Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af eksponering ved hjælp af lejlighedsvis aversive billeder hos edderkoppe-frygtede individer

7. januar 2026 opdateret af: Christoph Benke, Philipps University Marburg

Optimering af eksponeringsterapi via lejlighedsvis aversiv billedsprog: Et randomiseret kontrolleret forsøg med edderkoppe-frygtede individer

Effektiviteten af ​​en optimeret ekstinktionstræning undersøges hos edderkoppefrygte individer. Deltagerne vil gennemgå en en-session standardiseret udryddelsestræning, enten med eller uden lejlighedsvis metalfantasi af mest frygtede frygt for edderkopper. Effektiviteten af ​​træningen måles ved symptomforbedring i henhold til subjektive vurderinger og adfærdsmæssige undgåelsestest en uge senere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge anvendeligheden af ​​en optimeret eksponeringstræning ved hjælp af fantasi. Eksponeringstræning er en effektiv tilgang til behandling af forskellige angstlidelser. Der er dog et betydeligt antal patienter, som ikke har gavn af det, eller som udvikler angst efter vellykket behandling. Udryddelsesprocessen, der ligger til grund for eksponering, er i fokus for den nuværende forskning om optimering af eksponering. I denne henseende involverer en lovende tilgang til forbedring af ekstinktionslæring lejlighedsvis præsentation af frygtgenererende stimuli (ubetingede stimuli [US]; ofte en elektrisk stimulus i eksperimentelle undersøgelser) under ekstinktion (lejlighedsvis forstærket ekstinktion, ORE). Tidligere eksperimentelle undersøgelser giver foreløbige beviser for en mindre udtalt tilbagevenden af ​​frygt efter ekstinktionstræning med lejlighedsvis præsentation af USA. I klinisk praksis anbefales denne strategi for at optimere ekstinktionslæring i behandlingen af ​​individer med angst. Overførslen af ​​den anvendte procedure (virkelig præsentation af en ubetinget stimulus) til klinisk praksis synes imidlertid vanskelig at realisere. En måde at lette overførslen af ​​ORE-tilgangen til klinisk praksis kunne være brugen af ​​levende fantasi om en personligt relevant frygtgenererende situation under ekstinktionstræning/-eksponering (f.eks. patienters centrale bekymringer). Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge anvendeligheden af ​​ORE ved hjælp af fantasi. I denne sammenhæng vil en standardiseret ekstinktionstræning enten med eller uden mental forestilling om en personligt relevant frygtsituation (f.eks. central bekymring for konsekvenserne, når de konfronteres med edderkopper) blive udført hos personer med edderkoppefrygte individer. Den tilgang, der bruges til personer med edderkoppeskræk, er veletableret og er med succes blevet implementeret i tidligere undersøgelser af instruerede trænere (f.eks. personer med en bachelorgrad i psykologi). Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg hos raske personer med øget frygt for edderkopper er at undersøge, om optimeret ekstinktionstræning (udryddelsestræning + fantasi) er mere effektiv til at reducere frygt for edderkopper på lang sigt sammenlignet med standardudryddelsestræning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
67

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35037
        • Philipps-University Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjet score på Spider Phobia Questionnaire (SPQ) > 17

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig allergi over for bier/edderkopper/insekter
  • nuværende psykoterapeutisk/psykiatrisk behandling
  • tidligere psykoterapeutisk/psykiatrisk behandling på grund af angstproblemer
  • nuværende eller tidligere psykotiske symptomer
  • nuværende selvmordshensigt
  • erfaring med eksponeringsbaseret behandling
  • nuværende psykofarmakologisk medicin
  • alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske eller neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksponering + lejlighedsvis afersiv fantasi
gentagne forestillinger om deltagernes mest frygtede frygt under ekstinktionstræning med syv standardiserede eksponeringstrin
Adfærdsmæssigt: lejlighedsvis afersiv fantasi
I løbet af seks af de 27 eksponeringsforsøg bliver deltagerne i forsøgsgruppen bedt om at forestille sig deres mest frygtede udfald over for edderkopper så levende som muligt, mens de gennemfører det specifikke forsøg.
Adfærdsmæssigt: Eksponering
• Alle deltagere gennemfører en eksponeringstræningssession (ca. 75 min) med syv eksponeringstrin, som gentages mellem en og fem gange (f.eks. Trin 4: diriger edderkoppen med en kuglepen ved at røre ved dens ben mindst fem gange pr. gentagelse; dette trin skal gentages fem gange, før du fortsætter til næste trin). Én gentagelse pr. trin betragtes som et forsøg, derfor sigter hver deltager på at gennemføre 27 eksponeringsforsøg.
Aktiv komparator: Eksponering
Standard ekstinktionstræning med syv standardiserede eksponeringstrin
Adfærdsmæssigt: Eksponering
• Alle deltagere gennemfører en eksponeringstræningssession (ca. 75 min) med syv eksponeringstrin, som gentages mellem en og fem gange (f.eks. Trin 4: diriger edderkoppen med en kuglepen ved at røre ved dens ben mindst fem gange pr. gentagelse; dette trin skal gentages fem gange, før du fortsætter til næste trin). Én gentagelse pr. trin betragtes som et forsøg, derfor sigter hver deltager på at gennemføre 27 eksponeringsforsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
31-punkts sandt/falsk spørgeskema, der vurderer symptomer på araknofobi. Scorer varierer fra 0 til 31, hvor højere score repræsenterer større frygt for edderkopper. Edderkoppefobiske individer har opnået gennemsnitsscore på 23,20 (SD = 2,90) og 23,76 (SD = 3,80) på SPQ.
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Behavioural Approach Test (BAT)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Antal fuldførte testtrin (0-14 trin)
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Frygtvurdering
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Maksimal frygtvurdering på en skala fra 0 (ingen frygt) til 100 (alvorlig frygt) registreret én gang under BAT
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fear of Spider Questionnaire (FSQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Spørgeskema med 14 punkter på en 7-punkts Likert-skala (0 = 'Jeg er slet ikke enig'; 6 = 'Jeg er fuldstændig enig'), der vurderer symptomer på araknofobi. Samlet scoreinterval: 0 til 84. Højere score indikerer værre sværhedsgrad af araknofobi.
Skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Ændring i angstfølsomhed (ASI-3)
Tidsramme: skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Anxiety Sensitivity Index (ASI-3) er et selvrapporterende mål for frygt for angstrelaterede kropssymptomer (dvs. angstfølsomhed). Samlet scoreinterval: 0 til 72. Højere score indikerer værre angstfølsomhed.
skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
LØFTE Følelsesmæssig nød-Angst-Kort form
Tidsramme: skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
DSM-5-TR niveau 2-Angst-Voksen-målet er PROMIS-anxiety Short Form med 7 punkter, der vurderer det rene domæne af angst hos personer på 18 år og ældre. Hvert punkt på målingen er vurderet på en 5-punkts skala (1=aldrig; 2=sjældent; 3=nogle gange; 4=ofte; og 5=altid) med et scoreinterval fra 7 til 35 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af angst.
skift fra baseline til efterbehandling (dvs. 7-9 dage)
Amerikanske forventninger og frygt
Tidsramme: Baseline
Vurderinger af amerikansk forventning og frygt under eksponeringstræning på en skala fra 0 (jeg forventer ikke mit frygtede resultat/jeg er ikke bange i øjeblikket) til 100 (jeg forventer fuldstændig, at mit frygtede resultat sker/jeg er meget bange for dette øjeblik). Specifikt bad vi deltagerne om at vurdere deres amerikanske forventning og frygt før og under hvert af de 27 forsøg.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Philipps University Marburg

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg
  • Ledende efterforsker: Christiane Pané-Farré, PhD, Philipps University Marburg
  • Ledende efterforsker: Dorothee Scheuermann, M.Sc., Philipps University Marburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OPEX_SPIDER

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger