokusů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
31položkový pravdivý/nepravdivý dotazník hodnotící příznaky arachnofobie. Skóre se pohybuje od 0 do 31, přičemž vyšší skóre představuje větší strach z pavouků. Jedinci s fobií z pavouků dosáhli průměrného skóre 23,20 (SD = 2,90) a 23,76 (SD = 3,80) na SPQ.
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
Behavioral Approach Test (BAT)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
Počet zcela dokončených testovacích kroků (0–14 kroků)
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
Hodnocení strachu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
Maximální hodnocení strachu na stupnici od 0 (žádný strach) do 100 (silný strach) zaznamenané jednou během BAT
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Fear of Spider (FSQ)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
14bodový dotazník na 7bodové Likertově škále (0 = „vůbec nesouhlasím“; 6 = „naprosto souhlasím“) hodnotící příznaky arachnofobie. Celkový rozsah skóre: 0 až 84. Vyšší skóre ukazuje na horší závažnost arachnofobie.
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
Změna citlivosti na úzkost (ASI-3)
Časové okno: změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7-9 dní)
Index citlivosti na úzkost (ASI-3) je míra strachu z tělesných symptomů souvisejících s úzkostí (tj. citlivost na úzkost). Celkový rozsah skóre: 0 až 72. Vyšší skóre ukazuje na horší citlivost na úzkost.
změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7-9 dní)
PROMIS Emoční tíseň-úzkost-krátká forma
Časové okno: změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7-9 dní)
Míra DSM-5-TR Level 2-Anxiety-Adult je 7-položková PROMIS Anxiety Short Form, která hodnotí čistou doménu úzkosti u jedinců ve věku 18 let a starších. Každá položka v měření je hodnocena na 5bodové škále (1=nikdy; 2=zřídka; 3=někdy; 4=často; a 5=vždy) s rozsahem skóre od 7 do 35 s vyšším skóre indikujícím větší závažnost úzkosti.
změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7-9 dní)
USA hodnocení očekávání a strachu
Časové okno: Základní linie
Hodnocení očekávání a strachu v USA během expozičního tréninku na stupnici od 0 (neočekávám svůj obávaný výsledek/v tuto chvíli se nebojím) do 100 (naprosto očekávám, že se můj obávaný výsledek stane/z toho mám velký strach moment). Konkrétně jsme požádali účastníky, aby ohodnotili své očekávání a strach v USA před a během každého z 27 pokusů.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Philipps University Marburg

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg
  • Vrchní vyšetřovatel: Christiane Pané-Farré, PhD, Philipps University Marburg
  • Vrchní vyšetřovatel: Dorothee Scheuermann, M.Sc., Philipps University Marburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OPEX_SPIDER

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení