Ottimizzazione dell'esposizione utilizzando occasionali immagini avverse negli individui timorosi di ragno
Ottimizzazione della terapia dell'esposizione tramite immagini avverse occasionali: una prova controllata randomizzata con individui timorosi di ragno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Christiane A Pané-Farré, PhD
- Email: panefarr@uni-marburg.de
Luoghi di studio
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Hesse
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Marburg, Hesse, Germania, 35037
- Philipps-University Marburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio elevato su Spider Phobia Questionnaire (SPQ) > 17
Criteri di esclusione:
- Gravi allergie ad api/ragni/insetti
- attuale trattamento psicoterapeutico/psichiatrico
- passato trattamento psicoterapeutico/psichiatrico a causa di problemi di ansia
- sintomi psicotici presenti o passati
- attuale intento suicida
- esperienza con il trattamento basato sull'esposizione
- attuali farmaci psicofarmacologici
- gravi malattie cardiovascolari, respiratorie o neurologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esposizione + immaginazione avversiva occasionale
immaginazioni ripetute dell'apprensione più temuta dei partecipanti durante l'addestramento all'estinzione con sette fasi di esposizione standardizzate
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Durante sei delle 27 prove di esposizione, ai partecipanti al gruppo sperimentale viene chiesto di immaginare il loro esito più temuto nei confronti dei ragni nel modo più vivido possibile durante il completamento della prova specifica.
• Tutti i partecipanti completano una sessione di formazione sull'esposizione (ca.
75 min) con sette passaggi di esposizione, che vengono ripetuti da una a cinque volte (ad es.
Fase 4: dirigere il ragno con una penna toccando le zampe almeno cinque volte per ripetizione; questo passaggio deve essere ripetuto cinque volte prima di passare al passaggio successivo).
Una ripetizione per passaggio è considerata una prova, quindi ogni partecipante mira a completare 27 prove di esposizione.
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Comparatore attivo: Esposizione
Addestramento standard all'estinzione con sette fasi di esposizione standardizzate
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• Tutti i partecipanti completano una sessione di formazione sull'esposizione (ca.
75 min) con sette passaggi di esposizione, che vengono ripetuti da una a cinque volte (ad es.
Fase 4: dirigere il ragno con una penna toccando le zampe almeno cinque volte per ripetizione; questo passaggio deve essere ripetuto cinque volte prima di passare al passaggio successivo).
Una ripetizione per passaggio è considerata una prova, quindi ogni partecipante mira a completare 27 prove di esposizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla fobia del ragno (SPQ)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (ovvero, 7-9 giorni)
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Questionario vero/falso di 31 voci che valuta i sintomi dell'aracnofobia.
I punteggi vanno da 0 a 31, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore paura dei ragni.
Gli individui fobici del ragno hanno ottenuto punteggi medi di 23,20 (SD = 2,90) e 23,76 (SD = 3,80) sull'SPQ.
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Variazione dal basale al post-trattamento (ovvero, 7-9 giorni)
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Test di approccio comportamentale (BAT)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (ovvero, 7-9 giorni)
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Numero di fasi del test completamente completate (0-14 fasi)
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Variazione dal basale al post-trattamento (ovvero, 7-9 giorni)
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Valutazione della paura
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (ovvero, 7-9 giorni)
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Valutazione massima della paura su una scala da 0 (nessuna paura) a 100 (paura grave) registrata una volta durante la BAT
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Variazione dal basale al post-trattamento (ovvero, 7-9 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla paura del ragno (FSQ)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (ovvero, 7-9 giorni)
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Questionario di 14 domande su una scala Likert a 7 punti (0 = "Non sono affatto d'accordo"; 6 = "Sono completamente d'accordo") che valuta i sintomi dell'aracnofobia.
Intervallo di punteggio totale: da 0 a 84.
Punteggi più alti indicano una gravità peggiore dell'aracnofobia.
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Variazione dal basale al post-trattamento (ovvero, 7-9 giorni)
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Variazione della sensibilità all'ansia (ASI-3)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)
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L'Anxiety Sensitivity Index (ASI-3) è una misura self-report della paura dei sintomi corporei correlati all'ansia (cioè la sensibilità all'ansia).
Intervallo di punteggio totale: da 0 a 72.
Punteggi più alti indicano una minore sensibilità all'ansia.
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cambiamento dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)
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PROMIS Distress emotivo-Ansia-Forma breve
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)
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La misura DSM-5-TR Level 2-Anxiety-Adult è la PROMIS Anxiety Short Form a 7 voci che valuta il dominio puro dell'ansia negli individui di età pari o superiore a 18 anni.
Ogni elemento sulla misura è valutato su una scala a 5 punti (1=mai; 2=raramente; 3=qualche volta; 4=spesso; e 5=sempre) con un intervallo di punteggio da 7 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità di ansia.
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cambiamento dal basale al post-trattamento (ovvero 7-9 giorni)
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Aspettative e valutazioni della paura negli Stati Uniti
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazioni dell'aspettativa e della paura degli Stati Uniti durante l'addestramento all'esposizione su una scala da 0 (non mi aspetto il mio risultato temuto/non sono spaventato in questo momento) a 100 (mi aspetto completamente che il mio risultato temuto accada/sono molto spaventato in questo momento).
Nello specifico, abbiamo chiesto ai partecipanti di valutare la loro aspettativa e paura negli Stati Uniti prima e durante ciascuna delle 27 prove.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg
- Investigatore principale: Christiane Pané-Farré, PhD, Philipps University Marburg
- Investigatore principale: Dorothee Scheuermann, M.Sc., Philipps University Marburg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Culver NC, Stevens S, Fanselow MS, Craske MG. Building physiological toughness: Some aversive events during extinction may attenuate return of fear. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Mar;58:18-28. doi: 10.1016/j.jbtep.2017.07.003. Epub 2017 Jul 25.
- Lipp OV, Ryan KM, Luck CC, Craske MG, Waters AM. Presentation of unpaired unconditional stimuli during extinction reduces renewal of conditional fear and slows re-acquisition. Psychophysiology. 2021 Oct;58(10):e13899. doi: 10.1111/psyp.13899. Epub 2021 Jul 6.
- Shiban Y, Wittmann J, Weissinger M, Muhlberger A. Gradual extinction reduces reinstatement. Front Behav Neurosci. 2015 Sep 15;9:254. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00254. eCollection 2015.
- Thompson A, McEvoy PM, Lipp OV. Enhancing extinction learning: Occasional presentations of the unconditioned stimulus during extinction eliminate spontaneous recovery, but not necessarily reacquisition of fear. Behav Res Ther. 2018 Sep;108:29-39. doi: 10.1016/j.brat.2018.07.001. Epub 2018 Jul 3.
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Inizio studio
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Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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